Vliv nootropika na kognitivní výkon u mladých dospělých
17. května 2022 aktualizováno: Jonatan Ruiz Ruiz, Universidad de Granada
Hlavním cílem této studie je určit účinek nootropika na kognitivní výkon (tj. reakční dobu, inhibiční kontrolu, kognitivní flexibilitu, pracovní paměť, neuropsychologické výsledky).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pokles kognitivních funkcí je znepokojivým důsledkem normálního nebo patologického stárnutí, které představuje vysokou osobní, ekonomickou a společenskou zátěž; také by to mohlo být předzvěstí nástupu demence, která je spojena s významnou morbiditou a mortalitou.
S obecným prodlužováním střední délky života a odpovídajícím nárůstem prevalence kognitivních poruch souvisejících s věkem však došlo ke společnému úsilí o vývoj a přijetí preventivních strategií, které by minimalizovaly riziko rozvoje demence nebo snížily míru demence. kognitivní pokles se stárnutím. V posledních několika desetiletích bylo zjištěno, že určité sloučeniny jsou užitečné při zvládání kognitivního poklesu.
Termín 'nootropní' byl použit k definování takových látek, které mají schopnost zlepšit kognitivní schopnosti. Zatímco výzkum vedl k syntéze několika léků s nootropními účinky, pozornost se nyní přesouvá k objevu, charakterizaci a využití nootropik z přírodních zdrojů pro prevenci a zvládání kognitivního poklesu souvisejícího s věkem.
25 mladých dospělých bude randomizováno do dvou podmínek (nootropní a placebové) s 48hodinovým odstupem mezi stavy. 48 hodin před randomizací provedou účastníci seznámení, aby se vyhnuli efektům učení.
Každý den hodnocení bude odpovídat následujícím testům:
- Jednoduchá a vícenásobná reakční doba
- Inhibiční kontrola
- Kognitivní flexibilita
- Pracovní paměť
- Kreativní inteligence
- Slovní plynulost
- Motivace
- Nálada
- Pozitivní a negativní emoce
- Nepříznivé účinky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
25
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Granada, Španělsko, 18011
- Jonatan Ruiz Ruiz
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravý muž nebo žena
- Věk 18-30 let
- BMI: 18-30,0 kg/m2
- Stabilní hmotnost za poslední 3 měsíce (změny tělesné hmotnosti < 3 kg)
- Účastník musí být schopen a ochoten poskytnout souhlas, porozumět kritériím vyloučení, pokynům a protokolům.
- Plynně mluvit a číst španělsky.
Kritéria vyloučení:
- Neurologické onemocnění nebo duševní onemocnění v anamnéze.
- Historie kardiovaskulárních onemocnění
- Diabetes nebo hypertenze
- Těhotná, plánujete otěhotnět nebo kojíte
- Byli léčeni dříve nebo během období studie neurologickými léky.
- Byli léčeni dříve nebo během období studie léky na předpis: antihypertenziva, snížení lipidů, snížení kyseliny močové, snížení glukózy, betablokátory nebo jakýkoli jiný lék, který by podle názoru výzkumníka mohl ovlivnit výsledky.
- Alergie/nesnášenlivost na kteroukoli složku nootropika.
- Vysoká spotřeba kofeinu (>300 mg/den nebo >3 kávy/den).
- Jakýkoli nekontrolovaný zdravotní stav, který by mohl ovlivnit výsledky nebo by se mohl účastí ve studii zhoršit.
- Jsou vyšetřovatelem považovány za nevhodné z jakéhokoli jiného důvodu, který brání sběru dat.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: ČTYŘNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Nejprve experimentální zásah.
Účastníci byli náhodně vybráni tak, aby jako první dostali nootropikum.
|
10 g Evo-Gamers® citronové příchuti (HSN®).
Nutriční složení na jednu službu je: L-Tyrosin (1000 mg), Acetyl L-Carnitin HCL (500 mg), Citicolin sodný (200 mg), L-alfa-Glycerylfosforylcholin (Alfa-GPC; 100 mg), Vitamin C (150 mg), Vitamin E (12,1 mg), Vitamin B6 (3 mg), Vitamin B2 (3 mg), Vitamin A (810 μg), Vitamin D (10 μg), Vitamin B12 (5 μg), Taurin (500 mg), Kofein (300 mg), L-Theanin (150 mg ), listy manga (2000 mg), listy huperzie (200 mg).
Dávka, která má být podána, je doporučená na označení a nutričních informacích nootropika, které bylo vyrobeno podle postupů GMP a schváleno EFSA.
10 g maltodextrinového citronového aroma (HSN®).
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Zadruhé experimentální zásah.
Účastníci byli randomizováni tak, aby jako první dostali placebo
|
10 g Evo-Gamers® citronové příchuti (HSN®).
Nutriční složení na jednu službu je: L-Tyrosin (1000 mg), Acetyl L-Carnitin HCL (500 mg), Citicolin sodný (200 mg), L-alfa-Glycerylfosforylcholin (Alfa-GPC; 100 mg), Vitamin C (150 mg), Vitamin E (12,1 mg), Vitamin B6 (3 mg), Vitamin B2 (3 mg), Vitamin A (810 μg), Vitamin D (10 μg), Vitamin B12 (5 μg), Taurin (500 mg), Kofein (300 mg), L-Theanin (150 mg ), listy manga (2000 mg), listy huperzie (200 mg).
Dávka, která má být podána, je doporučená na označení a nutričních informacích nootropika, které bylo vyrobeno podle postupů GMP a schváleno EFSA.
10 g maltodextrinového citronového aroma (HSN®).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Jednoduchá a vícenásobná reakční doba
Časové okno: 1,5 hodiny
|
Vídeňský testovací systém®
|
1,5 hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Inhibiční kontrola
Časové okno: 1,5 hodiny
|
Stroopův test, software E-Prime®
|
1,5 hodiny
|
|
Pracovní paměť
Časové okno: 1,5 hodiny
|
Testuje Flankers a Task switching, software EPrime ®
|
1,5 hodiny
|
|
Pracovní paměť
Časové okno: 1,5 hodiny
|
N-Back y Prostorová pracovní paměť, software EPrime ®
|
1,5 hodiny
|
|
Kreativní inteligence
Časové okno: 1,5 hodiny
|
CREA test
|
1,5 hodiny
|
|
Slovní plynulost
Časové okno: 1,5 hodiny
|
Fonologická a sémantická verbální plynulost
|
1,5 hodiny
|
|
Motivace
Časové okno: 1,5 hodiny
|
Škála situační motivace (EMSI)
|
1,5 hodiny
|
|
Nálada
Časové okno: 1,5 hodiny
|
Stupnice EVEA
|
1,5 hodiny
|
|
Pozitivní a negativní emoce
Časové okno: 1,5 hodiny
|
Měřítko PANAS
|
1,5 hodiny
|
|
Nepříznivé účinky
Časové okno: 1,5 hodiny
|
Vizuální analogové stupnice nežádoucích účinků (gastrointestinální, nervové nebo psychologické)
|
1,5 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2021
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
25. září 2021
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
15. května 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. března 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. března 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
10. března 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
18. května 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. května 2022
Naposledy ověřeno
1. května 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NOCOPE project
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .