AQUA: 抗コリン作用の副作用に関する質問 (AQUA)

下部尿路症状 (LUTS) は一般人口に広く見られ、高齢者人口の増加に伴い、今後数年間でその有病率が増加すると予想されます。 実際、過活動膀胱症候群 (OAB) は非常に頻繁に発生し、年齢とともに増加します。 OAB には多数のさまざまな病因があり、泌尿器、代謝、神経原性または自律神経の機能不全によって引き起こされる可能性があります。 OAB の治療は病因によって異なりますが、第一選択の治療は多くの場合、生活習慣の改善と抗ムスカリン薬に対応します。 抗ムスカリン薬は、OAB の症状、生活の質、および尿力学パラメーターの改善を可能にします。 ただし、抗ムスカリン薬のアドヒアランスは低く、抗コリン薬は導入後数か月で中止されることがよくあります。 膀胱抗ムスカリン薬の特異性と受容体親和性は全身にアセチルコリン受容体が広く分布しているため、抗ムスカリン薬の特異性と受容体親和性が低いため、抗ムスカリン薬へのこの低い遵守は、全身の抗コリン作用による口渇、かすみ目、便秘または認知障害などの副作用によって説明できます。 . 残念ながら、2019年に発表されたものを除いて、副作用や制約を評価するアンケートはありませんが、抗コリン薬に特化したものではありません. 評価のこの部分は、医学文献ではほとんど報告されていませんが、副作用は体系的に評価されるべきであり、治療中止の原因の一部であることは明らかです. この研究の目的は、OAB 患者における抗ムスカリン治療の副作用を評価するための新しいアンケートを開発し、検証することです。

この研究は、大学病院の神経泌尿器科で実施されました。 アンケートの完全な心理測定検証を可能にするために、調査プロトコルには 3 つのステップが含まれていました: 定性的インタビュー、実現可能性調査、および検証調査。 包含基準は、18歳以上で、ICSの定義に従ってOAB症状があり、神経原性機能不全に続発することでした。

研究の最初のステップは、抗ムスカリン治療に伴うさまざまな副作用を調査し、どのツールが利用可能かを判断するために、Pubmed に関するレビュー文献で構成されていました。 さらに、OAB に苦しむ 30 人の患者に半構造化インタビューを実施しました。

実現可能性調査 この実現可能性調査には、30 人の患者が含まれました。 彼らは、「0: まったくない、またはまったくない」から「2: 完全に」までの 3 段階のリッカート尺度を使用して、理解、受容、妥当性を評価するために各項目を評価する必要がありました。

検証研究: 100 人の患者 コンテンツの妥当性は、専門家のパネルによって評価されました。 内部一貫性信頼性は、Cronbach の α 係数を使用して計算されました。 このテストを実行するために、各応答は数値に変換されています。 Cronbach のアルファ係数は、> 0.7 の場合、非常に良好であると見なされました。

テストと再テストの信頼性は、0.7 以上で有意なクラス内相関係数 (ICC) を使用してテストされました。 最初の質問票は最初の診察の最後に記入され、患者は最初の診察の 7 日後に 2 回目の質問票 (自宅で記入) に回答する必要がありました。

目的は、このアンケートを良好または非常に良好な心理測定特性で検証することでした。 主要な結果は、Cronbach のアルファ係数と ICC ≥ 0.7 でした。