AQUA: Anticholinergní vedlejší účinky QuestionnAire (AQUA)

Symptomy dolních močových cest (LUTS) jsou rozšířené v běžné populaci a očekává se, že jejich prevalence v nadcházejících letech poroste se zvyšující se populací starší populace. Syndrom hyperaktivního močového měchýře (OAB) je skutečně velmi častý a zvyšuje se s věkem. OAB má četné a různé etiologie a může být způsobeno urologickou, metabolickou, neurogenní nebo autonomní dysfunkcí. Léčba OAB závisí na etiologii, ale léčba první linie často odpovídá úpravě životního stylu a antimuskarinikům. Antimuskarinika umožňují zlepšení symptomů OAB, kvality života a urodynamických parametrů. Adherence antimuskarinik je však špatná a anticholinergika jsou často vysazována několik měsíců po jejich zavedení. Tuto nízkou adherenci k antimuskarinikům lze vysvětlit vedlejšími účinky, jako je sucho v ústech, rozmazané vidění, zácpa nebo kognitivní poruchy, které jsou způsobeny systémovými anticholinergními účinky, protože specificita a receptorová afinita antimuskarinik močového měchýře je špatná s velkou distribucí acetylcholinových receptorů v celém těle. . Bohužel neexistují žádné nebo jen několik dotazníků, které hodnotí vedlejší účinky nebo omezení, kromě jednoho zveřejněného v roce 2019, který však není specifický pro anticholinergika. Tato část hodnocení je v lékařské literatuře málo popsána, zatímco se zdá být jasné, že vedlejší účinky by měly být systematicky hodnoceny a jsou částečně zodpovědné za ukončení léčby. Cílem studie je vyvinout a ověřit nový dotazník pro hodnocení vedlejších účinků antimuskarinové léčby u pacienta s OAB.

Studie byla provedena na Neurologickém oddělení Fakultní nemocnice. Aby bylo možné provést plnou psychometrickou validaci dotazníku, zahrnoval protokol studie 3 kroky: kvalitativní rozhovory, studie proveditelnosti a validační studie. Kritériem pro zařazení byl věk > 18 let a symptomy OAB podle definice IKS a sekundární k neurogenní dysfunkci.

První krok studie spočíval v přehledové literatuře na Pubmed s cílem prozkoumat různé vedlejší účinky antimuskarinové léčby a určit, které nástroje byly k dispozici. Kromě toho jsme provedli polostrukturované rozhovory s 30 pacienty trpícími OAB.

Studie proveditelnosti Do této studie proveditelnosti bylo zahrnuto 30 pacientů. Museli ohodnotit každou položku, aby ohodnotili porozumění, přijetí a vhodnost pomocí tříbodové Likertovy škály od odpovědi „0: vůbec ne nebo docela“ po „2: dokonale“.

Validační studie: 100 pacientů Obsahová validita byla hodnocena panelem odborníků. Spolehlivost vnitřní konzistence byla vypočtena pomocí Cronbachova koeficientu α. Pro provedení tohoto testu byla každá odpověď převedena na číselnou hodnotu. Alfa koeficient Cronbacha byl považován za velmi dobrý, pokud > 0,7.

Spolehlivost test-retest byla testována pomocí korelačního koeficientu uvnitř třídy (ICC), který byl významný nad 0,7. První dotazník byl vyplněn na konci první konzultace a pacienti museli odpovědět na druhý dotazník (vyplněný doma) 7 dní po první konzultaci.

Cílem bylo ověřit tento dotazník s dobrými nebo velmi dobrými psychometrickými vlastnostmi. Primárním výsledkem byl Alfa koeficient Cronbacha a ICC ≥ 0,7.