AQUA: Антихолинергические побочные эффекты QUestionnAire (AQUA)

Симптомы нижних мочевыводящих путей (СНМП) широко распространены среди населения в целом, и ожидается, что их распространенность в ближайшие годы будет увеличиваться по мере увеличения доли пожилого населения. Действительно, синдром гиперактивного мочевого пузыря (ГАМП) встречается очень часто и увеличивается с возрастом. ГАМП имеет многочисленные и различные этиологии и может быть вызван урологической, метаболической, нейрогенной или вегетативной дисфункцией. Лечение ГАМП зависит от этиологии, но лечение первой линии часто соответствует изменению образа жизни и антимускариновым препаратам. Антимускариновые препараты позволяют улучшить симптомы ГАМП, качество жизни и уродинамические параметры. Однако приверженность к антимускариновым препаратам низкая, и антихолинергические препараты часто отменяют через несколько месяцев после их введения. Такая низкая приверженность антимускариновым препаратам может быть объяснена побочными эффектами, такими как сухость во рту, нечеткость зрения, запоры или когнитивные нарушения, которые обусловлены системными антихолинергическими эффектами, поскольку специфичность и сродство к рецепторам антимускариновых препаратов мочевого пузыря низкие из-за большого распределения ацетилхолиновых рецепторов по всему телу. . К сожалению, нет или есть несколько опросников, оценивающих побочные эффекты или ограничения, за исключением одного, опубликованного в 2019 году, но не специфичного для антихолинергических средств. Эта часть оценки плохо освещена в медицинской литературе, в то время как кажется очевидным, что побочные эффекты следует систематически оценивать и они частично являются причиной прекращения лечения. Цель исследования — разработать и утвердить новый опросник для оценки побочных эффектов антимускариновой терапии у пациента с ГАМП.

Исследование проводилось в отделении нейроурологии университетской больницы. Чтобы обеспечить полную психометрическую валидацию анкеты, протокол исследования включал 3 этапа: качественные интервью, технико-экономическое обоснование и валидационное исследование. Критериями включения были возраст > 18 лет и наличие симптомов ГАМП в соответствии с определением ICS и вторичными по отношению к нейрогенной дисфункции.

Первый этап исследования состоял в обзоре литературы на Pubmed, чтобы изучить различные побочные эффекты, вторичные по отношению к антимускариновой терапии, и определить, какие инструменты были доступны. Кроме того, мы провели полуструктурированные интервью с 30 пациентами, страдающими ГАМП.

Технико-экономическое обоснование В данное технико-экономическое обоснование было включено 30 пациентов. Они должны были оценить каждый пункт, чтобы оценить понимание, принятие и уместность с помощью трехбалльной шкалы Лайкерта от ответа «0: совсем нет или совсем» до «2: отлично».

Валидационные исследования: 100 пациентов Валидность содержания оценивалась группой экспертов. Надежность внутренней согласованности рассчитывали с использованием коэффициента Кронбаха α. Каждый ответ был преобразован в числовое значение для выполнения этого теста. Альфа-коэффициент Кронбаха считался очень хорошим, если > 0,7.

Надежность повторного тестирования была проверена с использованием коэффициента внутриклассовой корреляции (ICC), который был значимым более 0,7. Первая анкета заполнялась в конце первой консультации, и пациенты должны были заполнить вторую анкету (заполнявшуюся дома) через 7 дней после первой консультации.

Цель состояла в том, чтобы проверить этот вопросник с хорошими или очень хорошими психометрическими свойствами. Первичной конечной точкой был Альфа-коэффициент Кронбаха и ICC ≥ 0,7.