AQUA: Kwestionariusz antycholinergicznych skutków ubocznych (AQUA)

Objawy z dolnych dróg moczowych (LUTS) są szeroko rozpowszechnione w populacji ogólnej i oczekuje się, że ich częstość występowania wzrośnie w nadchodzących latach wraz ze wzrostem populacji osób starszych. Rzeczywiście, zespół pęcherza nadreaktywnego (OAB) występuje bardzo często i nasila się wraz z wiekiem. OAB ma liczne i różne etiologie i może być spowodowany dysfunkcjami urologicznymi, metabolicznymi, neurogennymi lub autonomicznymi. Leczenie OAB zależy od etiologii, ale leczenie pierwszego rzutu często odpowiada modyfikacji stylu życia i lekom przeciwmuskarynowym. Leki przeciwmuskarynowe pozwalają na poprawę objawów OAB, jakości życia i parametrów urodynamicznych. Jednak adhezja leków przeciwmuskarynowych jest słaba, a leki antycholinergiczne są często odstawiane kilka miesięcy po ich wprowadzeniu. To niskie przyleganie do leków przeciwmuskarynowych można wytłumaczyć skutkami ubocznymi, takimi jak suchość w jamie ustnej, niewyraźne widzenie, zaparcia lub zaburzenia funkcji poznawczych, które są spowodowane ogólnoustrojowymi efektami antycholinergicznymi, ponieważ specyficzność i powinowactwo do receptorów leków przeciwmuskarynowych pęcherza moczowego są słabe przy dużej dystrybucji receptorów acetylocholiny w całym ciele . Niestety, nie ma lub jest kilka kwestionariuszy oceniających skutki uboczne lub ograniczenia, z wyjątkiem jednego opublikowanego w 2019 r., ale niespecyficznego dla leków antycholinergicznych. Ta część oceny jest słabo opisana w piśmiennictwie medycznym, podczas gdy wydaje się jasne, że działania niepożądane powinny być systematycznie oceniane i częściowo odpowiadają za przerwanie leczenia. Celem pracy jest opracowanie i walidacja nowego kwestionariusza do oceny skutków ubocznych leczenia antymuskarynowego u pacjenta z OAB.

Badanie przeprowadzono w Klinice Neurourologii Szpitala Uniwersyteckiego. Aby umożliwić pełną psychometryczną walidację kwestionariusza, protokół badania obejmował 3 etapy: wywiady jakościowe, studium wykonalności i studium walidacyjne. Kryteriami włączenia był wiek > 18 lat i objawy OAB zgodnie z definicją ICS oraz wtórne do dysfunkcji neurogennej.

Pierwszy etap badania polegał na przeglądzie literatury na Pubmed w celu zbadania różnych skutków ubocznych leczenia antymuskarynowego i ustalenia, które narzędzia były dostępne. Ponadto przeprowadziliśmy częściowo ustrukturyzowane wywiady z 30 pacjentami cierpiącymi na OAB.

Studium wykonalności Do tego studium wykonalności włączono 30 pacjentów. Musieli ocenić każdą pozycję, aby ocenić zrozumienie, akceptację i trafność za pomocą trzypunktowej skali Likerta od odpowiedzi „0: wcale lub całkiem” do „2: doskonale”.

Badanie walidacyjne: 100 pacjentów Ważność treści została oceniona przez zespół ekspertów. Wiarygodność spójności wewnętrznej obliczono za pomocą współczynnika α Cronbacha. Każda odpowiedź została przekształcona w wartość liczbową, aby wykonać ten test. Współczynnik alfa Cronbacha uznano za bardzo dobry, jeżeli > 0,7.

Rzetelność test-retest została przetestowana przy użyciu współczynnika korelacji wewnątrzklasowej (ICC), który był istotny powyżej 0,7. Pierwsza ankieta była wypełniana pod koniec pierwszej konsultacji, a druga ankieta (wypełniana w domu) 7 dni po pierwszej konsultacji.

Celem było zwalidowanie tego kwestionariusza z dobrymi lub bardzo dobrymi właściwościami psychometrycznymi. Pierwszorzędowym punktem końcowym był współczynnik alfa Cronbacha i ICC ≥ 0,7.