AQUA : Effets Secondaires Anticholinergiques QUestionnAire (AQUA)

Les symptômes des voies urinaires inférieures (LUTS) sont répandus dans la population générale et leur prévalence devrait augmenter dans les années à venir à mesure que la population âgée augmente. En effet, le syndrome de la vessie hyperactive (HV) est très fréquent et augmente avec l'âge. L'hyperactivité vésicale a de nombreuses et diverses étiologies et peut être causée par un dysfonctionnement urologique, métabolique, neurogène ou autonome. Les traitements de l'hyperactivité vésicale dépendent de l'étiologie mais le traitement de première intention correspond souvent à une modification du mode de vie et à des antimuscariniques. Les antimuscariniques permettent d'améliorer les symptômes de l'hyperactivité vésicale, la qualité de vie et les paramètres urodynamiques. Cependant, l'observance des antimuscariniques est faible et les anticholinergiques sont souvent retirés quelques mois après leur introduction. Cette faible adhésion aux antimuscariniques peut s'expliquer par des effets secondaires tels que bouche sèche, vision floue, constipation ou troubles cognitifs qui sont dus à des effets anticholinergiques systémiques puisque la spécificité et l'affinité des récepteurs des antimuscariniques vésicaux sont médiocres avec une large distribution des récepteurs de l'acétylcholine dans tout le corps. . Malheureusement, il n'existe pas ou peu de questionnaires évaluant les effets secondaires ou les contraintes, sauf un publié en 2019, mais non spécifique aux anticholinergiques. Cette partie de l'évaluation est mal rapportée dans la littérature médicale alors qu'il semble clair que les effets secondaires doivent être systématiquement évalués et sont en partie responsables de l'arrêt du traitement. L'objectif de l'étude est de développer et de valider un nouveau questionnaire pour évaluer les effets secondaires du traitement antimuscarinique chez un patient atteint d'hyperactivité vésicale.

L'étude a été menée dans un service de neuro-urologie d'un hôpital universitaire. Afin de permettre une validation psychométrique complète du questionnaire, le protocole d'étude comprenait 3 étapes : entretiens qualitatifs, étude de faisabilité et étude de validation. Les critères d'inclusion étaient d'être âgé > 18 ans et d'avoir des symptômes d'hyperactivité vésicale selon la définition de l'ICS et secondaires à un dysfonctionnement neurogène.

La première étape de l'étude a consisté en une revue de la littérature sur Pubmed afin d'explorer les différents effets secondaires secondaires au traitement antimuscarinique et de déterminer quels outils étaient disponibles. De plus, nous avons mené des entretiens semi-structurés auprès de 30 patients souffrant d'hyperactivité vésicale.

Etude de faisabilité Pour cette étude de faisabilité, 30 patients ont été inclus. Ils devaient noter chaque item pour évaluer la compréhension, l'acceptation et la pertinence avec une échelle de Likert à trois points allant de la réponse « 0 : pas du tout ou assez » à « 2 : parfaitement ».

Etude de validation : 100 patients La validité de contenu a été évaluée par le panel d'experts. La fiabilité de la cohérence interne a été calculée à l'aide du coefficient α de Cronbach. Chaque réponse a été transformée en une valeur numérique pour effectuer ce test. Le coefficient alpha de Cronbach était considéré comme très bon si > 0,7.

La fiabilité test-retest a été testée à l'aide du coefficient de corrélation intraclasse (ICC) qui était significatif au-delà de 0,7. Le premier questionnaire était rempli à la fin de la première consultation et les patients devaient répondre à un second questionnaire (rempli à domicile) 7 jours après la première consultation.

L'objectif était de valider ce questionnaire avec de bonnes ou très bonnes propriétés psychométriques. Le résultat principal était le coefficient Alpha de Cronbach et l'ICC ≥ 0,7.