AQUA: Anticholinergische bijwerkingen VRAGENLIJST (AQUA)

Lagere urinewegsymptomen (LUTS) zijn wijdverbreid onder de algemene bevolking en de verwachting is dat hun prevalentie de komende jaren zal toenemen naarmate de oudere bevolking toeneemt. Het overactieve blaassyndroom (OAB) komt inderdaad zeer vaak voor en neemt toe met de leeftijd. OAB heeft talrijke en verschillende etiologieën en kan worden veroorzaakt door urologische, metabole, neurogene of autonome stoornissen. Behandelingen voor OAB zijn afhankelijk van de etiologie, maar eerstelijnsbehandeling komt vaak overeen met aanpassing van levensstijl en antimuscarinica. Antimuscarinica zorgen voor verbetering van OAB-symptomen, kwaliteit van leven en urodynamische parameters. De therapietrouw van antimuscarinica is echter slecht en anticholinergica worden vaak enkele maanden na introductie ervan stopgezet. Deze geringe therapietrouw aan antimuscarinica kan worden verklaard door bijwerkingen zoals een droge mond, wazig zien, obstipatie of cognitieve stoornissen die te wijten zijn aan systemische anticholinerge effecten, aangezien de specificiteit en receptoraffiniteit van blaasantimuscarinica slecht zijn met een grote distributie van acetylcholinereceptoren in het hele lichaam. . Helaas zijn er geen of enkele vragenlijsten die bijwerkingen of beperkingen evalueren, behalve één die in 2019 is gepubliceerd, maar niet specifiek is voor anticholinergica. Dit deel van de evaluatie wordt slecht gerapporteerd in de medische literatuur, terwijl het duidelijk lijkt dat bijwerkingen systematisch moeten worden geëvalueerd en gedeeltelijk verantwoordelijk zijn voor het staken van de behandeling. Het doel van de studie is het ontwikkelen en valideren van een nieuwe vragenlijst om de bijwerkingen van antimuscarinebehandeling bij een patiënt met OAB te beoordelen.

De studie werd uitgevoerd op de afdeling Neuro-urologie van een Universitair Ziekenhuis. Om een ​​volledige psychometrische validatie van de vragenlijst mogelijk te maken, omvatte het studieprotocol 3 stappen: kwalitatieve interviews, haalbaarheidsstudie en validatiestudie. De inclusiecriteria waren ouder dan 18 jaar en OAB-symptomen hebben volgens de ICS-definitie en secundair aan een neurogene disfunctie.

De eerste stap van het onderzoek bestond uit een overzichtsliteratuur op Pubmed om de verschillende bijwerkingen die secundair zijn aan antimuscarinebehandeling te onderzoeken en om te bepalen welke hulpmiddelen beschikbaar waren. Daarnaast hebben we semigestructureerde interviews afgenomen bij 30 patiënten met OAB.

Haalbaarheidsstudie Voor deze haalbaarheidsstudie werden 30 patiënten geïncludeerd. Ze moesten elk item beoordelen om begrip, acceptatie en relevantie te evalueren met een driepunts Likert-schaal van antwoord "0: helemaal niet of helemaal" tot "2: perfect".

Validatiestudie: 100 patiënten Inhoudsvaliditeit werd beoordeeld door het panel van experts. De betrouwbaarheid van de interne consistentie werd berekend met behulp van de α-coëfficiënt van Cronbach. Elke respons is omgezet in een numerieke waarde om deze test uit te voeren. Alfacoëfficiënt van Cronbach werd als zeer goed beschouwd als > 0,7.

De test-hertestbetrouwbaarheid werd getest met behulp van de intraclass correlatiecoëfficiënt (ICC) die significant hoger was dan 0,7. De eerste vragenlijst werd ingevuld aan het einde van het eerste consult en patiënten moesten 7 dagen na het eerste consult een tweede vragenlijst (thuis ingevuld) beantwoorden.

Doel was om deze vragenlijst te valideren met goede of zeer goede psychometrische eigenschappen. Primaire uitkomst was de alfa-coëfficiënt van Cronbach en ICC ≥ 0,7.