AQUA: QUestionnAire sugli effetti collaterali anticolinergici (AQUA)

I sintomi del tratto urinario inferiore (LUTS) sono diffusi nella popolazione generale e si prevede che la loro prevalenza aumenterà nei prossimi anni con l'aumentare della popolazione anziana. Infatti, la sindrome della vescica iperattiva (OAB) è molto frequente e aumenta con l'età. L'OAB ha numerose e varie eziologie e può essere causata da disfunzione urologica, metabolica, neurogena o autonomica. I trattamenti per l'OAB dipendono dall'eziologia, ma il trattamento di prima linea spesso corrisponde alla modifica dello stile di vita e agli antimuscarinici. Gli antimuscarinici consentono di migliorare i sintomi dell'OAB, la qualità della vita e i parametri urodinamici. Tuttavia, l'aderenza agli antimuscarinici è scarsa e i farmaci anticolinergici vengono spesso sospesi pochi mesi dopo la loro introduzione. Questa bassa aderenza agli antimuscarinici può essere spiegata da effetti collaterali come secchezza delle fauci, visione offuscata, costipazione o compromissione cognitiva che sono dovuti agli effetti anticolinergici sistemici poiché la specificità e l'affinità recettoriale degli antimuscarinici della vescica sono scarse con un'ampia distribuzione dei recettori dell'acetilcolina in tutto il corpo . Sfortunatamente, non esistono o pochi questionari che valutano effetti collaterali o vincoli, ad eccezione di uno pubblicato nel 2019, ma non specifico per gli anticolinergici. Questa parte della valutazione è scarsamente riportata nella letteratura medica, mentre sembra chiaro che gli effetti collaterali debbano essere sistematicamente valutati e siano in parte responsabili dell'interruzione del trattamento. L'obiettivo dello studio è quello di sviluppare e convalidare un nuovo questionario per valutare gli effetti collaterali del trattamento antimuscarinico in un paziente con OAB.

Lo studio è stato condotto in un reparto di neuro-urologia di un ospedale universitario. Per consentire una validazione psicometrica completa del questionario, il protocollo di studio prevedeva 3 fasi: interviste qualitative, studio di fattibilità e studio di validazione. I criteri di inclusione dovevano avere un'età > 18 anni e avere sintomi di OAB secondo la definizione ICS e secondari a una disfunzione neurogena.

La prima fase dello studio è consistita in una revisione della letteratura su Pubmed per esplorare i diversi effetti collaterali secondari al trattamento antimuscarinico e determinare quali strumenti fossero disponibili. Inoltre, abbiamo condotto interviste semi-strutturate su 30 pazienti affetti da OAB.

Studio di fattibilità Per questo studio di fattibilità sono stati inclusi 30 pazienti. Hanno dovuto valutare ogni elemento per valutare la comprensione, l'accettazione e la pertinenza con una scala Likert a tre punti dalla risposta "0: per niente o abbastanza" a "2: perfettamente".

Studio di convalida: 100 pazienti La validità del contenuto è stata valutata dal gruppo di esperti. L'affidabilità della coerenza interna è stata calcolata utilizzando il coefficiente α di Cronbach. Ogni risposta è stata trasformata in un valore numerico per eseguire questo test. Il coefficiente alfa di Cronbach è stato considerato molto buono se > 0,7.

L'affidabilità test-retest è stata testata utilizzando il coefficiente di correlazione intraclasse (ICC) che era significativo oltre 0,7. Il primo questionario è stato compilato alla fine della prima consultazione e i pazienti hanno dovuto rispondere a un secondo questionario (compilato a casa) 7 giorni dopo la prima consultazione.

L'obiettivo era convalidare questo questionario con proprietà psicometriche buone o molto buone. L'outcome primario era il coefficiente Alpha di Cronbach e ICC ≥ 0,7.