AQUA: CUESTIONARIO DE EFECTOS SECUNDARIOS ANTICOLINÉRGICOS (AQUA)

Los síntomas del tracto urinario inferior (STUI) están generalizados en la población general y se espera que su prevalencia aumente en los próximos años a medida que aumente la población anciana. De hecho, el síndrome de vejiga hiperactiva (OAB) es muy frecuente y aumenta con la edad. La OAB tiene numerosas y variadas etiologías y puede ser causada por disfunción urológica, metabólica, neurogénica o autonómica. Los tratamientos para la OAB dependen de la etiología, pero el tratamiento de primera línea a menudo corresponde a la modificación del estilo de vida y los antimuscarínicos. Los antimuscarínicos permiten mejorar los síntomas de VH, la calidad de vida y los parámetros urodinámicos. Sin embargo, la adherencia a los antimuscarínicos es escasa y los fármacos anticolinérgicos suelen retirarse pocos meses después de su introducción. Esta baja adherencia a los antimuscarínicos puede explicarse por efectos secundarios como sequedad de boca, visión borrosa, estreñimiento o deterioro cognitivo que se deben a efectos anticolinérgicos sistémicos, ya que la especificidad y la afinidad por los receptores de los antimuscarínicos vesicales son bajas con una gran distribución de receptores de acetilcolina en todo el cuerpo. . Desafortunadamente, no hay cuestionarios o existen pocos que evalúen los efectos secundarios o las limitaciones, excepto uno publicado en 2019, pero no específico para los anticolinérgicos. Esta parte de la evaluación está mal informada en la literatura médica, mientras que parece estar claro que los efectos secundarios deben evaluarse sistemáticamente y son en parte responsables de la interrupción del tratamiento. El objetivo del estudio es desarrollar y validar un nuevo cuestionario para evaluar los efectos secundarios del tratamiento antimuscarínico en un paciente con VH.

El estudio se realizó en un Departamento de Neuro-urología de un Hospital Universitario. Para permitir una validación psicométrica completa del cuestionario, el protocolo de estudio incluyó 3 pasos: entrevistas cualitativas, estudio de factibilidad y estudio de validación. Los criterios de inclusión fueron tener una edad > 18 años y tener síntomas de VH según la definición de la ICS y secundaria a una disfunción neurogénica.

El primer paso del estudio consistió en una revisión de la literatura en Pubmed para explorar los diferentes efectos secundarios secundarios al tratamiento antimuscarínico y determinar qué herramientas estaban disponibles. Además, realizamos entrevistas semiestructuradas a 30 pacientes que padecían VHA.

Estudio de viabilidad Para este estudio de viabilidad, se incluyeron 30 pacientes. Debían calificar cada ítem para evaluar la comprensión, aceptación y pertinencia con una escala tipo Likert de tres puntos desde la respuesta "0: nada o bastante" hasta "2: perfectamente".

Estudio de validación: 100 pacientes La validez de contenido fue evaluada por el panel de expertos. La fiabilidad de la consistencia interna se calculó mediante el coeficiente α de Cronbach. Cada respuesta se ha transformado en un valor numérico para realizar esta prueba. El coeficiente alfa de Cronbach se consideró muy bueno si > 0,7.

La confiabilidad test-retest se probó utilizando el coeficiente de correlación intraclase (ICC) que fue significativo por encima de 0,7. El primer cuestionario se cumplimentaba al final de la primera consulta y los pacientes debían responder un segundo cuestionario (cumplimentado en casa) 7 días después de la primera consulta.

El objetivo fue validar este cuestionario con buenas o muy buenas propiedades psicométricas. El resultado primario fue coeficiente Alfa de Cronbach e ICC ≥ 0,7.