AQUA: Spørreskjema for antikolinerge bivirkninger (AQUA)

Nedre urinveissymptomer (LUTS) er utbredt i befolkningen generelt, og deres prevalens forventes å øke i de kommende årene etter hvert som den eldre befolkningen øker. Faktisk er overaktiv blæresyndrom (OAB) svært hyppig og øker med alderen. OAB har mange og forskjellige etiologier og kan være forårsaket av urologisk, metabolsk, nevrogen eller autonom dysfunksjon. Behandlinger for OAB avhenger av etiologi, men førstelinjebehandling tilsvarer ofte livsstilsendringer og antimuskarinika. Antimuskarinika tillater forbedring av OAB-symptomer, livskvalitet og urodynamiske parametere. Antimuskarinika adherens er imidlertid dårlig, og antikolinerge legemidler blir ofte trukket tilbake noen måneder etter introduksjonen. Denne lave adherensen til antimuskarinika kan forklares med bivirkninger som munntørrhet, tåkesyn, forstoppelse eller kognitiv svikt som skyldes systemiske antikolinerge effekter siden spesifisitet og reseptoraffinitet til blæreantimuskarinika er dårlig med stor fordeling av acetylkolinreseptorer i hele kroppen . Dessverre er det ingen eller noen få spørreskjemaer som evaluerer bivirkninger eller begrensninger, bortsett fra ett publisert i 2019, men ikke spesifikt for antikolinergika. Denne delen av evalueringen er dårlig rapportert i medisinsk litteratur, mens det synes å være klart at bivirkninger bør evalueres systematisk og delvis er ansvarlige for seponering av behandling. Målet med studien er å utvikle og validere et nytt spørreskjema for å vurdere bivirkninger av antimuskarin behandling hos en pasient med OAB.

Studien ble utført på en nevro-urologisk avdeling på et universitetssykehus. For å tillate en fullstendig psykometrisk validering av spørreskjemaet, inkluderte studieprotokollen 3 trinn: kvalitative intervjuer, mulighetsstudie og valideringsstudie. Inklusjonskriteriene skulle være i alderen > 18 år og ha OAB-symptomer i henhold til ICS-definisjonen og sekundært til en nevrogen dysfunksjon.

Første trinn i studien besto av en gjennomgang av litteratur om Pubmed for å utforske de forskjellige bivirkningene sekundært til antimuskarinbehandling og finne ut hvilke verktøy som var tilgjengelige. I tillegg gjennomførte vi semistrukturerte intervjuer av 30 pasienter som lider av OAB.

Mulighetsstudie For denne mulighetsstudien ble 30 pasienter inkludert. De måtte rangere hvert element for å evaluere forståelse, aksept og relevans med en tre-punkts Likert-skala fra svar "0: ikke i det hele tatt eller ganske" til "2: perfekt".

Valideringsstudie: 100 pasienter Innholdsvaliditet ble vurdert av ekspertpanelet. Intern konsistenspålitelighet ble beregnet ved å bruke α-koeffisienten til Cronbach. Hvert svar har blitt transformert til en numerisk verdi for å utføre denne testen. Alfa-koeffisienten til Cronbach ble ansett som veldig god hvis > 0,7.

Test-retest reliabilitet ble testet ved bruk av intraklasse korrelasjonskoeffisienten (ICC) som var signifikant over 0,7. Det første spørreskjemaet ble fylt ut på slutten av den første konsultasjonen, og pasientene måtte svare på et andre spørreskjema (fylt ut hjemme) 7 dager etter den første konsultasjonen.

Målet var å validere dette spørreskjemaet med gode eller svært gode psykometriske egenskaper. Primært utfall var Alfa-koeffisienten til Cronbach og ICC ≥ 0,7.