AQUA: Antikolinergiset sivuvaikutukset QuestionnAire (AQUA)

Alempien virtsateiden oireet (LUTS) ovat yleisiä väestössä ja niiden esiintyvyyden odotetaan lisääntyvän tulevina vuosina vanhusten väestön lisääntyessä. Yliaktiivisen virtsarakon oireyhtymä (OAB) on todellakin hyvin yleinen ja lisääntyy iän myötä. OAB:lla on lukuisia ja erilaisia ​​etiologioita ja se voi johtua urologisesta, metabolisesta, neurogeenisestä tai autonomisesta toimintahäiriöstä. OAB:n hoidot riippuvat etiologiasta, mutta ensilinjan hoito vastaa usein elämäntapamuutoksia ja antimuskariinilääkkeitä. Antimuskariinit mahdollistavat OAB-oireiden, elämänlaadun ja urodynaamisten parametrien parantamisen. Antimuskariinilääkkeiden tarttuvuus on kuitenkin heikko ja antikolinergiset lääkkeet poistetaan usein muutaman kuukauden kuluttua niiden käyttöönotosta. Tämä antimuskariinisten lääkkeiden alhainen sitoutuminen voidaan selittää sivuvaikutuksilla, kuten suun kuivuminen, näön hämärtyminen, ummetus tai kognitiiviset häiriöt, jotka johtuvat systeemisistä antikolinergisista vaikutuksista, koska virtsarakon antimuskariinisten lääkkeiden spesifisyys ja reseptoriaffiniteetti on heikko ja asetyylikoliinireseptorien jakautuminen koko kehoon on suuri. . Valitettavasti sivuvaikutuksia tai rajoituksia arvioivia kyselylomakkeita ei ole olemassa tai on vain muutama, lukuun ottamatta yhtä vuonna 2019 julkaistua, mutta ei spesifistä antikolinergisille lääkkeille. Tämä osa arvioinnista on raportoitu huonosti lääketieteellisessä kirjallisuudessa, kun taas näyttää olevan selvää, että sivuvaikutukset on arvioitava järjestelmällisesti ja ne ovat osittain vastuussa hoidon keskeyttämisestä. Tutkimuksen tavoitteena on kehittää ja validoida uusi kyselylomake antimuskariinihoidon sivuvaikutusten arvioimiseksi OAB-potilaalla.

Tutkimus tehtiin yliopistollisen sairaalan neuro-urologian osastolla. Kyselylomakkeen täyden psykometrisen validoinnin mahdollistamiseksi tutkimusprotokollassa oli kolme vaihetta: kvalitatiiviset haastattelut, toteutettavuustutkimus ja validointitutkimus. Osallistumiskriteerien oli oltava yli 18-vuotias ja hänellä oli oltava ICS-määritelmän mukaisia ​​OAB-oireita ja toissijaisia ​​neurogeenisen toimintahäiriön vuoksi.

Tutkimuksen ensimmäinen vaihe koostui Pubmedin kirjallisuudesta, jossa tutkittiin erilaisia ​​antimuskariinisen hoidon sivuvaikutuksia ja määritettiin, mitä työkaluja oli saatavilla. Lisäksi teimme puolistrukturoidut haastattelut 30 potilaalle, jotka kärsivät OAB:sta.

Toteutettavuustutkimus Tähän toteutettavuustutkimukseen otettiin mukaan 30 potilasta. Heidän täytyi arvioida jokainen kohta ymmärtääkseen ymmärtämistä, hyväksyntää ja asianmukaisuutta kolmen pisteen Likert-asteikolla vastauksesta "0: ei ollenkaan tai aivan" - "2: täydellisesti".

Validointitutkimus: 100 potilasta Asiantuntijapaneeli arvioi sisällön validiteetin. Sisäinen johdonmukaisuuden luotettavuus laskettiin käyttämällä Cronbachin α-kerrointa. Jokainen vastaus on muutettu numeerisiksi arvoiksi tämän testin suorittamiseksi. Cronbachin alfakerroin katsottiin erittäin hyväksi, jos > 0,7.

Testin uudelleentestauksen luotettavuus testattiin käyttämällä luokan sisäistä korrelaatiokerrointa (ICC), joka oli merkitsevä yli 0,7. Ensimmäinen kyselylomake täytettiin ensimmäisen konsultaation lopussa ja potilaiden oli vastattava toiseen kyselyyn (täytetty kotona) 7 päivää ensimmäisen konsultaation jälkeen.

Tavoitteena oli validoida tämä kyselylomake hyvillä tai erittäin hyvillä psykometrisilla ominaisuuksilla. Ensisijainen tulos oli Cronbachin alfakerroin ja ICC ≥ 0,7.