AQUA: Fragebogen zu Nebenwirkungen von Anticholinergika (AQUA)

Symptome des unteren Harntrakts (LUTS) sind in der Allgemeinbevölkerung weit verbreitet und es wird erwartet, dass ihre Prävalenz in den kommenden Jahren zunehmen wird, da die ältere Bevölkerung zunimmt. Tatsächlich ist das Syndrom der überaktiven Blase (OAB) sehr häufig und nimmt mit dem Alter zu. OAB hat zahlreiche und verschiedene Ätiologien und kann durch urologische, metabolische, neurogene oder autonome Dysfunktion verursacht werden. Behandlungen für OAB hängen von der Ätiologie ab, aber die Erstlinienbehandlung entspricht häufig einer Änderung des Lebensstils und Antimuskarinika. Antimuskarinika ermöglichen eine Verbesserung der OAB-Symptome, der Lebensqualität und der urodynamischen Parameter. Die Adhärenz von Antimuskarinika ist jedoch gering und Anticholinergika werden oft wenige Monate nach ihrer Einführung abgesetzt. Diese geringe Adhärenz gegenüber Antimuskarinika kann durch Nebenwirkungen wie Mundtrockenheit, verschwommenes Sehen, Verstopfung oder kognitive Beeinträchtigung erklärt werden, die auf systemische anticholinerge Wirkungen zurückzuführen sind, da die Spezifität und Rezeptoraffinität von Blasen-Antimuskarinika bei einer großen Verteilung von Acetylcholinrezeptoren im ganzen Körper gering sind . Leider gibt es keinen oder wenige Fragebögen, die Nebenwirkungen oder Einschränkungen bewerten, außer einem, der 2019 veröffentlicht wurde, aber nicht spezifisch für Anticholinergika. Über diesen Teil der Bewertung wird in der medizinischen Literatur kaum berichtet, obwohl klar zu sein scheint, dass Nebenwirkungen systematisch bewertet werden sollten und teilweise für einen Behandlungsabbruch verantwortlich sind. Das Ziel der Studie ist die Entwicklung und Validierung eines neuen Fragebogens zur Bewertung der Nebenwirkungen einer antimuskarinischen Behandlung bei einem Patienten mit OAB.

Die Studie wurde in einer neuro-urologischen Abteilung einer Universitätsklinik durchgeführt. Um eine vollständige psychometrische Validierung des Fragebogens zu ermöglichen, umfasste das Studienprotokoll 3 Schritte: qualitative Interviews, Machbarkeitsstudie und Validierungsstudie. Die Einschlusskriterien waren ein Alter von > 18 Jahren und OAB-Symptome gemäß der ICS-Definition und sekundär zu einer neurogenen Dysfunktion.

Der erste Schritt der Studie bestand in einer Übersichtsliteratur zu Pubmed, um die verschiedenen Nebenwirkungen einer antimuskarinischen Behandlung zu untersuchen und festzustellen, welche Tools verfügbar waren. Darüber hinaus führten wir halbstrukturierte Interviews mit 30 Patienten mit OAB durch.

Machbarkeitsstudie Für diese Machbarkeitsstudie wurden 30 Patienten eingeschlossen. Sie mussten jedes Item bewerten, um Verständnis, Akzeptanz und Angemessenheit mit einer dreistufigen Likert-Skala von „0: überhaupt nicht oder ziemlich“ bis „2: perfekt“ zu bewerten.

Validierungsstudie: 100 Patienten Die Inhaltsvalidität wurde durch das Expertengremium bewertet. Die Zuverlässigkeit der internen Konsistenz wurde unter Verwendung des α-Koeffizienten von Cronbach berechnet. Jede Antwort wurde in einen numerischen Wert umgewandelt, um diesen Test durchzuführen. Der Alpha-Koeffizient von Cronbach wurde als sehr gut angesehen, wenn > 0,7.

Die Test-Retest-Zuverlässigkeit wurde anhand des Intraklassen-Korrelationskoeffizienten (ICC) getestet, der über 0,7 signifikant war. Der erste Fragebogen wurde am Ende der ersten Konsultation ausgefüllt und die Patienten mussten einen zweiten Fragebogen (zu Hause ausgefüllt) 7 Tage nach der ersten Konsultation beantworten.

Ziel war es, diesen Fragebogen mit guten bis sehr guten psychometrischen Eigenschaften zu validieren. Primärer Endpunkt war der Alpha-Koeffizient von Cronbach und ICC ≥ 0,7.