AQUA: QUESTIONÁRIO sobre efeitos colaterais anticolinérgicos (AQUA)

Os sintomas do trato urinário inferior (LUTS) são comuns na população em geral e sua prevalência deve aumentar nos próximos anos, à medida que a população idosa aumenta. De fato, a síndrome da bexiga hiperativa (OAB) é muito frequente e aumenta com a idade. A BH tem inúmeras e variadas etiologias e pode ser causada por disfunção urológica, metabólica, neurogênica ou autonômica. Os tratamentos para bexiga hiperativa dependem da etiologia, mas o tratamento de primeira linha geralmente corresponde à modificação do estilo de vida e antimuscarínicos. Os antimuscarínicos permitem melhora dos sintomas de bexiga hiperativa, qualidade de vida e parâmetros urodinâmicos. No entanto, a adesão aos antimuscarínicos é fraca e os anticolinérgicos são muitas vezes retirados poucos meses após a sua introdução. Esta baixa adesão aos antimuscarínicos pode ser explicada por efeitos colaterais como boca seca, visão turva, constipação ou comprometimento cognitivo que são devidos a efeitos anticolinérgicos sistêmicos, uma vez que a especificidade e a afinidade dos antimuscarínicos da bexiga são pobres com uma grande distribuição de receptores de acetilcolina em todo o corpo . Infelizmente, não existem ou existem poucos questionários que avaliam efeitos colaterais ou restrições, exceto um publicado em 2019, mas não específico para anticolinérgicos. Essa parte da avaliação é pouco relatada na literatura médica, ao passo que parece claro que os efeitos colaterais devem ser avaliados sistematicamente e são em parte responsáveis ​​pela interrupção do tratamento. O objetivo do estudo é desenvolver e validar um novo questionário para avaliar os efeitos colaterais do tratamento antimuscarínico em um paciente com BH.

O estudo foi realizado no Serviço de Neuro-urologia de um Hospital Universitário. Para permitir uma validação psicométrica completa do questionário, o protocolo do estudo incluiu 3 etapas: entrevistas qualitativas, estudo de viabilidade e estudo de validação. Os critérios de inclusão foram idade > 18 anos e sintomas de bexiga hiperativa segundo a definição do ICS e secundários a disfunção neurogênica.

A primeira etapa do estudo consistiu em uma revisão da literatura no Pubmed para explorar os diferentes efeitos colaterais secundários ao tratamento antimuscarínico e determinar quais ferramentas estavam disponíveis. Além disso, realizamos entrevistas semiestruturadas em 30 pacientes com bexiga hiperativa.

Estudo de viabilidade Para este estudo de viabilidade, 30 pacientes foram incluídos. Eles tiveram que classificar cada item para avaliar a compreensão, aceitação e pertinência com uma escala Likert de três pontos, desde a resposta "0: nada ou bastante" até "2: perfeitamente".

Estudo de validação: 100 pacientes A validade de conteúdo foi avaliada pelo painel de especialistas. A confiabilidade da consistência interna foi calculada por meio do coeficiente α de Cronbach. Cada resposta foi transformada em um valor numérico para realizar este teste. O coeficiente alfa de Cronbach foi considerado muito bom se > 0,7.

A confiabilidade teste-reteste foi testada por meio do coeficiente de correlação intraclasse (ICC), que foi significativo acima de 0,7. O primeiro questionário foi preenchido no final da primeira consulta e os pacientes tiveram que responder um segundo questionário (preenchido em casa) 7 dias após a primeira consulta.

O objetivo foi validar este questionário com propriedades psicométricas boas ou muito boas. O desfecho primário foi coeficiente Alpha de Cronbach e ICC ≥ 0,7.