AQUA: Anticholinerge bivirkninger Spørgsmål (AQUA)

Nedre urinvejssymptomer (LUTS) er udbredte i den almindelige befolkning, og deres udbredelse forventes at stige i de kommende år, efterhånden som den ældre befolkning stiger. Faktisk er overaktiv blæresyndrom (OAB) meget hyppig og stiger med alderen. OAB har talrige og forskellige ætiologier og kan være forårsaget af urologisk, metabolisk, neurogen eller autonom dysfunktion. Behandlinger for OAB afhænger af ætiologi, men førstelinjebehandling svarer ofte til livsstilsændring og antimuskarinika. Antimuskarinika tillader forbedring af OAB-symptomer, livskvalitet og urodynamiske parametre. Imidlertid er vedhæftningen af ​​antimuskarinika dårlig, og antikolinerge lægemidler seponeres ofte få måneder efter deres introduktion. Denne lave adhærens til antimuskarinika kan forklares med bivirkninger som mundtørhed, sløret syn, obstipation eller kognitiv svækkelse, som skyldes systemiske antikolinerge virkninger, da specificitet og receptoraffinitet af blæreantimuskarinika er dårlig med en stor fordeling af acetylcholinreceptorer i hele kroppen . Desværre er der ingen eller få spørgeskemaer, som evaluerer bivirkninger eller begrænsninger, bortset fra et udgivet i 2019, men ikke specifikt for antikolinergika. Denne del af evalueringen er dårligt rapporteret i medicinsk litteratur, hvorimod det synes at være klart, at bivirkninger bør evalueres systematisk og til dels er ansvarlige for seponering af behandlingen. Formålet med studiet er at udvikle og validere et nyt spørgeskema til vurdering af bivirkninger af antimuskarin behandling hos en patient med OAB.

Undersøgelsen blev udført på en neuro-urologisk afdeling på et universitetshospital. For at muliggøre en fuld psykometrisk validering af spørgeskemaet omfattede undersøgelsesprotokollen 3 trin: kvalitative interviews, feasibility-undersøgelse og valideringsundersøgelse. Inklusionskriterierne skulle være i alderen > 18 år og have OAB-symptomer i henhold til ICS-definitionen og sekundært til en neurogen dysfunktion.

Første trin i undersøgelsen bestod i en gennemgang af litteratur om Pubmed for at udforske de forskellige bivirkninger sekundært til antimuskarin behandling og bestemme, hvilke værktøjer der var tilgængelige. Derudover gennemførte vi semistrukturerede interviews med 30 patienter, der lider af OAB.

Feasibility-undersøgelse Til denne feasibility-undersøgelse blev 30 patienter inkluderet. De skulle bedømme hvert emne for at evaluere forståelse, accept og relevans med en tre-punkts Likert-skala fra svar "0: slet ikke eller helt" til "2: perfekt".

Valideringsundersøgelse: 100 patienter Indholdsvaliditeten blev vurderet af ekspertpanelet. Intern konsistenspålidelighed blev beregnet ved hjælp af α-koefficienten for Cronbach. Hvert svar er blevet transformeret til en numerisk værdi for at udføre denne test. Cronbachs alfakoefficient blev betragtet som meget god, hvis > 0,7.

Test-gentest reliabilitet blev testet ved hjælp af intraklasse-korrelationskoefficienten (ICC), som var signifikant over 0,7. Det første spørgeskema blev udfyldt i slutningen af ​​den første konsultation, og patienterne skulle besvare et andet spørgeskema (udfyldt hjemme) 7 dage efter den første konsultation.

Målet var at validere dette spørgeskema med gode eller meget gode psykometriske egenskaber. Det primære resultat var alfa-koefficient for Cronbach og ICC ≥ 0,7.