ARF の ED 患者のための肺超音波検査を含むチェックリスト (CHECKIRA-COVID)
新型コロナウイルス感染症時代の救急部門における急性呼吸不全患者の管理のための肺超音波検査を含むチェックリストの評価
この研究の目的は、肺超音波検査を含むチェックリストが、救急治療室で管理されている患者の急性呼吸不全の病因を特定するのに役立つかどうかを評価することです。
急性呼吸不全で緊急治療室に入院した成人患者にはこの研究が提供される。 救急医は、診断仮説を確立するために、肺塞栓症予測スコア、体系化された臨床検査、肺超音波検査などのチェックリストを使用した体系的な検査を実行します。
チェックリストの完了後、診断仮説が作成されます。 救急医はチェックリストの完了後に追加の検査や治療を行うことができます。
最終的な診断は、緊急治療室での診察および入院後の入院中に確立されたすべての文書を備えた裁定委員会によってチェックされます。
主な結果は、チェックリスト後の診断と最終診断との一致率です。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Annecy、フランス、74370
- CH Annecy Genevois
-
Chambéry、フランス、73000
- Centre Hospitalier Metropole Savoie
-
Grenoble、フランス、38000
- CHUGA
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 急性呼吸不全表の患者（周囲空気でSpO2 90%、またはSpO2 > 92%にするために3 L/分を超える酸素が必要、かつ/または呼吸困難の兆候がある、および/または呼吸数制御が25サイクル/分を超えている、かつ/またはチアノーゼ）
- 18歳以上
除外基準:
- 妊娠中、出産中、または授乳中の女性
- 過去7日間にすでに研究に参加した患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：超音波を使ったチェックリスト
新型コロナウイルス感染症時代の救急部門における急性呼吸不全患者の管理のための肺超音波検査を含むチェックリスト
|
研究者は、既往歴データと臨床徴候の収集、肺塞栓症の臨床確率スコアの実行、およびカウント標準化レンダリングによる心肺超音波検査を含むチェックリストに従います。 このチェックリストを完了した後、研究者は診断（データ収集シート上の提案リスト）、開始された治療（治療クラスの非公開リスト）を記録します。 他の検査を指示した場合は、それを書き留めて、これらの検査の結果を得た後に下された診断と処方された治療法を書き留めます。 心肺超音波検査の結果によっては、各診療科における通常の治療と比べて患者の治療管理が変更される場合があります。 救急医は、通常は心肺超音波検査なしで行うであろう追加検査の結果が出る前に治療を開始する場合があります。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
チェックリストの使用後に保持された病因と、患者ファイル全体の分析後に裁定委員会によって保持された診断との間の一致。
時間枠：導入から1ヶ月後
|
判定委員会は、35 件の対象すべてを満たし、対象の 1 か月後に現場調査員から提供される完全な匿名化ファイルの分析後、各患者の診断を決定します。
|
導入から1ヶ月後
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の最終診断を受けた患者におけるチェックリスト後に残された診断の分析。チェックリスト後に引き起こされた新型コロナウイルス感染症の診断を受けた患者の最終診断の分析
時間枠：導入から1ヶ月後
|
裁定委員会は、完全に匿名化されたファイルを分析した後、定期的に会合を開き、新型コロナウイルスの診断を確認する。
|
導入から1ヶ月後
|
|
治療法の収集は、チェックリストが完了し、選択した診断に対するその適合性が検証された後にのみ開始されます。
時間枠：ある日
|
チェックリストの完了後に開始された治療はすべて前向きに収集され、その適切性がチェックされます。
|
ある日
|
|
チェックリストの完了後に救急部門で実施される可能性のある追加検査の収集
時間枠：ある日
|
チェックリスト完了後に実施された追加検査はすべて収集されます。
|
ある日
|
|
チェックリストの完了後と救急治療室で行われた他の追加検査後に導入された治療の比較
時間枠：ある日
|
チェックリストの完了後および補足検査後に実施されたすべての治療は収集され、治療群（抗生物質、利尿薬）に分類されます。
|
ある日
|
|
チェックリストの完了から他の検査の結果が得られるまでの遅れ
時間枠：ある日
|
チェックリストが完了してから、救急治療室で行われた他の検査（細菌培養を除く）の最後の結果が得られるまでの時間
|
ある日
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。