Контрольный список, включающий УЗИ легких для пациентов с ЭД и ОРЛ (CHECKIRA-COVID)
Оценка контрольного списка, включающего УЗИ легких, для ведения пациентов с острой дыхательной недостаточностью в отделении неотложной помощи в эпоху COVID-19
Цель исследования — оценить, может ли чек-лист, включающий УЗИ легких, помочь определить этиологию острой дыхательной недостаточности у пациентов, лечившихся в отделении неотложной помощи.
Исследование будет предложено взрослым пациентам, поступившим в отделение неотложной помощи по поводу острой дыхательной недостаточности. Врач неотложной помощи проведет систематическое обследование с использованием контрольного списка, включая оценки прогноза легочной эмболии, структурированное клиническое обследование и ультразвуковое исследование легких, чтобы установить диагностическую гипотезу.
Диагностическая гипотеза будет сделана после заполнения контрольного списка. Врач скорой помощи может провести дополнительные обследования и лечение после заполнения контрольного листа.
Окончательный диагноз будет проверен судейским комитетом, у которого будут все документы, установленные во время консультации в отделении неотложной помощи и любой госпитализации после этой госпитализации.
Основным результатом будет уровень соответствия между диагнозом после контрольного списка и окончательным диагнозом.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Annecy, Франция, 74370
- Ch Annecy Genevois
-
Chambéry, Франция, 73000
- Centre Hospitalier Metropole Savoie
-
Grenoble, Франция, 38000
- CHUGA
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Таблица пациентов с острой дыхательной недостаточностью (SpO2 90 % в окружающем воздухе или потребность в кислороде более 3 л/мин, чтобы иметь SpO2 > 92 % И/ИЛИ признаки дыхательной борьбы И/ИЛИ контроль частоты дыхания > 25 циклов/минуту И/ ИЛИ цианоз)
- старше 18 лет
Критерий исключения:
- Беременные, рожающие или кормящие женщины
- Пациент, который уже участвовал в исследовании в предыдущие 7 дней
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: чек-лист с УЗИ
контрольный список, включая УЗИ легких, для ведения пациентов с острой дыхательной недостаточностью в отделении неотложной помощи в эпоху COVID-19
|
Исследователь будет следовать контрольному списку, который включает сбор анамнестических данных и клинических признаков, выполнение оценки клинической вероятности тромбоэмболии легочной артерии и ультразвуковое исследование сердечно-легочной системы со стандартизированной визуализацией подсчета. После заполнения этого контрольного списка исследователь отметит их диагноз (список предложений в листе сбора данных), начатое лечение (закрытый список терапевтических занятий). Если он назначит другие анализы, он запишет их, а затем отметит поставленный диагноз и лечение, назначенное после получения результатов этих тестов. Терапевтическое ведение больных по сравнению с обычным уходом в соответствующих отделениях может быть изменено в зависимости от результатов УЗИ сердечно-легочной системы. Врач скорой помощи может начать терапию до получения результатов дополнительных исследований, которые он обычно проводил бы без УЗИ сердечно-легочной системы. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Согласие между этиологией, сохраненной после использования контрольного списка, и диагнозом, подтвержденным экспертной комиссией после анализа всего файла пациента.
Временное ограничение: 1 месяц после включения
|
Судебный комитет рассмотрит все 35 включений, чтобы определить диагноз каждого пациента после анализа полного анонимного файла, который будет предоставлен местным исследователем через месяц после включения.
|
1 месяц после включения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анализ сохраненного диагноза после контрольного листа у пациентов с окончательным диагнозом COVID-19; анализ окончательного диагноза у пациентов с диагнозом COVID-19, вызванным после контрольного листа
Временное ограничение: Через месяц после включения
|
Судейский комитет будет периодически собираться после анализа полного анонимного файла для проверки диагноза COVID.
|
Через месяц после включения
|
|
Сбор препаратов начинался только после заполнения контрольного списка и проверки его соответствия выбранному диагнозу.
Временное ограничение: в один прекрасный день
|
Все виды лечения, начатые только после заполнения контрольного списка, будут собраны проспективно, и их целесообразность будет проверена.
|
в один прекрасный день
|
|
Сбор дополнительных обследований, которые могут быть проведены в отделении неотложной помощи после заполнения контрольного листа
Временное ограничение: в один прекрасный день
|
Все дополнительные обследования, проведенные после заполнения контрольного списка, будут собраны
|
в один прекрасный день
|
|
Сравнение методов лечения, введенных после заполнения контрольного листа и после других дополнительных обследований, проведенных в отделении неотложной помощи.
Временное ограничение: в один прекрасный день
|
все виды лечения, назначенные после заполнения контрольного списка и дополнительных обследований, будут собраны и классифицированы по терапевтическим группам (антибиотики, диуретики).
|
в один прекрасный день
|
|
Задержка между заполнением контрольного списка и получением результатов любых других исследований
Временное ограничение: В один прекрасный день
|
Время между заполнением контрольного листа и получением последнего результата других исследований, проведенных в отделении неотложной помощи (кроме бактериального посева)
|
В один прекрасный день
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHMS20005
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .