En sjekkliste inkludert lunge-ultralyd for ED-pasienter med ARF (CHECKIRA-COVID)
Evaluering av en sjekkliste inkludert lunge-ultralyd for behandling av pasienter med akutt respirasjonssvikt ved legevakten under covid-19-tiden
Målet med studien er å vurdere om en sjekkliste inkludert lunge-ultrasonografi kan bidra til å identifisere etiologien til akutt respirasjonssvikt hos pasienter som behandles på legevakten.
Voksne pasienter innlagt på legevakt for akutt respirasjonssvikt vil få tilbud om studien. Legevakten vil foreta en systematisk undersøkelse ved hjelp av en sjekkliste, inkludert prediksjonsskårer for lungeemboli, strukturert klinisk undersøkelse og lungeultralyd, for å etablere en diagnostisk hypotese.
En diagnostisk hypotese vil bli laget etter fullføring av sjekklisten. Legevakten kan utføre tilleggsundersøkelser og behandling etter utfylt sjekkliste.
Den endelige diagnosen vil bli kontrollert av en bedømmelseskomité som vil ha alle dokumenter etablert under legevaktkonsultasjonen og eventuell sykehusinnleggelse etter denne innleggelsen.
Hovedutfallet vil være samsvarsraten mellom diagnosen etter sjekklisten og den endelige diagnosen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Annecy, Frankrike, 74370
- CH Annecy Genevois
-
Chambéry, Frankrike, 73000
- Centre Hospitalier Metropole Savoie
-
Grenoble, Frankrike, 38000
- CHUGA
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient med akutt respirasjonssvikttabell (SpO2 90 % i omgivelsesluft eller trenger mer enn 3 L/min oksygen for å ha SpO2 > 92 % OG/ELLER tegn på pustebesvær tegn OG/ELLER respirasjonsfrekvenskontroll > 25 sykluser/minutt OG/ ELLER cyanose)
- Over 18 år gammel
Ekskluderingskriterier:
- Gravide, fødende eller ammende kvinner
- Pasient som allerede har deltatt i studien de siste 7 dagene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: sjekkliste med ultralyd
sjekkliste inkludert lunge-ultralyd for behandling av pasienter med akutt respirasjonssvikt ved akuttmottaket under covid-19-tiden
|
Utforskeren vil følge sjekklisten som inkluderer innsamling av anamnestiske data og kliniske tegn, utførelse av en klinisk sannsynlighetsscore for lungeemboli og en kardiopulmonal ultralyd med telling-standardisert gjengivelse. Etter å ha fullført denne sjekklisten, vil etterforskeren notere diagnosen deres (liste over forslag på datainnsamlingsarket), behandlingene startet (lukket liste over terapeutiske klasser). Hvis han bestiller andre tester, vil han skrive dem ned og deretter notere diagnosen som er stilt og behandlingene som er foreskrevet etter å ha fått resultatene av disse testene. Den terapeutiske behandlingen av pasienter sammenlignet med vanlig behandling på de respektive avdelingene kan endres avhengig av resultatene av hjerte-lunge-ultralyden. Legevakten kan starte behandling før resultatene av tilleggsundersøkelser som han vanligvis ville ha utført uten hjerte-lunge-ultralyd. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overensstemmelse mellom etiologien beholdt etter bruk av sjekklisten og diagnosen beholdt av en bedømmelseskomité etter analyse av hele pasientmappe.
Tidsramme: 1 måned etter inkludering
|
Bedømmelseskomiteen vil møte alle 35 inklusjonene for å bestemme diagnosen til hver pasient etter analyse av den fullstendige anonymiserte filen som vil bli gitt av lokalforsker en måned etter inkludering.
|
1 måned etter inkludering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Analyse av diagnosen beholdt etter sjekklisten hos pasienter med en endelig diagnose av COVID-19; analyse av den endelige diagnosen hos pasienter med diagnosen COVID-19 fremkalt etter sjekklisten
Tidsramme: En måned etter inkludering
|
Bedømmelseskomiteen vil møtes med jevne mellomrom etter analyse av den fullstendige anonymiserte filen for å kontrollere COVID-diagnosen.
|
En måned etter inkludering
|
|
Innsamling av behandlinger startet først etter fullføring av sjekklisten og verifisering av dens egnethet for den valgte diagnosen
Tidsramme: på en dag
|
Alle behandlinger som ble startet først etter at sjekklisten er fullført, vil bli samlet inn prospektivt og deres hensiktsmessighet vil bli sjekket.
|
på en dag
|
|
Innsamling av tilleggsundersøkelser evt. utført i akuttmottaket etter utfylling av sjekkliste
Tidsramme: på en dag
|
Alle tilleggsundersøkelser utført etter fullføring av sjekklisten vil bli samlet inn
|
på en dag
|
|
Sammenligning av behandlinger introdusert etter fullføring av sjekkliste og etter de andre tilleggsundersøkelsene utført på legevakten
Tidsramme: på en dag
|
alle behandlinger levert etter fullføring av sjekklisten og etter komplementære undersøkelser vil bli samlet og klassifisert i terapeutiske familier (antibiotika, diuretika).
|
på en dag
|
|
Forsinkelse mellom fullføring av sjekklisten og innhenting av resultatene fra eventuelle andre undersøkelser
Tidsramme: På en dag
|
Tid mellom utfylling av sjekkliste og innhenting av siste resultat av de andre undersøkelsene utført på legevakten (unntatt bakteriekultur)
|
På en dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CHMS20005
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .