Een checklist inclusief longechografie voor ED-patiënten met ARF (CHECKIRA-COVID)
Evaluatie van een checklist inclusief longechografie voor de behandeling van patiënten met acuut ademhalingsfalen op de afdeling spoedeisende hulp tijdens het COVID-19-tijdperk
Het doel van de studie is om te evalueren of een checklist inclusief longechografie kan helpen bij het identificeren van de etiologie van acuut respiratoir falen van patiënten die op de spoedeisende hulp worden behandeld.
Volwassen patiënten die wegens acuut respiratoir falen op de spoedeisende hulp zijn opgenomen, krijgen de studie aangeboden. De SEH-arts voert een systematisch onderzoek uit aan de hand van een checklist, inclusief voorspellingsscores voor longembolie, gestructureerd klinisch onderzoek en longecho, om een diagnostische hypothese vast te stellen.
Na het invullen van de checklist wordt een diagnostische hypothese opgesteld. De spoedarts kan na het invullen van de checklist aanvullende onderzoeken en behandelingen uitvoeren.
De definitieve diagnose wordt gecontroleerd door een beoordelingscommissie die alle documenten laat opstellen tijdens het consult op de spoedeisende hulp en de eventuele ziekenhuisopname na deze ziekenhuisopname.
Het belangrijkste resultaat is het concordantiepercentage tussen de diagnose na de checklist en de uiteindelijke diagnose.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Annecy, Frankrijk, 74370
- CH Annecy Genevois
-
Chambéry, Frankrijk, 73000
- Centre Hospitalier Metropole Savoie
-
Grenoble, Frankrijk, 38000
- CHUGA
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tabel patiënt met acute respiratoire insufficiëntie (SpO2 90% in omgevingslucht of meer dan 3 l/min zuurstof nodig om SpO2 > 92% te hebben EN/OF tekenen van ademhalingsmoeilijkheden EN/OF controle van de ademhalingsfrequentie > 25 cycli/minuut EN/ OF cyanose)
- Meer dan 18 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere, bevallende of borstvoeding gevende vrouwen
- Patiënt die de afgelopen 7 dagen al aan het onderzoek heeft deelgenomen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: checklist met echografie
checklist inclusief longecho voor de behandeling van patiënten met acuut respiratoir falen op de spoedeisende hulp tijdens het COVID-19-tijdperk
|
De onderzoeker volgt de checklist die het verzamelen van anamnestische gegevens en klinische symptomen, het uitvoeren van een longembolie klinische waarschijnlijkheidsscore en een cardiopulmonale echografie met gestandaardiseerde telling-weergave omvat. Na het invullen van deze checklist noteert de onderzoeker zijn diagnose (lijst met voorstellen op het gegevensverzamelingsblad), de gestarte behandelingen (gesloten lijst met therapeutische klassen). Als hij andere tests bestelt, zal hij ze opschrijven en vervolgens de gemaakte diagnose en de voorgeschreven behandelingen noteren na het verkrijgen van de resultaten van deze tests. De therapeutische behandeling van patiënten in vergelijking met de gebruikelijke zorg op de respectieve afdelingen kan worden gewijzigd afhankelijk van de resultaten van de cardiopulmonale echografie. De spoedarts kan met de behandeling beginnen voordat de resultaten van aanvullende onderzoeken bekend zijn die hij normaal gesproken zou hebben uitgevoerd zonder cardiopulmonale echografie. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Overeenstemming tussen de etiologie die behouden blijft na gebruik van de checklist en de diagnose die een beoordelingscommissie vastlegt na analyse van het volledige patiëntendossier.
Tijdsspanne: 1 maand na opname
|
De beoordelingscommissie zal alle 35 inclusies ontmoeten om de diagnose van elke patiënt te bepalen na analyse van het volledige geanonimiseerde dossier dat een maand na opname door de lokale onderzoeker zal worden verstrekt.
|
1 maand na opname
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Analyse van de diagnose behouden na de checklist bij patiënten met een definitieve diagnose van COVID-19; analyse van de uiteindelijke diagnose bij patiënten met een diagnose COVID-19 die na de checklist werd gesteld
Tijdsspanne: Een maand na opname
|
Na analyse van het volledige geanonimiseerde dossier zal de jury periodiek bijeenkomen om de COVID-diagnose te controleren.
|
Een maand na opname
|
|
Het verzamelen van behandelingen begon pas na voltooiing van de checklist en verificatie van de geschiktheid ervan voor de geselecteerde diagnose
Tijdsspanne: op een dag
|
Alle behandelingen die pas zijn gestart nadat de checklist is voltooid, worden prospectief verzameld en gecontroleerd op geschiktheid.
|
op een dag
|
|
Verzameling van eventuele aanvullende onderzoeken op de spoedeisende hulp na het invullen van de checklist
Tijdsspanne: op een dag
|
Alle aanvullende onderzoeken die worden uitgevoerd nadat de checklist is voltooid, worden verzameld
|
op een dag
|
|
Vergelijking van behandelingen die zijn ingevoerd na het invullen van de checklist en na de andere aanvullende onderzoeken op de spoedeisende hulp
Tijdsspanne: op een dag
|
alle behandelingen die worden gegeven na voltooiing van de checklist en na aanvullende onderzoeken worden verzameld en ingedeeld in therapeutische families (antibiotica, diuretica).
|
op een dag
|
|
Vertraging tussen het invullen van de checklist en het verkrijgen van de resultaten van eventuele andere onderzoeken
Tijdsspanne: Op een dag
|
Tijd tussen het invullen van de checklist en het verkrijgen van het laatste resultaat van de andere onderzoeken die op de spoedeisende hulp zijn uitgevoerd (behalve bacteriekweek)
|
Op een dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHMS20005
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .