Eine Checkliste einschließlich Lungenultraschall für ED-Patienten mit ARF (CHECKIRA-COVID)
Auswertung einer Checkliste einschließlich Lungenultraschall für die Behandlung von Patienten mit akutem Atemversagen in der Notaufnahme während der COVID-19-Ära
Ziel der Studie ist es, zu evaluieren, ob eine Checkliste einschließlich Lungenultraschall dabei helfen kann, die Ätiologie des akuten Atemversagens von Patienten zu ermitteln, die in der Notaufnahme behandelt werden.
Erwachsenen Patienten, die wegen akutem Atemversagen in die Notaufnahme eingeliefert werden, wird die Studie angeboten. Der Notarzt führt eine systematische Untersuchung anhand einer Checkliste einschließlich Lungenembolie-Vorhersagewerten, strukturierter klinischer Untersuchung und Lungenultraschall durch, um eine diagnostische Hypothese aufzustellen.
Nach Abschluss der Checkliste wird eine diagnostische Hypothese erstellt. Nach Ausfüllen der Checkliste kann der Notarzt weitere Untersuchungen und Behandlungen durchführen.
Die endgültige Diagnose wird von einem Beurteilungsausschuss überprüft, der alle Dokumente vorliegen hat, die während der Konsultation in der Notaufnahme und einem darauffolgenden Krankenhausaufenthalt erstellt wurden.
Das Hauptergebnis wird die Übereinstimmungsrate zwischen der Diagnose nach der Checkliste und der endgültigen Diagnose sein.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Annecy, Frankreich, 74370
- CH Annecy Genevois
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Chambéry, Frankreich, 73000
- Centre Hospitalier Metropole Savoie
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Grenoble, Frankreich, 38000
- CHUGA
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient mit akuter Ateminsuffizienztabelle (SpO2 90 % in der Umgebungsluft oder benötigt mehr als 3 l/min Sauerstoff, um SpO2 > 92 % zu haben UND/ODER Anzeichen von Atembeschwerden UND/ODER Atemfrequenzkontrolle > 25 Zyklen/Minute UND/ ODER Zyanose)
- Über 18 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- Schwangere, gebärende oder stillende Frauen
- Patient, der in den letzten 7 Tagen bereits an der Studie teilgenommen hat
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Checkliste mit Ultraschall
Checkliste einschließlich Lungenultraschall für die Behandlung von Patienten mit akutem Atemversagen in der Notaufnahme während der COVID-19-Ära
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Der Prüfer folgt der Checkliste, die die Erfassung anamnestischer Daten und klinischer Anzeichen, die Durchführung eines klinischen Wahrscheinlichkeits-Scores für eine Lungenembolie und einen kardiopulmonalen Ultraschall mit zählstandardisierter Darstellung umfasst. Nach Ausfüllen dieser Checkliste notiert der Prüfer seine Diagnose (Liste der Vorschläge auf dem Datenerfassungsblatt) und die begonnenen Behandlungen (geschlossene Liste der Therapieklassen). Wenn er weitere Tests anordnet, schreibt er diese auf und notiert dann die gestellte Diagnose und die verordneten Behandlungen, nachdem er die Ergebnisse dieser Tests erhalten hat. Abhängig von den Ergebnissen der Herz-Lungen-Ultraschalluntersuchung kann die therapeutische Betreuung der Patienten im Vergleich zur üblichen Versorgung in den jeweiligen Abteilungen angepasst werden. Der Notarzt kann die Therapie einleiten, bevor die Ergebnisse weiterer Untersuchungen vorliegen, die er normalerweise ohne Herz-Lungen-Ultraschall durchgeführt hätte. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Übereinstimmung zwischen der nach Verwendung der Checkliste ermittelten Ätiologie und der von einem Beurteilungsausschuss nach Analyse der gesamten Patientenakte ermittelten Diagnose.
Zeitfenster: 1 Monat nach Aufnahme
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Das Entscheidungskomitee wird alle 35 Einschlüsse treffen, um die Diagnose jedes Patienten nach Analyse der vollständigen anonymisierten Akte zu bestimmen, die vom örtlichen Prüfer einen Monat nach der Aufnahme bereitgestellt wird.
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1 Monat nach Aufnahme
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Analyse der nach der Checkliste erhaltenen Diagnose bei Patienten mit einer endgültigen Diagnose von COVID-19; Analyse der endgültigen Diagnose bei Patienten mit einer COVID-19-Diagnose, die nach der Checkliste hervorgerufen wurde
Zeitfenster: Einen Monat nach Aufnahme
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Der Beurteilungsausschuss wird nach Analyse der vollständigen anonymisierten Akte regelmäßig zusammentreten, um die COVID-Diagnose zu überprüfen.
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Einen Monat nach Aufnahme
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Mit der Sammlung der Behandlungen wurde erst begonnen, nachdem die Checkliste ausgefüllt und ihre Eignung für die ausgewählte Diagnose überprüft worden war
Zeitfenster: an einem Tag
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Alle erst nach Ausfüllen der Checkliste begonnenen Behandlungen werden prospektiv erfasst und auf ihre Angemessenheit überprüft.
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an einem Tag
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Sammlung zusätzlicher Untersuchungen, die möglicherweise in der Notaufnahme nach Ausfüllen der Checkliste durchgeführt werden
Zeitfenster: an einem Tag
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Alle nach Abschluss der Checkliste durchgeführten Zusatzuntersuchungen werden erfasst
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an einem Tag
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Vergleich der Behandlungen, die nach Ausfüllen der Checkliste und nach den anderen zusätzlichen Untersuchungen in der Notaufnahme eingeleitet wurden
Zeitfenster: an einem Tag
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Alle Behandlungen, die nach Abschluss der Checkliste und nach ergänzenden Untersuchungen durchgeführt werden, werden gesammelt und in therapeutische Familien (Antibiotika, Diuretika) eingeteilt.
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an einem Tag
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Verzögerung zwischen dem Ausfüllen der Checkliste und dem Erhalt der Ergebnisse etwaiger anderer Untersuchungen
Zeitfenster: An einem Tag
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Zeit zwischen dem Ausfüllen der Checkliste und dem Erhalt des letzten Ergebnisses der anderen in der Notaufnahme durchgeführten Untersuchungen (außer Bakterienkultur)
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An einem Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CHMS20005
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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