- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04791241
ARF가 있는 ED 환자를 위한 폐 초음파를 포함한 체크리스트 (CHECKIRA-COVID)
코로나19 시대 응급실 급성호흡부전 환자 관리를 위한 폐초음파 등 체크리스트 평가
본 연구의 목적은 폐초음파를 포함한 체크리스트가 응급실에서 관리하는 환자의 급성호흡부전의 원인을 규명하는데 도움이 되는지 평가하는 것이다.
급성 호흡 부전으로 응급실에 입원한 성인 환자에게 연구가 제공됩니다. 응급의사는 진단 가설을 세우기 위해 폐색전증 예측 점수, 구조화된 임상검사, 폐초음파 등 체크리스트를 활용한 체계적인 검사를 시행한다.
진단 가설은 체크리스트 완료 후 작성됩니다. 응급실 의사는 체크리스트 작성 후 추가 검사 및 치료를 할 수 있습니다.
최종 진단은 응급실 상담 및 입원 후 모든 입원 중에 설정된 모든 문서를 갖는 심사위원회에서 확인합니다.
주요 결과는 체크리스트 후 진단과 최종 진단 간의 일치율이 될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Annecy, 프랑스, 74370
- CH Annecy Genevois
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Chambéry, 프랑스, 73000
- Centre Hospitalier Metropole Savoie
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Grenoble, 프랑스, 38000
- CHUGA
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 급성 호흡 부전 표(주위 공기 중 SpO2 90% 또는 SpO2 > 92%를 갖기 위해 3L/min 이상의 산소가 필요함 AND/OR 호흡곤란 징후 징후 AND/OR 호흡수 조절 > 25cycle/min AND/ 또는 청색증)
- 18세 이상
제외 기준:
- 임신, 분만 또는 모유 수유 중인 여성
- 지난 7일 동안 이미 연구에 참여한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 초음파 검사 목록
코로나19 시대 응급실 급성호흡부전 환자 관리를 위한 폐초음파 등 체크리스트
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조사자는 기왕 데이터 및 임상 징후의 수집, 폐색전증 임상 확률 점수 및 카운트 표준화 렌더링을 통한 심폐 초음파의 수행을 포함하는 체크리스트를 따를 것입니다. 이 체크리스트를 완료한 후 조사자는 진단(데이터 수집 시트의 제안 목록), 시작된 치료(치료 클래스의 닫힌 목록)를 기록합니다. 그가 다른 검사를 지시하면, 그는 그것들을 기록한 다음 이러한 검사 결과를 얻은 후에 내린 진단과 처방된 치료법을 기록할 것입니다. 심폐초음파 결과에 따라 각 진료과의 일반진료와 비교하여 환자의 치료관리가 변경될 수 있습니다. 응급 의사는 일반적으로 심폐 초음파 없이 수행했을 추가 검사 결과 전에 치료를 시작할 수 있습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체크리스트를 사용한 후 유지된 병인과 전체 환자 파일을 분석한 후 판정 위원회가 유지한 진단 간의 일치.
기간: 편입 후 1개월
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심사 위원회는 포함 1개월 후 현지 조사관이 제공할 완전한 익명 파일을 분석한 후 각 환자의 진단을 결정하기 위해 포함된 35개를 모두 만날 것입니다.
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편입 후 1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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코로나19 최종 진단을 받은 환자의 체크리스트 이후 유지된 진단 분석 체크리스트 이후 코로나19 진단을 받은 환자의 최종 진단 분석
기간: 편입 후 1개월
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심사위원회는 COVID 진단을 확인하기 위해 완전한 익명 파일을 분석한 후 정기적으로 회의를 가질 것입니다.
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편입 후 1개월
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체크리스트 작성 및 선택한 진단에 대한 적합성 검증 이후에만 치료의 수집 시작
기간: 어느 날
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체크리스트 완료 후에 시작된 모든 치료는 전향적으로 수집되어 적절성을 확인합니다.
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어느 날
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체크리스트 작성 후 응급실에서 수행할 수 있는 추가 검사 수집
기간: 어느 날
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체크리스트 작성 후 수행된 모든 추가 검사는 회수됩니다.
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어느 날
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체크리스트 작성 후 도입된 치료와 응급실에서 실시한 기타 추가 검사 후의 치료 비교
기간: 어느 날
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체크리스트 완료 후 및 보완 검사 후에 제공되는 모든 치료는 수집되어 치료 계열(항생제, 이뇨제)로 분류됩니다.
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어느 날
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체크리스트 완료와 다른 검사 결과 획득 사이의 지연
기간: 어느 날
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체크리스트 작성 후 응급실에서 실시한 기타 검사(세균배양 제외)의 최종 결과가 나오기까지의 시간
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어느 날
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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