Kontrolní seznam včetně ultrazvuku plic pro pacienty s ED s ARF (CHECKIRA-COVID)
Vyhodnocení kontrolního seznamu včetně ultrazvuku plic pro léčbu pacientů s akutním respiračním selháním na pohotovosti během éry COVID-19
Cílem studie je zhodnotit, zda kontrolní seznam včetně ultrasonografie plic může pomoci identifikovat etiologii akutního respiračního selhání u pacientů léčených na urgentním příjmu.
Studie bude nabídnuta dospělým pacientům přijatým na urgentní příjem pro akutní respirační selhání. Lékař pohotovosti provede systematické vyšetření pomocí kontrolního seznamu, včetně skóre predikce plicní embolie, strukturovaného klinického vyšetření a ultrazvuku plic, za účelem stanovení diagnostické hypotézy.
Po dokončení kontrolního seznamu bude vytvořena diagnostická hypotéza. Po vyplnění kontrolního seznamu může pohotovostní lékař provést další vyšetření a léčbu.
Konečnou diagnózu zkontroluje rozhodovací komise, která bude mít k dispozici veškeré podklady při konzultaci na urgentním příjmu a případné hospitalizaci po této hospitalizaci.
Hlavním výsledkem bude míra shody mezi diagnózou po kontrolním seznamu a konečnou diagnózou.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Annecy, Francie, 74370
- CH Annecy Genevois
-
Chambéry, Francie, 73000
- Centre Hospitalier Metropole Savoie
-
Grenoble, Francie, 38000
- CHUGA
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient s tabulkou akutního respiračního selhání (SpO2 90 % v okolním vzduchu nebo potřebuje více než 3 l/min kyslíku, aby měl SpO2 > 92 % A/NEBO známky respiračního boje A/NEBO kontrola dechové frekvence > 25 cyklů/min A/ NEBO cyanóza)
- Starší 18 let
Kritéria vyloučení:
- Těhotné, rodící nebo kojící ženy
- Pacient, který se již studie zúčastnil v předchozích 7 dnech
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: kontrolní seznam s ultrazvukem
kontrolní seznam včetně ultrazvuku plic pro léčbu pacientů s akutním respiračním selháním na pohotovosti během éry COVID-19
|
Zkoušející bude postupovat podle kontrolního seznamu, který zahrnuje sběr anamnestických údajů a klinických příznaků, provedení klinického skóre pravděpodobnosti plicní embolie a kardiopulmonální ultrazvuk se zobrazením standardizovaným počtem. Po dokončení tohoto kontrolního seznamu si zkoušející zaznamená svou diagnózu (seznam návrhů na listu sběru dat), zahájené léčby (uzavřený seznam terapeutických tříd). Pokud si objedná další testy, zapíše si je a po obdržení výsledků těchto testů si poznamená stanovenou diagnózu a předepsanou léčbu. Terapeutický management pacientů oproti běžné péči na příslušných odděleních může být upraven v závislosti na výsledcích kardiopulmonálního ultrazvuku. Lékař pohotovosti může zahájit terapii před výsledky dalších vyšetření, která by obvykle provedl bez kardiopulmonálního ultrazvuku. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Shoda mezi etiologií zachovanou po použití kontrolního seznamu a diagnózou zadrženou rozhodovací komisí po analýze celého souboru pacienta.
Časové okno: 1 měsíc po zařazení
|
Rozhodčí komise se sejde všech 35 zařazení, aby určila diagnózu každého pacienta po analýze kompletního anonymizovaného souboru, který poskytne místní zkoušející měsíc po zařazení.
|
1 měsíc po zařazení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Analýza diagnózy uchované po kontrolním seznamu u pacientů s konečnou diagnózou COVID-19; analýza konečné diagnózy u pacientů s diagnózou COVID-19 vyvolanou po kontrolním seznamu
Časové okno: Měsíc po zařazení
|
Rozhodčí komise se bude pravidelně scházet po analýze kompletního anonymizovaného souboru, aby ověřila diagnózu COVID.
|
Měsíc po zařazení
|
|
Sběr léčby začal až po vyplnění kontrolního seznamu a ověření jeho vhodnosti pro vybranou diagnózu
Časové okno: v jeden den
|
Všechny léčby zahájené až po dokončení kontrolního seznamu budou prospektivně shromážděny a bude zkontrolována jejich vhodnost.
|
v jeden den
|
|
Odběr dalších vyšetření případně provedených na ZZS po vyplnění kontrolního seznamu
Časové okno: v jeden den
|
Všechna další vyšetření provedená po vyplnění kontrolního seznamu budou shromážděna
|
v jeden den
|
|
Srovnání léčeb zaváděných po vyplnění kontrolního seznamu a po dalších doplňkových vyšetřeních provedených na urgentním příjmu
Časové okno: v jeden den
|
všechny léčebné postupy podané po dokončení kontrolního seznamu a po doplňkových vyšetřeních budou shromážděny a zařazeny do terapeutických skupin (antibiotika, diuretika).
|
v jeden den
|
|
Prodleva mezi dokončením kontrolního seznamu a získáním výsledků jakýchkoli jiných vyšetření
Časové okno: V jeden den
|
Doba mezi vyplněním kontrolního seznamu a získáním posledního výsledku ostatních vyšetření provedených na pohotovosti (kromě bakteriální kultivace)
|
V jeden den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHMS20005
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .