Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Lista kontrolna obejmująca ultrasonografię płuc dla pacjentów ED z ARF (CHECKIRA-COVID)

20 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Metropole Savoie

Ocena listy kontrolnej obejmującej ultrasonografię płuc w leczeniu pacjentów z ostrą niewydolnością oddechową na oddziale ratunkowym w dobie COVID-19

Celem pracy jest ocena, czy lista kontrolna zawierająca ultrasonografię płuc może pomóc w ustaleniu etiologii ostrej niewydolności oddechowej u pacjentów leczonych na izbie przyjęć.

Do badania będą kierowani dorośli pacjenci przyjmowani na izbę przyjęć z powodu ostrej niewydolności oddechowej. W celu ustalenia hipotezy diagnostycznej lekarz medycyny ratunkowej przeprowadzi systematyczne badanie z wykorzystaniem listy kontrolnej, w tym punktacji przewidywania zatorowości płucnej, ustrukturyzowanego badania klinicznego i ultrasonografii płuc.

Po wypełnieniu listy kontrolnej zostanie postawiona hipoteza diagnostyczna. Lekarz pogotowia może wykonać dodatkowe badania i leczenie po wypełnieniu listy kontrolnej.

Ostateczna diagnoza zostanie sprawdzona przez komisję orzekającą, która będzie dysponowała wszystkimi dokumentami ustalonymi w trakcie konsultacji na izbie przyjęć oraz ewentualnej hospitalizacji po tej hospitalizacji.

Głównym wynikiem będzie stopień zgodności między diagnozą po liście kontrolnej a diagnozą ostateczną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

105

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Annecy, Francja, 74370
        • Ch Annecy Genevois
      • Chambéry, Francja, 73000
        • Centre Hospitalier Metropole Savoie
      • Grenoble, Francja, 38000
        • CHUGA

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Tabela pacjenta z ostrą niewydolnością oddechową (SpO2 90% w otaczającym powietrzu lub potrzeba więcej niż 3 l/min tlenu, aby SpO2 > 92% ORAZ/LUB objawy walki z oddychaniem ORAZ/LUB kontrola częstości oddechów > 25 cykli/minutę ORAZ/ LUB sinica)
  • powyżej 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży, rodzące lub karmiące piersią
  • Pacjent, który już brał udział w badaniu w ciągu ostatnich 7 dni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: lista kontrolna z USG
lista kontrolna zawierająca USG płuc do postępowania z pacjentami z ostrą niewydolnością oddechową na oddziale ratunkowym w dobie COVID-19
Inny: lista kontrolna zawierająca USG płuc

Badacz postępuje zgodnie z listą kontrolną, która obejmuje zebranie danych anamnestycznych i objawów klinicznych, wykonanie oceny prawdopodobieństwa klinicznego zatorowości płucnej oraz USG krążeniowo-oddechowe ze standaryzowaną liczbą. Po wypełnieniu tej listy badacz odnotowuje swoją diagnozę (lista propozycji na karcie zbierania danych), rozpoczęte zabiegi (zamknięta lista zajęć terapeutycznych). Jeśli zleci inne badania, zapisze je, a następnie po uzyskaniu wyników tych badań odnotuje postawioną diagnozę i przepisane leczenie.

Postępowanie terapeutyczne z pacjentami w stosunku do zwykłej opieki na poszczególnych oddziałach może ulec modyfikacji w zależności od wyników USG krążeniowo-oddechowego. Lekarz ratunkowy może rozpocząć terapię przed wynikami dodatkowych badań, które normalnie wykonałby bez USG krążeniowo-oddechowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgodność między etiologią zachowaną po zastosowaniu listy kontrolnej a rozpoznaniem zachowanym przez komisję orzekającą po analizie całej dokumentacji pacjenta.
Ramy czasowe: 1 miesiąc po włączeniu
Komisja orzekająca zapozna się ze wszystkimi 35 inkluzjami, aby ustalić diagnozę każdego pacjenta po analizie kompletnego zanonimizowanego pliku, który zostanie dostarczony przez badacza locol jeden miesiąc po włączeniu.
1 miesiąc po włączeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza rozpoznania zachowanego po liście kontrolnej u pacjentów z ostatecznym rozpoznaniem COVID-19; analiza ostatecznego rozpoznania u pacjentów z rozpoznaniem COVID-19 wywołanym po liście kontrolnej
Ramy czasowe: Miesiąc po włączeniu
Komisja orzekająca będzie spotykać się okresowo po analizie kompletnego zanonimizowanego pliku w celu sprawdzenia diagnozy COVID.
Miesiąc po włączeniu
Zbiór zabiegów rozpoczyna się dopiero po wypełnieniu listy kontrolnej i weryfikacji jej przydatności do wybranej diagnozy
Ramy czasowe: w jeden dzień
Wszystkie zabiegi rozpoczęte dopiero po wypełnieniu listy kontrolnej będą prospektywnie zbierane i sprawdzane pod kątem ich zasadności.
w jeden dzień
Zbiór badań dodatkowych ewentualnie wykonanych w oddziale ratunkowym po wypełnieniu listy kontrolnej
Ramy czasowe: w jeden dzień
Wszystkie dodatkowe badania wykonane po wypełnieniu listy kontrolnej zostaną zebrane
w jeden dzień
Porównanie zabiegów wprowadzonych po wypełnieniu listy kontrolnej i po innych badaniach dodatkowych wykonanych na izbie przyjęć
Ramy czasowe: w jeden dzień
wszystkie zabiegi zastosowane po wypełnieniu listy kontrolnej i badaniach uzupełniających zostaną zebrane i podzielone na grupy terapeutyczne (antybiotyki, diuretyki).
w jeden dzień
Opóźnienie między wypełnieniem listy kontrolnej a uzyskaniem wyników jakichkolwiek innych badań
Ramy czasowe: W jeden dzień
Czas między wypełnieniem listy kontrolnej a uzyskaniem ostatniego wyniku pozostałych badań wykonanych w Izbie Przyjęć (z wyjątkiem posiewu bakteryjnego)
W jeden dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Metropole Savoie

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHMS20005

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostra niewydolność oddechowa

Badania kliniczne na lista kontrolna zawierająca USG płuc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj