Una lista de verificación que incluye ecografía pulmonar para pacientes con IRA en el servicio de urgencias (CHECKIRA-COVID)
Evaluación de una lista de verificación que incluye ecografía pulmonar para el manejo de pacientes con insuficiencia respiratoria aguda en el servicio de urgencias en la era COVID-19
El objetivo del estudio es evaluar si un check-list que incluya ecografía pulmonar puede ayudar a identificar la etiología de la insuficiencia respiratoria aguda de los pacientes atendidos en urgencias.
Se ofrecerá el estudio a los pacientes adultos ingresados en la sala de emergencias por insuficiencia respiratoria aguda. El médico de urgencias realizará un examen sistemático mediante una lista de verificación, que incluye puntuaciones de predicción de embolia pulmonar, examen clínico estructurado y ecografía pulmonar, con el fin de establecer una hipótesis diagnóstica.
Una hipótesis de diagnóstico se hará después de completar la lista de verificación. El médico de urgencias puede realizar exámenes y tratamientos adicionales después de completar la lista de verificación.
El diagnóstico final será revisado por un comité de adjudicación que tendrá todos los documentos establecidos durante la consulta de emergencia y cualquier hospitalización posterior a esta hospitalización.
El resultado principal será la tasa de concordancia entre el diagnóstico posterior al check-list y el diagnóstico final.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Annecy, Francia, 74370
- CH Annecy Genevois
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Chambéry, Francia, 73000
- Centre Hospitalier Metropole Savoie
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Grenoble, Francia, 38000
- CHUGA
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con cuadro de insuficiencia respiratoria aguda (SpO2 90% en aire ambiente o necesita más de 3 L/min de oxígeno para tener SpO2 > 92% Y/O signos de dificultad respiratoria signo Y/O control de frecuencia respiratoria > 25 ciclos/minuto Y/ O cianosis)
- mayores de 18 años
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas, parturientas o lactantes
- Paciente que ya ha participado en el estudio en los 7 días anteriores
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: lista de verificación con ultrasonido
lista de verificación que incluye ultrasonido pulmonar para el manejo de pacientes con insuficiencia respiratoria aguda en el departamento de emergencia durante la era COVID-19
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El investigador seguirá la lista de verificación que incluye la recopilación de datos anamnésicos y signos clínicos, la realización de un puntaje de probabilidad clínica de embolia pulmonar y una ecografía cardiopulmonar con representación estandarizada de recuento. Después de completar esta lista de verificación, el investigador anotará su diagnóstico (lista de propuestas en la hoja de recolección de datos), los tratamientos iniciados (lista cerrada de clases terapéuticas). Si ordena otras pruebas, las anotará y luego anotará el diagnóstico realizado y los tratamientos prescritos después de obtener los resultados de estas pruebas. El manejo terapéutico de los pacientes frente a la atención habitual en los respectivos servicios puede verse modificado en función de los resultados de la ecografía cardiopulmonar. El médico de urgencias puede iniciar la terapia antes de los resultados de los exámenes adicionales que normalmente habría realizado sin la ecografía cardiopulmonar. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Concordancia entre la etiología retenida después de usar la lista de verificación y el diagnóstico retenido por un comité de adjudicación después del análisis de todo el expediente del paciente.
Periodo de tiempo: 1 mes después de la inclusión
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El comité de adjudicación se reunirá con las 35 inclusiones para determinar el diagnóstico de cada paciente después del análisis del archivo anónimo completo que proporcionará el investigador local un mes después de la inclusión.
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1 mes después de la inclusión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Análisis del diagnóstico retenido tras el checklist en pacientes con diagnóstico definitivo de COVID-19; análisis del diagnóstico final en pacientes con diagnóstico de COVID-19 evocado tras el checklist
Periodo de tiempo: Un mes después de la inclusión
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El comité de adjudicación se reunirá periódicamente luego del análisis del expediente completo anonimizado para verificar el diagnóstico de COVID.
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Un mes después de la inclusión
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Recopilación de tratamientos iniciados solo después de completar la lista de verificación y verificar su idoneidad para el diagnóstico seleccionado
Periodo de tiempo: en un dia
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Todos los tratamientos iniciados solo después de completar la lista de verificación se recopilarán prospectivamente y se verificará su idoneidad.
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en un dia
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Recopilación de exámenes adicionales posiblemente realizados en la unidad de emergencia después de completar la lista de verificación
Periodo de tiempo: en un dia
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Todos los exámenes adicionales realizados después de completar la lista de verificación se recopilarán
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en un dia
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Comparación de tratamientos introducidos tras la cumplimentación del checklist y tras el resto de exploraciones complementarias realizadas en urgencias
Periodo de tiempo: en un dia
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todos los tratamientos entregados después de completar la lista de verificación y después de los exámenes complementarios serán recogidos y clasificados en familias terapéuticas (antibióticos, diuréticos).
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en un dia
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Retraso entre la finalización de la lista de verificación y la obtención de los resultados de cualquier otro examen
Periodo de tiempo: En un dia
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Tiempo entre la realización del checklist y la obtención del último resultado de los demás exámenes realizados en urgencias (excepto cultivo bacteriano)
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En un dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHMS20005
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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