En tjekliste inklusive lunge-ultralyd til ED-patienter med ARF (CHECKIRA-COVID)
Evaluering af en tjekliste inklusive lunge-ultralyd til behandling af patienter med akut respirationssvigt på akutmodtagelsen under COVID-19-æraen
Formålet med undersøgelsen er at vurdere, om en tjekliste inklusive lunge-ultralyd kan hjælpe med at identificere ætiologien til akut respirationssvigt hos patienter behandlet på skadestuen.
Voksne patienter indlagt på skadestuen for akut respirationssvigt vil blive tilbudt undersøgelsen. Akutlægen vil udføre en systematisk undersøgelse ved hjælp af en tjekliste, herunder lungeemboli-forudsigelsesscore, struktureret klinisk undersøgelse og lunge-ultralyd, for at etablere en diagnostisk hypotese.
En diagnostisk hypotese vil blive opstillet efter udfyldelse af tjeklisten. Akutlægen kan foretage yderligere undersøgelser og behandling efter udfyldelse af tjeklisten.
Den endelige diagnose vil blive kontrolleret af en bedømmelseskomité, som vil have alle dokumenter etableret under skadestuekonsultationen og eventuel indlæggelse efter denne indlæggelse.
Hovedresultatet vil være overensstemmelsesraten mellem diagnosen efter tjeklisten og den endelige diagnose.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Annecy, Frankrig, 74370
- CH Annecy Genevois
-
Chambéry, Frankrig, 73000
- Centre Hospitalier Metropole Savoie
-
Grenoble, Frankrig, 38000
- CHUGA
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient med akut respirationssvigt tabel (SpO2 90 % i den omgivende luft eller har brug for mere end 3 L/min ilt for at have SpO2 > 92 % OG/ELLER tegn på respiratorisk kamp tegn OG/ELLER respirationsfrekvenskontrol > 25 cyklusser/minut OG/ ELLER cyanose)
- Over 18 år gammel
Ekskluderingskriterier:
- Gravide, fødende eller ammende kvinder
- Patient, der allerede har deltaget i undersøgelsen inden for de foregående 7 dage
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: tjekliste med ultralyd
tjekliste inklusive lunge-ultralyd til håndtering af patienter med akut respirationssvigt på akutmodtagelsen i COVID-19-tiden
|
Investigatoren vil følge tjeklisten, som omfatter indsamling af anamnestiske data og kliniske tegn, udførelsen af en klinisk sandsynlighedsscore for lungeemboli og en kardiopulmonal ultralyd med tællestandardiseret gengivelse. Efter at have udfyldt denne tjekliste, vil investigator notere deres diagnose (liste over forslag på dataindsamlingsarket), de påbegyndte behandlinger (lukket liste over terapeutiske klasser). Hvis han bestiller andre tests, vil han skrive dem ned og derefter notere den stillede diagnose og de ordinerede behandlinger efter at have opnået resultaterne af disse tests. Den terapeutiske behandling af patienter sammenlignet med den sædvanlige pleje på de respektive afdelinger kan ændres afhængigt af resultaterne af den kardiopulmonale ultralyd. Akutlægen kan påbegynde behandling før resultaterne af yderligere undersøgelser, som han normalt ville have udført uden hjerte-lunge-ultralyd. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overensstemmelse mellem den bibeholdte ætiologi efter brug af tjeklisten og den diagnose, som en bedømmelseskomité bibeholder efter analyse af hele patientjournalen.
Tidsramme: 1 måned efter optagelse
|
Bedømmelsesudvalget vil møde alle 35 inklusioner for at bestemme diagnosen for hver patient efter analyse af den fuldstændige anonymiserede fil, som vil blive leveret af locol investigator en måned efter inklusion.
|
1 måned efter optagelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Analyse af diagnosen bevaret efter tjeklisten hos patienter med en endelig diagnose af COVID-19; analyse af den endelige diagnose hos patienter med en diagnose af COVID-19 fremkaldt efter tjeklisten
Tidsramme: En måned efter optagelse
|
Bedømmelsesudvalget mødes med jævne mellemrum efter analyse af den fuldstændige anonymiserede fil for at kontrollere COVID-diagnosen.
|
En måned efter optagelse
|
|
Indsamling af behandlinger startede først efter udfyldelse af tjeklisten og verifikation af dens egnethed til den valgte diagnose
Tidsramme: på én dag
|
Alle behandlinger påbegyndt først efter udfyldelse af tjeklisten vil blive indsamlet prospektivt, og deres egnethed vil blive kontrolleret.
|
på én dag
|
|
Indsamling af yderligere undersøgelser eventuelt udført i akutafdelingen efter udfyldelse af tjeklisten
Tidsramme: på én dag
|
Alle yderligere undersøgelser, der udføres efter udfyldelsen af tjeklisten, vil blive indsamlet
|
på én dag
|
|
Sammenligning af behandlinger indført efter udfyldelse af tjeklisten og efter de øvrige yderligere undersøgelser udført på skadestuen
Tidsramme: på én dag
|
alle behandlinger leveret efter afslutningen af tjeklisten og efter supplerende undersøgelser vil blive indsamlet og klassificeret i terapeutiske familier (antibiotika, diuretika).
|
på én dag
|
|
Forsinkelse mellem udfyldelse af tjeklisten og opnåelse af resultaterne af eventuelle andre undersøgelser
Tidsramme: På én dag
|
Tid mellem udfyldelse af tjeklisten og opnåelse af det sidste resultat af de øvrige undersøgelser udført på skadestuen (undtagen bakteriekultur)
|
På én dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHMS20005
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .