Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En checklista inklusive lungultraljud för ED-patienter med ARF (CHECKIRA-COVID)

20 juni 2022 uppdaterad av: Centre Hospitalier Metropole Savoie

Utvärdering av en checklista inklusive lungultraljud för hantering av patienter med akut andningssvikt på akutmottagningen under covid-19-eran

Syftet med studien är att utvärdera om en checklista inklusive lungultraljud kan hjälpa till att identifiera etiologin för den akuta andningssvikten hos patienter som hanteras på akuten.

Vuxna patienter som tas in på akuten för akut andningssvikt kommer att erbjudas studien. Akutläkaren kommer att utföra en systematisk undersökning med hjälp av en checklista, inklusive prognoser för lungemboli, strukturerad klinisk undersökning och lungultraljud, för att fastställa en diagnostisk hypotes.

En diagnostisk hypotes kommer att göras efter avslutad checklista. Akutläkaren kan göra ytterligare undersökningar och behandling efter avslutad checklista.

Den slutliga diagnosen kommer att kontrolleras av en bedömningskommitté som kommer att ha alla dokument upprättade under akutmottagningen och eventuell sjukhusvistelse efter denna sjukhusvistelse.

Det huvudsakliga resultatet kommer att vara överensstämmelsegraden mellan diagnosen efter checklistan och den slutliga diagnosen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

105

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Annecy, Frankrike, 74370
        • Ch Annecy Genevois
      • Chambéry, Frankrike, 73000
        • Centre Hospitalier Metropole Savoie
      • Grenoble, Frankrike, 38000
        • CHUGA

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Tabell för patient med akut andningssvikt (SpO2 90 % i omgivande luft eller behöver mer än 3 L/min syre för att ha SpO2 > 92 % OCH/ELLER tecken på andningsbesvär tecken OCH/ELLER andningsfrekvenskontroll > 25 cykler/minut OCH/ ELLER cyanos)
  • Över 18 år gammal

Exklusions kriterier:

  • Gravida, förlossande eller ammande kvinnor
  • Patient som redan har deltagit i studien under de senaste 7 dagarna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: checklista med ultraljud
checklista inklusive lungultraljud för hantering av patienter med akut andningssvikt på akutmottagningen under covid-19-eran
Övrig: checklista inklusive lungultraljud

Utredaren kommer att följa checklistan som inkluderar insamling av anamnestiska data och kliniska tecken, utförandet av en klinisk sannolikhetspoäng för lungemboli och ett hjärt-lungultraljud med count-standardiserad rendering. Efter att ha fyllt i denna checklista kommer utredaren att notera sin diagnos (lista med förslag på datainsamlingsbladet), behandlingarna påbörjade (stängd lista över terapeutiska klasser). Om han beställer andra tester, kommer han att skriva ner dem och sedan notera den diagnos som ställts och de behandlingar som ordinerats efter att ha fått resultaten av dessa tester.

Den terapeutiska behandlingen av patienter jämfört med den vanliga vården på respektive avdelning kan ändras beroende på resultaten av hjärt-lungultraljudet. Akutläkaren kan inleda terapi innan resultatet av ytterligare undersökningar som han vanligtvis skulle ha gjort utan hjärt-lungultraljud.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Överensstämmelse mellan den etiologi som bibehålls efter användning av checklistan och den diagnos som behålls av en bedömningskommitté efter analys av hela patientjournalen.
Tidsram: 1 månad efter införandet
Bedömningskommittén kommer att möta alla 35 inkluderingarna för att fastställa diagnosen för varje patient efter analys av den fullständiga anonymiserade filen som kommer att tillhandahållas av lokalutredaren en månad efter inkluderingen.
1 månad efter införandet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Analys av diagnosen bevarad efter checklistan hos patienter med en slutlig diagnos av COVID-19; analys av den slutliga diagnosen hos patienter med diagnosen covid-19 framkallad efter checklistan
Tidsram: En månad efter införandet
Bedömningskommittén kommer att träffas regelbundet efter analys av den fullständiga anonymiserade filen för att kontrollera COVID-diagnosen.
En månad efter införandet
Insamling av behandlingar påbörjades först efter att checklistan har slutförts och verifiering av dess lämplighet för den valda diagnosen
Tidsram: på en dag
Alla behandlingar som påbörjas först efter att checklistan har slutförts kommer att samlas in prospektivt och deras lämplighet kommer att kontrolleras.
på en dag
Samling av eventuella ytterligare undersökningar utförda på akutenheten efter ifylld checklista
Tidsram: på en dag
Alla ytterligare undersökningar som utförs efter att checklistan har slutförts kommer att samlas in
på en dag
Jämförelse av behandlingar som införts efter ifylld checklista och efter övriga tilläggsundersökningar som gjorts på akuten
Tidsram: på en dag
alla behandlingar som levereras efter att checklistan har slutförts och efter kompletterande undersökningar kommer att samlas in och klassificeras i terapeutiska familjer (antibiotika, diuretika).
på en dag
Fördröjning mellan slutförandet av checklistan och resultatet av eventuella andra undersökningar
Tidsram: På en dag
Tid mellan slutförandet av checklistan och det sista resultatet av de andra undersökningar som utförts på akuten (förutom bakterieodling)
På en dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Metropole Savoie

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 mars 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

3 januari 2022

Avslutad studie (Faktisk)

4 januari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2021

Första postat (Faktisk)

10 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 juni 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 juni 2022

Senast verifierad

1 juni 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CHMS20005

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut andningssvikt

Kliniska prövningar på checklista inklusive lungultraljud

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera