Una lista di controllo che include l'ecografia polmonare per i pazienti ED con ARF (CHECKIRA-COVID)
Valutazione di una check-list comprendente l'ecografia polmonare per la gestione dei pazienti con insufficienza respiratoria acuta al pronto soccorso durante l'era COVID-19
Lo scopo dello studio è valutare se una check-list comprensiva di ecografia polmonare possa aiutare ad identificare l'eziologia dell'insufficienza respiratoria acuta dei pazienti gestiti in Pronto Soccorso.
Ai pazienti adulti ricoverati al pronto soccorso per insufficienza respiratoria acuta verrà offerto lo studio. Il medico di emergenza eseguirà un esame sistematico utilizzando una lista di controllo, inclusi punteggi di previsione dell'embolia polmonare, esame clinico strutturato ed ecografia polmonare, al fine di stabilire un'ipotesi diagnostica.
Un'ipotesi diagnostica sarà formulata dopo il completamento della lista di controllo. Il medico di emergenza può eseguire ulteriori esami e cure dopo il completamento della lista di controllo.
La diagnosi finale sarà verificata da una commissione giudicatrice che avrà tutti i documenti stabiliti durante la consultazione del pronto soccorso e l'eventuale ricovero successivo a questo ricovero.
L'esito principale sarà il tasso di concordanza tra la diagnosi dopo la check-list e la diagnosi finale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Annecy, Francia, 74370
- CH Annecy Genevois
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Chambéry, Francia, 73000
- Centre Hospitalier Metropole Savoie
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Grenoble, Francia, 38000
- CHUGA
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente con tabella di insufficienza respiratoria acuta (SpO2 90% nell'aria ambiente o necessita di più di 3 L/min di ossigeno per avere SpO2 > 92% E/O segni di difficoltà respiratoria E/O controllo della frequenza respiratoria > 25 cicli/minuto E/ O cianosi)
- Più di 18 anni
Criteri di esclusione:
- Donne in gravidanza, parto o allattamento
- Paziente che ha già partecipato allo studio nei 7 giorni precedenti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: lista di controllo con ultrasuoni
check-list comprensiva di ecografia polmonare per la gestione dei pazienti con insufficienza respiratoria acuta al Pronto Soccorso durante l'era COVID-19
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Lo sperimentatore seguirà la lista di controllo che include la raccolta di dati anamnestici e segni clinici, l'esecuzione di un punteggio di probabilità clinica di embolia polmonare e un'ecografia cardiopolmonare con resa standardizzata del conteggio. Dopo aver compilato questa checklist, lo sperimentatore annoterà la propria diagnosi (lista delle proposte sulla scheda raccolta dati), i trattamenti avviati (lista chiusa delle classi terapeutiche). Se ordina altri esami, li annota e poi annota la diagnosi fatta e le cure prescritte dopo aver ottenuto i risultati di questi esami. La gestione terapeutica dei pazienti rispetto alle consuete cure nei rispettivi reparti può essere modificata in funzione degli esiti dell'ecografia cardiopolmonare. Il medico d'urgenza può iniziare la terapia prima dei risultati di ulteriori esami che normalmente avrebbe eseguito senza l'ecografia cardiopolmonare. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Concordanza tra l'eziologia conservata dopo l'utilizzo della lista di controllo e la diagnosi conservata da un comitato di aggiudicazione dopo l'analisi dell'intera cartella del paziente.
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'inclusione
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Il comitato di aggiudicazione incontrerà tutte le 35 inclusioni per determinare la diagnosi di ciascun paziente dopo l'analisi del file completo e anonimo che sarà fornito dall'investigatore locol un mese dopo l'inclusione.
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1 mese dopo l'inclusione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Analisi della diagnosi conservata dopo la checklist nei pazienti con diagnosi definitiva di COVID-19; analisi della diagnosi finale nei pazienti con diagnosi di COVID-19 evocata dopo la checklist
Lasso di tempo: Un mese dopo l'inclusione
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Il comitato di aggiudicazione si riunirà periodicamente dopo l'analisi del file completo anonimizzato per verificare la diagnosi COVID.
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Un mese dopo l'inclusione
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La raccolta dei trattamenti è iniziata solo dopo il completamento della checklist e la verifica della sua idoneità per la diagnosi selezionata
Lasso di tempo: ad un giorno
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Tutti i trattamenti iniziati solo dopo la compilazione della checklist verranno raccolti prospetticamente e ne verrà verificata l'appropriatezza.
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ad un giorno
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Raccolta di ulteriori esami eventualmente eseguiti in Pronto Soccorso dopo la compilazione della check list
Lasso di tempo: ad un giorno
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Verranno raccolti tutti gli esami aggiuntivi eseguiti dopo il completamento della lista di controllo
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ad un giorno
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Confronto dei trattamenti introdotti dopo la compilazione della checklist e dopo gli altri esami aggiuntivi eseguiti in Pronto Soccorso
Lasso di tempo: ad un giorno
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tutti i trattamenti erogati dopo la compilazione della checklist e dopo gli esami complementari saranno raccolti e classificati in famiglie terapeutiche (antibiotici, diuretici).
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ad un giorno
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Ritardo tra il completamento della lista di controllo e l'ottenimento dei risultati di eventuali altri esami
Lasso di tempo: Ad un giorno
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Tempo che intercorre tra la compilazione della check list e l'ottenimento dell'ultimo risultato degli altri esami eseguiti in Pronto Soccorso (ad eccezione della coltura batterica)
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Ad un giorno
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHMS20005
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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