Uma lista de verificação incluindo ultrassom pulmonar para pacientes com disfunção erétil com IRA (CHECKIRA-COVID)
Avaliação de um check-list incluindo ultrassonografia pulmonar para o manejo de pacientes com insuficiência respiratória aguda no departamento de emergência durante a era COVID-19
O objetivo do estudo é avaliar se um check-list incluindo ultrassonografia pulmonar pode ajudar a identificar a etiologia da insuficiência respiratória aguda de pacientes atendidos no pronto-socorro.
Pacientes adultos internados no pronto-socorro por insuficiência respiratória aguda serão convidados para o estudo. O médico de emergência realizará um exame sistemático usando uma lista de verificação, incluindo escores de previsão de embolia pulmonar, exame clínico estruturado e ultrassonografia pulmonar, a fim de estabelecer uma hipótese diagnóstica.
Uma hipótese diagnóstica será feita após a conclusão da lista de verificação. O médico emergencista pode realizar exames complementares e tratamento após o preenchimento do checklist.
O diagnóstico final será verificado por uma comissão julgadora que terá todos os documentos estabelecidos durante a consulta de emergência e qualquer internação posterior a esta internação.
O desfecho principal será a taxa de concordância entre o diagnóstico após o check-list e o diagnóstico final.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Annecy, França, 74370
- CH Annecy Genevois
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Chambéry, França, 73000
- Centre Hospitalier Metropole Savoie
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Grenoble, França, 38000
- CHUGA
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com quadro de insuficiência respiratória aguda (SpO2 90% em ar ambiente ou necessitar mais de 3 L/min de oxigênio para ter SpO2 > 92% E/OU sinais de sinal de esforço respiratório E/OU controle da frequência respiratória > 25 ciclos/minuto E/ OU cianose)
- Mais de 18 anos
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas, parturientes ou amamentando
- Paciente que já participou do estudo nos últimos 7 dias
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: check-list com ultrassom
check-list incluindo ultrassonografia pulmonar para o manejo de pacientes com insuficiência respiratória aguda no departamento de emergência durante a era COVID-19
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O investigador seguirá a lista de verificação que inclui a coleta de dados anamnésticos e sinais clínicos, a realização de um escore de probabilidade clínica de embolia pulmonar e uma ultrassonografia cardiopulmonar com renderização padronizada por contagem. Após o preenchimento desta lista de verificação, o investigador anotará o seu diagnóstico (lista de propostas na ficha de recolha de dados), os tratamentos iniciados (lista fechada de classes terapêuticas). Se ele solicitar outros exames, ele os anotará e anotará o diagnóstico feito e os tratamentos prescritos após a obtenção dos resultados desses exames. O manejo terapêutico dos pacientes em comparação com os cuidados habituais nos respectivos departamentos pode ser modificado dependendo dos resultados do ultrassom cardiopulmonar. O médico emergencista pode iniciar a terapia antes dos resultados dos exames complementares que normalmente faria sem a ultrassonografia cardiopulmonar. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Concordância entre a etiologia retida após o uso da lista de verificação e o diagnóstico retido por um comitê de adjudicação após análise de todo o arquivo do paciente.
Prazo: 1 mês após a inclusão
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O comitê de adjudicação reunirá todas as 35 inclusões para determinar o diagnóstico de cada paciente após a análise do arquivo anônimo completo que será fornecido pelo investigador local um mês após a inclusão.
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1 mês após a inclusão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Análise do diagnóstico retido após checklist em pacientes com diagnóstico final de COVID-19; análise do diagnóstico final em pacientes com diagnóstico de COVID-19 evocado após o checklist
Prazo: Um mês após a inclusão
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A comissão julgadora se reunirá periodicamente após análise do arquivo anônimo completo para verificar o diagnóstico de COVID.
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Um mês após a inclusão
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A coleta dos tratamentos foi iniciada somente após o preenchimento do checklist e verificação de sua adequação ao diagnóstico selecionado
Prazo: em um dia
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Todos os tratamentos iniciados somente após o preenchimento do checklist serão coletados prospectivamente e sua adequação será verificada.
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em um dia
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Coleta de exames complementares eventualmente realizados na unidade de emergência após o preenchimento do checklist
Prazo: em um dia
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Todos os exames complementares realizados após o preenchimento do checklist serão coletados
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em um dia
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Comparação dos tratamentos introduzidos após o preenchimento do checklist e após os demais exames complementares realizados no pronto-socorro
Prazo: em um dia
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todos os tratamentos realizados após o preenchimento do checklist e após exames complementares serão coletados e classificados em famílias terapêuticas (antibióticos, diuréticos).
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em um dia
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Demora entre o preenchimento da lista de verificação e a obtenção dos resultados de quaisquer outros exames
Prazo: Em um dia
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Tempo entre o preenchimento do checklist e a obtenção do último resultado dos demais exames realizados no pronto-socorro (exceto cultura bacteriana)
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Em um dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHMS20005
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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