Une liste de contrôle comprenant une échographie pulmonaire pour les patients du service d'urgence atteints d'IRA (CHECKIRA-COVID)
Évaluation d'une liste de contrôle incluant l'échographie pulmonaire pour la prise en charge des patients atteints d'insuffisance respiratoire aiguë au service des urgences à l'ère de la COVID-19
L'objectif de l'étude est d'évaluer si une check-list comprenant une échographie pulmonaire peut aider à identifier l'étiologie de l'insuffisance respiratoire aiguë des patients pris en charge aux urgences.
Les patients adultes admis aux urgences pour insuffisance respiratoire aiguë se verront proposer l'étude. Le médecin urgentiste procédera à un examen systématique à l'aide d'une liste de contrôle, comprenant des scores de prédiction d'embolie pulmonaire, un examen clinique structuré et une échographie pulmonaire, afin d'établir une hypothèse diagnostique.
Une hypothèse de diagnostic sera faite après l'achèvement de la liste de contrôle. Le médecin urgentiste peut effectuer des examens et des traitements supplémentaires après avoir rempli la liste de contrôle.
Le diagnostic final sera vérifié par une commission d'arbitrage qui disposera de tous les documents établis lors de la consultation aux urgences et de toute hospitalisation consécutive à cette hospitalisation.
Le résultat principal sera le taux de concordance entre le diagnostic après la liste de contrôle et le diagnostic final.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Annecy, France, 74370
- CH Annecy Genevois
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Chambéry, France, 73000
- Centre Hospitalier Metropole Savoie
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Grenoble, France, 38000
- CHUGA
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tableau patient en insuffisance respiratoire aiguë (SpO2 90% dans l'air ambiant ou besoin de plus de 3 L/min d'oxygène pour avoir SpO2 > 92% ET/OU signe de lutte respiratoire ET/OU contrôle de la fréquence respiratoire > 25 cycles/minute ET/ OU cyanose)
- Plus de 18 ans
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes, en cours d'accouchement ou allaitantes
- Patient ayant déjà participé à l'étude dans les 7 jours précédents
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: check-list avec échographie
check-list incluant l'échographie pulmonaire pour la prise en charge des patients en insuffisance respiratoire aiguë aux urgences à l'ère de la COVID-19
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L'investigateur suivra la check-list qui comprend le recueil des données anamnestiques et des signes cliniques, la réalisation d'un score de probabilité clinique d'embolie pulmonaire et d'une échographie cardio-pulmonaire avec rendu normalisé par comptage. Après avoir rempli cette check-list, l'investigateur notera son diagnostic (liste des propositions sur la fiche de recueil des données), les traitements débutés (liste fermée des classes thérapeutiques). S'il commande d'autres tests, il les notera puis notera le diagnostic posé et les traitements prescrits après avoir obtenu les résultats de ces tests. La prise en charge thérapeutique des patients par rapport aux soins habituels dans les services respectifs peut être modifiée en fonction des résultats de l'échographie cardiopulmonaire. Le médecin urgentiste peut initier un traitement avant les résultats d'examens complémentaires qu'il aurait normalement pratiqués sans échographie cardiopulmonaire. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Concordance entre l'étiologie retenue après utilisation de la check-list et le diagnostic retenu par une commission d'arbitrage après analyse de l'ensemble du dossier patient.
Délai: 1 mois après l'inclusion
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Le comité de sélection réunira les 35 inclusions pour déterminer le diagnostic de chaque patient après analyse du dossier complet anonymisé qui sera fourni par l'investigateur local un mois après l'inclusion.
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1 mois après l'inclusion
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Analyse du diagnostic retenu après la check-list chez les patients avec un diagnostic définitif de COVID-19 ; analyse du diagnostic final chez les patients avec un diagnostic de COVID-19 évoqué après la check-list
Délai: Un mois après l'inclusion
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Le comité d'adjudication se réunira périodiquement après analyse du dossier complet anonymisé pour vérifier le diagnostic COVID.
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Un mois après l'inclusion
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La collecte des traitements n'a commencé qu'après avoir rempli la liste de contrôle et vérifié son adéquation au diagnostic sélectionné
Délai: à un jour
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Tous les traitements commencés seulement après l'achèvement de la liste de contrôle seront collectés de manière prospective et leur pertinence sera vérifiée.
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à un jour
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Collecte des examens complémentaires éventuellement réalisés aux urgences après réalisation de la check-list
Délai: à un jour
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Tous les examens supplémentaires effectués après l'achèvement de la liste de contrôle seront collectés
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à un jour
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Comparaison des traitements introduits après réalisation de la check-list et après les autres examens complémentaires pratiqués aux urgences
Délai: à un jour
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tous les traitements délivrés après la réalisation de la check-list et après les examens complémentaires seront collectés et classés en familles thérapeutiques (antibiotiques, diurétiques).
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à un jour
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Délai entre l'achèvement de la liste de contrôle et l'obtention des résultats de tout autre examen
Délai: A un jour
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Délai entre la réalisation de la check-list et l'obtention du dernier résultat des autres examens pratiqués aux urgences (sauf culture bactérienne)
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A un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHMS20005
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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