Tarkistuslista, joka sisältää keuhkojen ultraäänen ED-potilaille, joilla on ARF (CHECKIRA-COVID)
Keuhkojen ultraäänitutkimuksen sisältävän tarkistuslistan arviointi päivystyspoliklinikalla COVID-19-aikakauden aikana akuutista hengitysvajauksesta kärsivien potilaiden hoitoon
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voiko keuhkojen ultraäänitutkimusta sisältävä tarkistuslista auttaa tunnistamaan ensiapupoliklinikalla hoidettujen potilaiden akuutin hengitysvajauksen etiologian.
Tutkimusta tarjotaan aikuispotilaille, jotka otetaan ensiapuun akuutin hengitysvajauksen vuoksi. Päivystyslääkäri suorittaa systemaattisen tutkimuksen käyttämällä tarkistuslistaa, joka sisältää keuhkoembolian ennustepisteet, strukturoidun kliinisen tutkimuksen ja keuhkojen ultraäänen diagnostisen hypoteesin laatimiseksi.
Diagnostinen hypoteesi tehdään tarkistuslistan suorittamisen jälkeen. Päivystyslääkäri voi suorittaa lisätutkimuksia ja hoitoja tarkistuslistan suorittamisen jälkeen.
Päätöslautakunta tarkistaa lopullisen diagnoosin, jolla on kaikki asiakirjat, jotka on laadittu ensiapuneuvottelun ja tämän sairaalahoidon jälkeisen sairaalahoidon aikana.
Päätulos on tarkistuslistan jälkeisen diagnoosin ja lopullisen diagnoosin välinen vastaavuussuhde.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Annecy, Ranska, 74370
- CH Annecy Genevois
-
Chambéry, Ranska, 73000
- Centre Hospitalier Metropole Savoie
-
Grenoble, Ranska, 38000
- CHUGA
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolla on akuutti hengitysvajaustaulukko (SpO2 90 % ympäröivässä ilmassa tai tarvitsee yli 3 l/min happea, jotta SpO2 > 92 % JA/TAI merkkejä hengitysvaikeuksista merkki JA/TAI hengitystiheyden hallinta > 25 sykliä/minuutti JA/ TAI syanoosi)
- Yli 18 vuotta vanha
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat, synnyttävät tai imettävät naiset
- Potilas, joka on jo osallistunut tutkimukseen edellisten 7 päivän aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: tarkistuslista ultraäänellä
tarkistuslista, mukaan lukien keuhkojen ultraääni potilaiden hoitoon, joilla on akuutti hengitysvajaus ensiapuosastolla COVID-19-aikakauden aikana
|
Tutkija seuraa tarkistuslistaa, joka sisältää anamnestisten tietojen ja kliinisten oireiden keräämisen, keuhkoembolian kliinisen todennäköisyyden pisteytyksen ja kardiopulmonaalisen ultraäänen laskennan standardoidulla renderöinnillä. Tämän tarkistuslistan suorittamisen jälkeen tutkija merkitsee diagnoosinsa (ehdotusluettelo tiedonkeruulomakkeella), aloitetut hoidot (suljettu terapeuttisten luokkien luettelo). Jos hän määrää muita testejä, hän kirjoittaa ne muistiin ja kirjaa sitten tehdyn diagnoosin ja määrätyt hoidot saatuaan näiden testien tulokset. Potilaiden terapeuttista hoitoa verrattuna tavanomaiseen hoitoon vastaavilla osastoilla voidaan muuttaa sydän-ultraäänitutkimuksen tuloksista riippuen. Päivystyslääkäri voi aloittaa hoidon ennen lisätutkimusten tuloksia, jotka hän olisi yleensä tehnyt ilman sydän- ja keuhkoultraääntä. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sopimus etiologian välillä, joka säilytetään tarkistuslistan käytön jälkeen, ja diagnoosin välillä, jonka tuomiolautakunta säilyttää koko potilastiedoston analysoinnin jälkeen.
Aikaikkuna: 1 kuukausi sisällyttämisen jälkeen
|
Tuomiolautakunta tapaa kaikki 35 osallistujaa määrittääkseen jokaisen potilaan diagnoosin analysoituaan täydellisen anonymisoidun tiedoston, jonka paikallistutkija toimittaa kuukauden kuluttua sisällyttämisestä.
|
1 kuukausi sisällyttämisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarkistuslistan jälkeen säilytetyn diagnoosin analyysi potilailla, joilla on lopullinen COVID-19-diagnoosi; lopullisen diagnoosin analyysi potilailla, joilla on tarkistuslistan jälkeen herätetty COVID-19-diagnoosi
Aikaikkuna: Kuukausi sisällyttämisen jälkeen
|
Tuomarilautakunta kokoontuu määräajoin koko anonymisoidun tiedoston analysoinnin jälkeen tarkistaakseen COVID-diagnoosin.
|
Kuukausi sisällyttämisen jälkeen
|
|
Hoitojen kerääminen aloitettiin vasta, kun tarkistuslista on suoritettu ja sen soveltuvuus valittuun diagnoosiin varmistettu
Aikaikkuna: yhtenä päivänä
|
Kaikki vasta tarkistuslistan suorittamisen jälkeen aloitetut hoidot kerätään eteenpäin ja niiden asianmukaisuus tarkistetaan.
|
yhtenä päivänä
|
|
Päivystysyksikössä mahdollisesti suoritettavien lisätutkimusten kerääminen tarkistuslistan täyttämisen jälkeen
Aikaikkuna: yhtenä päivänä
|
Kaikki lisätutkimukset, jotka suoritetaan tarkistuslistan täyttämisen jälkeen, kerätään
|
yhtenä päivänä
|
|
Tarkistuslistan täyttämisen ja muiden päivystyspoliklinikalla tehtyjen lisätutkimusten jälkeen käyttöön otettujen hoitojen vertailu
Aikaikkuna: yhtenä päivänä
|
kaikki tarkistuslistan täyttämisen ja täydentävien tutkimusten jälkeen annetut hoidot kerätään ja luokitellaan terapeuttisiin perheisiin (antibiootit, diureetit).
|
yhtenä päivänä
|
|
Viive tarkistuslistan suorittamisen ja muiden tutkimusten tulosten saamisen välillä
Aikaikkuna: Yhtenä päivänä
|
Aika tarkistuslistan täyttämisen ja muiden ensiapuun tehtävien tutkimusten viimeisen tuloksen saamisen välillä (paitsi bakteeriviljely)
|
Yhtenä päivänä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHMS20005
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .