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原発性不妊カップルにおけるPLISSITモデルによる性的カウンセリング

2021年3月15日 更新者：Ezgi SAHİN、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

PLISSITモデルに沿って不妊症のカップルに与えられた性的カウンセリングが性的機能と性的満足に及ぼす影響

この研究は、性的機能と性的満足度に対するPLISSITモデルに沿って、一次不妊カップルに性的カウンセリングを行うことの効果を判断するために計画されました。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究は、医学部病院の不妊クリニックで実施されます。 一次不妊治療を受けているカップルが研究に含まれます。 「導入情報フォーム、女性の性的機能指数、アリゾナ州の性的経験スケール男性フォーム、ベックうつ病スケール、新しい性的満足度スケール、不妊ストレススケール」を、初期評価の実験グループと対照グループに適用する予定です。 PLISSIT モデルに沿って、実験グループのカップルに性的カウンセリングが行われる範囲内。性的機能と性的満足のレベルを高めるために、生殖器系の解剖学と生理学の教育、不妊のプロセスと治療が性的機能にどのように影響するかについての情報を提供し、性的健康に関連する問題を特定し、誤った情報や神話を排除しようとする.セクシュアリティについては、適切に対処するための支援、カップルのニーズに応じた代替性交の体位、身体探索運動、性器探索運動、マスターベーション運動、ケーゲル運動などの提案が含まれる予定です。

実験グループには、少なくとも 1 週間間隔で 3 つのセッションで開催される「性的カウンセリング」セッションの予約が与えられます。 これらの各セッションは 60 分で完了します。 面接の前に文献に沿って「不妊カップルのための性相談冊子」を用意します。 性的カウンセリングの範囲に沿って、実験グループとの5回の対面インタビューと1回の電話を実施して、研究を終了する予定です。 最終評価では、性的健康に対する性的カウンセリングの効果を実験グループで判断するために、「入門情報フォーム」、女性の性機能指数、アリゾナの男性の性的経験尺度、新しい性的満足度尺度、および不妊ストレス尺度、最初の面接から 3 か月後に予定されている予約日に。 '' 研究は、対面インタビューに記入することで終了します。

対照グループのカップルは、最初のインタビューから 2 か月後にインタビューを受け、最初のインタビューから 3 か月後に予定されている予約日に、「導入情報フォーム、女性の性的機能指数、アリゾナ州の性的経験スケール男性フォーム」 、新しい性的満足度尺度。 「不妊ストレススケール」は、再び対面インタビューで埋められ、研究は打ち切られます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：İlkay GÜNGÖR SATILMIŞ, Associate professor
  • 電話番号：+90 5356464768
  • メール：ilkay1979@yahoo.com

研究場所

  • 七面鳥
      • Istanbul、七面鳥
        • 募集
        • Ezgi ŞAHİN
        • コンタクト：
        • コンタクト：
          • İlkay GÜNGÖR SATILMIŞ, associate professor
          • 電話番号：+905356464768
          • メール：ilkay1979@yahoo.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 不妊症の男女の性機能障害（FSFI=26.55点以下、---ASEX≧11点以上）
  • 1年以上前に不妊症と診断されたことがある
  • 診断テスト段階にある
  • 接種当日
  • IVF / ICSI-胚移植後
  • 18～45歳
  • 識字率が高く、

除外基準:

  • 不妊症以外の持病をお持ちの方
  • 精神疾患で
  • 慢性疾患をお持ちの方
  • 二次不妊症のカップル
  • 体外受精・ICSI-OPU（採卵）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：コントロール
対照群の不妊カップルは無作為化によって選択され、クリニックでのルーチンプロトコルが適用されました
実験的：実験的
  1. 第1回インタビュー：データ収集ツールの活用
  2. 2回目：性相談（初回面談から1週間後）
  3. 3次面接：性相談（初回から1週間後）
  4. 1回目：性相談（2回目から1週間後）
  5. 1次面接：電話面接（初回査定から2ヶ月後）
  6. 面接：最終評価を含むデータ収集ツールの再適用
他の：セクシャルカウンセリング
性相談では、不妊治療中のカップルの性的な悩みをヒアリングし、解決策を提案します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
女性の性機能指数
時間枠：性機能レベルの最初の評価（すなわち、最初の測定）は、不妊クリニックに通う女性の両方のグループの診断テストの初日に行われます。
女性の欲求、覚醒、潤滑、オーガズム、満足度、性的苦痛のレベルは、最初と最後の評価で評価されます
性機能レベルの最初の評価（すなわち、最初の測定）は、不妊クリニックに通う女性の両方のグループの診断テストの初日に行われます。
女性の性機能指数
時間枠：性機能レベルの最終評価 (つまり、最後の測定) は、最初の評価から平均 12 週間後に、両方のグループの女性に対して行われます。
女性の欲求、覚醒、潤滑、オーガズム、満足度、性的苦痛のレベルは、最初と最後の評価で評価されます
性機能レベルの最終評価 (つまり、最後の測定) は、最初の評価から平均 12 週間後に、両方のグループの女性に対して行われます。
アリゾナ州の性的経験は、男性の体型を測定します
時間枠：性機能レベルの最初の評価（すなわち、最初の測定）は、不妊クリニックに通う両方のグループの男性の診断テストの初日に行われます。
最初の評価と最終的な評価では、男性の性機能レベルと発生する性的問題が評価されます。
性機能レベルの最初の評価（すなわち、最初の測定）は、不妊クリニックに通う両方のグループの男性の診断テストの初日に行われます。
アリゾナ州の性的経験は、男性の体型を測定します
時間枠：性機能レベルの最終評価 (つまり、最後の測定) は、最初の評価から平均 12 週間後に、両方のグループの男性に対して行われます。
最初の評価と最終的な評価では、男性の性機能レベルと発生する性的問題が評価されます。
性機能レベルの最終評価 (つまり、最後の測定) は、最初の評価から平均 12 週間後に、両方のグループの男性に対して行われます。
新しい性的満足度尺度
時間枠：性的満足度の最初の評価 (つまり、最初の測定) は、不妊クリニックに入院した男性と女性の両方のグループの診断テストの初日に行われます。
最初と最後の評価では、スケールの最初のサブディメンションである自己中心的なサブディメンションは、主に個人的な経験からなる性的満足のレベルを測定し、2 番目のサブディメンションでは、共同パートナー/性行為中心のサブディメンション、その人のパートナーの性行動と反応、および性行為の多様性および/または頻度から得られる性的満足のレベルが評価されます。
性的満足度の最初の評価 (つまり、最初の測定) は、不妊クリニックに入院した男性と女性の両方のグループの診断テストの初日に行われます。
新しい性的満足度尺度
時間枠：性的満足度の最終評価 (つまり、最後の測定値) は、両方のグループの男性と女性に対して、最初の評価から平均 12 週間後に行われます。
最初と最後の評価では、スケールの最初のサブディメンションである自己中心的なサブディメンションは、主に個人的な経験からなる性的満足のレベルを測定し、2 番目のサブディメンションでは、共同パートナー/性行為中心のサブディメンション、その人のパートナーの性行動と反応、および性行為の多様性および/または頻度から得られる性的満足のレベルが評価されます。
性的満足度の最終評価 (つまり、最後の測定値) は、両方のグループの男性と女性に対して、最初の評価から平均 12 週間後に行われます。
不妊ストレススケール
時間枠：不妊ストレスレベルの最初の評価（すなわち、最初の測定）は、不妊クリニックに通う男性と女性の両方のグループの診断テストの初日に行われます。
最初と最後の評価では、不妊ストレススケール（ISI）を使用して、個人的なストレス、結婚のストレス、社会的なストレスを測定します。
不妊ストレスレベルの最初の評価（すなわち、最初の測定）は、不妊クリニックに通う男性と女性の両方のグループの診断テストの初日に行われます。
不妊ストレススケール
時間枠：不妊ストレスレベルの最終評価（最終測定値）は、両方のグループの男性と女性について、最初の評価から平均 12 週間後に行われます。
最初と最後の評価では、不妊ストレススケール（ISI）を使用して、個人的なストレス、結婚のストレス、社会的なストレスを測定します。
不妊ストレスレベルの最終評価（最終測定値）は、両方のグループの男性と女性について、最初の評価から平均 12 週間後に行われます。
ベックうつ病インベントリ
時間枠：うつ病レベルの最初の評価 (すなわち、最初の測定) は、不妊クリニックに通う男性および女性のグループの診断テストの初日に行われます。
最初の評価では、個人に存在する可能性のあるさまざまな症状とうつ病の重症度が評価されます。
うつ病レベルの最初の評価 (すなわち、最初の測定) は、不妊クリニックに通う男性および女性のグループの診断テストの初日に行われます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年8月19日

一次修了 (予想される)

2021年4月20日

研究の完了 (予想される)

2021年9月30日

試験登録日

最初に提出

2021年3月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年3月7日

最初の投稿 (実際)

2021年3月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年3月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年3月15日

最終確認日

2021年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 13022260-300-108795

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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