- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04791683
1차 불임 부부의 PLISSIT 모형에 따른 성상담
불임부부에게 PLISSIT 모형에 따른 성상담이 성기능과 성적 만족도에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
이 연구는 의학부 병원의 불임 클리닉에서 수행됩니다. 1차 불임 치료를 받는 커플이 연구에 포함될 것입니다. 1차 평가에서는 실험군과 대조군에 "입문정보양식, 여성성기능지수, 아리조나성경험척도 남성형, 벡우울증척도, 신성적만족척도, 불임스트레스척도"를 적용할 예정이다. PLISSIT 모델에 따라 실험군 커플에게 제공되는 성적 상담 범위 내에서; 성기능 및 성적 만족도를 높이기 위해 생식기 해부학 및 생리학 교육, 불임 과정 및 치료가 성기능에 어떤 영향을 미칠 수 있는지에 대한 정보 제공, 성 건강과 관련된 문제 파악, 잘못된 정보 및 신화 제거 노력 섹슈얼리티에 대해 잘 대처할 수 있도록 도움, 부부의 필요에 따른 대체 성교 자세, 신체 탐색 운동, 성기 탐색 운동, 자위 운동, 케겔 운동 등의 제안이 포함될 예정이다.
실험군은 최소 1주일 간격으로 3회에 걸쳐 진행되는 "성적 상담" 세션을 예약하게 됩니다. 각 세션은 60분 안에 완료됩니다. 인터뷰 전 문헌에 맞춰 "불임 부부를 위한 성상담 책자"를 준비합니다. 성상담 범위에 맞춰 실험군과 대면면접 5회, 전화 1회를 진행하여 연구를 종료할 예정이다. 최종 평가에서는 실험군을 대상으로 성상담이 성건강에 미치는 영향을 알아보기 위해 '입문정보형식', 여성성기능지수, 남성형 아리조나 성경험척도, 신성만족도척도, 불임스트레스척도 , 1차 면접 후 3개월째 예정된 임용일에 '' 연구는 대면 인터뷰를 작성하여 종료됩니다.
대조군 부부는 1차 면접 후 2개월째에 면접을 진행하고, 1차 면접 후 3개월째 예정된 약속일에 '입문서, 여성 성기능 지수, 아리조나 성경험 척도 남성형'을 작성한다. , 새로운 성적 만족 척도. 불임 스트레스 척도'는 대면 면접으로 다시 채워지며 연구는 종료된다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ezgi ŞAHİN, Msc
- 전화번호: +905316961737
- 이메일: ezgishn90@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: İlkay GÜNGÖR SATILMIŞ, Associate professor
- 전화번호: +90 5356464768
- 이메일: ilkay1979@yahoo.com
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- 모병
- Ezgi ŞAHİN
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연락하다:
- Ezgi ŞAHİN, Msc
- 전화번호: +905316961737
- 이메일: ezgishn90@gmail.com
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연락하다:
- İlkay GÜNGÖR SATILMIŞ, associate professor
- 전화번호: +905356464768
- 이메일: ilkay1979@yahoo.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 불임 남녀의 성기능 장애(FSFI = 26.55점 이하, ---ASEX≥11점 이상)
- 최소 1년 전에 불임 진단을 받은 경우
- 진단 테스트 단계에 있음
- 예방 접종 당일
- IVF / ICSI-배아 이식 후
- 18-45세
- 글을 읽고,
제외 기준:
- 불임 이외의 만성질환이 있는 경우
- 정신병으로
- 만성 질환이 있는 경우
- 이차성 불임이 있는 부부
- IVF / ICSI-OPU(난자 채취)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
대조군의 불임 부부는 무작위로 선택되었고, 클리닉의 일상적인 프로토콜이 적용되었습니다.
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실험적: 실험적
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성상담에는 불임 치료를 받고 있는 부부의 성적인 문제에 대한 인터뷰와 이러한 문제를 해결하기 위한 제안이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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여성 성기능 지수
기간: 성기능 수준의 첫 번째 평가(즉, 첫 번째 측정)는 불임 클리닉에 참석하는 두 그룹의 여성에 대한 진단 테스트 첫날에 이루어집니다.
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여성의 욕망, 각성, 윤활, 오르가즘, 만족감, 성적 고통의 정도를 1차 평가와 최종 평가로 평가합니다.
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성기능 수준의 첫 번째 평가(즉, 첫 번째 측정)는 불임 클리닉에 참석하는 두 그룹의 여성에 대한 진단 테스트 첫날에 이루어집니다.
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여성 성기능 지수
기간: 성기능 수준의 최종 평가(즉, 마지막 측정)는 초기 평가 후 평균 12주에 두 그룹의 여성에 대해 이루어집니다.
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여성의 욕망, 각성, 윤활, 오르가즘, 만족감, 성적 고통의 정도를 1차 평가와 최종 평가로 평가합니다.
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성기능 수준의 최종 평가(즉, 마지막 측정)는 초기 평가 후 평균 12주에 두 그룹의 여성에 대해 이루어집니다.
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아리조나 성적 경험은 남성 형태를 측정합니다.
기간: 성기능 수준의 첫 번째 평가(즉, 첫 번째 측정)는 불임 클리닉에 참석하는 두 그룹의 남성에 대한 진단 테스트 첫날에 이루어집니다.
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1차 평가와 최종 평가에서는 남성의 성기능 수준과 발생하는 성적인 문제를 평가한다.
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성기능 수준의 첫 번째 평가(즉, 첫 번째 측정)는 불임 클리닉에 참석하는 두 그룹의 남성에 대한 진단 테스트 첫날에 이루어집니다.
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아리조나 성적 경험은 남성 형태를 측정합니다.
기간: 성기능 수준의 최종 평가(즉, 마지막 측정)는 초기 평가 후 평균 12주에 두 그룹의 남성에 대해 이루어집니다.
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1차 평가와 최종 평가에서는 남성의 성기능 수준과 발생하는 성적인 문제를 평가한다.
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성기능 수준의 최종 평가(즉, 마지막 측정)는 초기 평가 후 평균 12주에 두 그룹의 남성에 대해 이루어집니다.
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새로운 성적 만족도 척도
기간: 성적 만족도에 대한 첫 번째 평가(즉, 첫 번째 측정)는 난임클리닉에 입원한 남성 및 여성 그룹 모두에 대해 진단 검사 첫날에 이루어집니다.
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1차 및 최종 평가에서 척도의 첫 번째 하위차원인 자기중심적 하위차원은 주로 개인적인 경험으로 구성된 성적 만족의 정도를 측정하는 반면, 두 번째 하위차원에서는 공동상대자 / 성행위 중심의 하위 차원에서 상대방의 성행위 및 반응과 성행위의 다양성 및/또는 빈도로부터 얻은 성적 만족도를 평가한다.
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성적 만족도에 대한 첫 번째 평가(즉, 첫 번째 측정)는 난임클리닉에 입원한 남성 및 여성 그룹 모두에 대해 진단 검사 첫날에 이루어집니다.
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새로운 성적 만족도 척도
기간: 성적 만족도 수준의 최종 평가(즉, 마지막 측정)는 초기 평가 후 평균 12주 후에 두 그룹의 남성과 여성에 대해 이루어집니다.
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1차 및 최종 평가에서 척도의 첫 번째 하위차원인 자기중심적 하위차원은 주로 개인적인 경험으로 구성된 성적 만족의 정도를 측정하는 반면, 두 번째 하위차원에서는 공동상대자 / 성행위 중심의 하위 차원에서 상대방의 성행위 및 반응과 성행위의 다양성 및/또는 빈도로부터 얻은 성적 만족도를 평가한다.
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성적 만족도 수준의 최종 평가(즉, 마지막 측정)는 초기 평가 후 평균 12주 후에 두 그룹의 남성과 여성에 대해 이루어집니다.
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불임 스트레스 척도
기간: 불임 스트레스 수준의 첫 번째 평가(즉, 첫 번째 측정)는 불임 클리닉에 참석하는 남성 및 여성 그룹 모두에 대한 진단 테스트 첫날에 이루어집니다.
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1차 평가와 마지막 평가에서는 ISI(Infertility Stress Scale)를 이용하여 개인 영역의 스트레스, 부부 관계의 스트레스, 사회적 영역의 스트레스를 측정하였다.
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불임 스트레스 수준의 첫 번째 평가(즉, 첫 번째 측정)는 불임 클리닉에 참석하는 남성 및 여성 그룹 모두에 대한 진단 테스트 첫날에 이루어집니다.
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불임 스트레스 척도
기간: 불임 스트레스 수준의 최종 평가(즉, 최종 측정)는 초기 평가 후 평균 12주에 두 그룹의 남성과 여성에 대해 이루어집니다.
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1차 평가와 마지막 평가에서는 ISI(Infertility Stress Scale)를 이용하여 개인 영역의 스트레스, 부부 관계의 스트레스, 사회적 영역의 스트레스를 측정하였다.
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불임 스트레스 수준의 최종 평가(즉, 최종 측정)는 초기 평가 후 평균 12주에 두 그룹의 남성과 여성에 대해 이루어집니다.
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벡 우울증 인벤토리
기간: 우울증 수준의 첫 번째 평가(즉, 첫 번째 측정)는 불임클리닉에 참석하는 남성 및 여성 그룹 모두에 대한 진단 테스트 첫날에 이루어집니다.
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1차 평가에서는 개인에게 존재할 수 있는 우울증의 다양한 증상과 중증도를 평가합니다.
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우울증 수준의 첫 번째 평가(즉, 첫 번째 측정)는 불임클리닉에 참석하는 남성 및 여성 그룹 모두에 대한 진단 테스트 첫날에 이루어집니다.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Benksim A, Elkhoudri N, Addi RA, Baali A, Cherkaoui M. Difference between Primary and Secondary Infertility in Morocco: Frequencies and Associated Factors. Int J Fertil Steril. 2018 Jul;12(2):142-146. doi: 10.22074/ijfs.2018.5188. Epub 2018 Mar 18.
- Brassard A, Dupuy E, Bergeron S, Shaver PR. Attachment insecurities and women's sexual function and satisfaction: the mediating roles of sexual self-esteem, sexual anxiety, and sexual assertiveness. J Sex Res. 2015;52(1):110-9. doi: 10.1080/00224499.2013.838744. Epub 2013 Dec 18.
- Czyzkowska A, Awruk K, Janowski K. Sexual Satisfaction and Sexual Reactivity in Infertile Women: The Contribution of The Dyadic Functioning and Clinical Variables. Int J Fertil Steril. 2016 Jan-Mar;9(4):465-76. doi: 10.22074/ijfs.2015.4604. Epub 2015 Dec 23.
- Farnam F, Janghorbani M, Raisi F, Merghati-Khoei E. Compare the effectiveness of PLISSIT and sexual health models on women's sexual problems in Tehran, Iran: a randomized controlled trial. J Sex Med. 2014 Nov;11(11):2679-89. doi: 10.1111/jsm.12659. Epub 2014 Aug 5.
- Ferraresi SR, Lara LA, de Sa MF, Reis RM, Rosa e Silva AC. Current research on how infertility affects the sexuality of men and women. Recent Pat Endocr Metab Immune Drug Discov. 2013 Sep;7(3):198-202. doi: 10.2174/18722148113079990009.
- Khakbazan Z, Daneshfar F, Behboodi-Moghadam Z, Nabavi SM, Ghasemzadeh S, Mehran A. The effectiveness of the Permission, Limited Information, Specific suggestions, Intensive Therapy (PLISSIT) model based sexual counseling on the sexual function of women with Multiple Sclerosis who are sexually active. Mult Scler Relat Disord. 2016 Jul;8:113-9. doi: 10.1016/j.msard.2016.05.007. Epub 2016 May 24.
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