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Consejería Sexual Según el Modelo PLISSIT en Parejas Infértiles Primarias

15 de marzo de 2021 actualizado por: Ezgi SAHİN, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

El efecto de la consejería sexual brindada a parejas infértiles en línea con el modelo PLISSIT sobre la función sexual y la satisfacción sexual

Este estudio fue planeado para determinar el efecto de la consejería sexual brindada a parejas infértiles primarias de acuerdo con el modelo PLISSIT sobre la función sexual y la satisfacción sexual.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio se llevará a cabo en la clínica de Infertilidad de un hospital de la facultad de medicina. Las parejas que reciben tratamiento primario de infertilidad se incluirán en el estudio. Se planea aplicar "Formulario de Información Introductoria, Índice de Función Sexual Femenina, Escala de Experiencias Sexuales de Arizona Forma Masculina, Escala de Depresión de Beck, Nueva Escala de Satisfacción Sexual y Escala de Estrés por Infertilidad" a los grupos experimentales y de control en la evaluación preinicial. En el ámbito de la consejería sexual a brindar a las parejas del grupo experimental de acuerdo al Modelo PLISSIT; Con el fin de aumentar el nivel de función sexual y satisfacción sexual, la educación de la anatomía y fisiología del sistema reproductivo, brindando información sobre cómo el proceso y el tratamiento de la infertilidad pueden afectar las funciones sexuales, determinando los problemas relacionados con la salud sexual, tratando de eliminar la desinformación y los mitos. sobre la sexualidad, se planea incluir sugerencias como ayudar a sobrellevar bien las relaciones sexuales, posiciones alternativas de acuerdo a las necesidades de las parejas, ejercicio de exploración corporal, ejercicio de exploración de órganos sexuales, ejercicio de masturbación, ejercicio de kegel.

El grupo experimental recibirá una cita para sesiones de "asesoramiento sexual" que se realizarán en 3 sesiones con al menos 1 semana de diferencia. Cada una de estas sesiones se completará en 60 minutos. Antes de las entrevistas, de acuerdo con la literatura, se preparará el "Cuaderno de asesoramiento sexual para parejas infértiles". En línea con el alcance del asesoramiento sexual, se prevé finalizar el estudio con la realización de 5 entrevistas presenciales y 1 llamada telefónica con el grupo experimental. En la evaluación final, con el fin de determinar los efectos de la consejería sexual en la salud sexual con el grupo experimental, se utilizó el 'Formulario de Información Introductoria', el Índice de Función Sexual Femenina, la Escala de Experiencias Sexuales de la Forma Masculina de Arizona, la Nueva Escala de Satisfacción Sexual y la Escala de Estrés por Infertilidad. , en las fechas de cita previstas al 3er mes después de la primera entrevista. ''La investigación se dará por terminada mediante la cumplimentación de una entrevista cara a cara.

Las parejas en el grupo de control serán entrevistadas en el segundo mes después de la primera entrevista, y en las fechas de cita programadas para el tercer mes después de la primera entrevista, '' Formulario de información introductoria, Índice de función sexual femenina, Formulario masculino de la escala de experiencias sexuales de Arizona , Nueva Escala de Satisfacción Sexual. y la escala de estrés de infertilidad '' se llenará nuevamente con una entrevista cara a cara, y la investigación se dará por terminada.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Ezgi ŞAHİN, Msc
  • Número de teléfono: +905316961737
  • Correo electrónico: ezgishn90@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: İlkay GÜNGÖR SATILMIŞ, Associate professor
  • Número de teléfono: +90 5356464768
  • Correo electrónico: ilkay1979@yahoo.com

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Istanbul, Pavo
        • Reclutamiento
        • Ezgi ŞAHİN
        • Contacto:
          • Ezgi ŞAHİN, Msc
          • Número de teléfono: +905316961737
          • Correo electrónico: ezgishn90@gmail.com
        • Contacto:
          • İlkay GÜNGÖR SATILMIŞ, associate professor
          • Número de teléfono: +905356464768
          • Correo electrónico: ilkay1979@yahoo.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Disfunción sexual en hombres y mujeres infértiles (FSFI = 26,55 puntos y menos, ---ASEX≥11 puntos y más)
  • Haber sido diagnosticado con infertilidad hace al menos un año.
  • Estar en fase de prueba diagnóstica
  • El día de la vacunación
  • Después de FIV/ICSI-Transferencia de Embriones
  • 18-45 años de edad
  • Ser alfabetizado,

Criterio de exclusión:

  • Tener una enfermedad crónica distinta de la infertilidad.
  • Con una enfermedad psiquiátrica
  • Tiene alguna enfermedad crónica
  • Parejas con Infertilidad Secundaria
  • FIV/ICSI-OPU (recogida de óvulos)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control
Las parejas infértiles en el grupo de control fueron seleccionadas por aleatorización, se aplicaron los protocolos de rutina en la clínica.
Experimental: Experimental
  1. Primera entrevista: aplicación de herramientas de recolección de datos.
  2. 2ª reunión: Consejería sexual (1 semana después de la primera entrevista)
  3. Tercera entrevista: Consejería sexual (1 semana después de la primera sesión)
  4. ª reunión: Consejería sexual (1 semana después de la segunda sesión)
  5. ª entrevista: Entrevista telefónica (2 meses después de la primera evaluación)
  6. ª entrevista: reaplicación de las herramientas de recolección de datos, incluida la evaluación final
Otro: consejería sexual
La consejería sexual incluye entrevistas sobre problemas sexuales en parejas que están en proceso de tratamiento de infertilidad y sugerencias para solucionar estos problemas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El Índice de Función Sexual Femenina
Periodo de tiempo: La primera evaluación (es decir, las primeras mediciones) de los niveles de función sexual se realiza el primer día de las pruebas de diagnóstico para ambos grupos de mujeres que asisten a la clínica de infertilidad.
En la primera y última evaluación se evalúan los niveles de deseo, excitación, lubricación, orgasmo, satisfacción y dolor sexual en la mujer.
La primera evaluación (es decir, las primeras mediciones) de los niveles de función sexual se realiza el primer día de las pruebas de diagnóstico para ambos grupos de mujeres que asisten a la clínica de infertilidad.
El Índice de Función Sexual Femenina
Periodo de tiempo: La evaluación final de los niveles de función sexual (es decir, las últimas mediciones) se realiza para las mujeres de ambos grupos, en promedio, 12 semanas después de la evaluación inicial.
En la primera y última evaluación se evalúan los niveles de deseo, excitación, lubricación, orgasmo, satisfacción y dolor sexual en la mujer.
La evaluación final de los niveles de función sexual (es decir, las últimas mediciones) se realiza para las mujeres de ambos grupos, en promedio, 12 semanas después de la evaluación inicial.
Escala de Experiencias Sexuales de Arizona Forma Masculina
Periodo de tiempo: La primera evaluación (es decir, las primeras mediciones) de los niveles de función sexual se realiza el primer día de las pruebas de diagnóstico para ambos grupos de hombres que asisten a la clínica de infertilidad.
En la primera evaluación y en la evaluación final se evalúa el nivel de función sexual de los hombres y los problemas sexuales que se presenten.
La primera evaluación (es decir, las primeras mediciones) de los niveles de función sexual se realiza el primer día de las pruebas de diagnóstico para ambos grupos de hombres que asisten a la clínica de infertilidad.
Escala de Experiencias Sexuales de Arizona Forma Masculina
Periodo de tiempo: La evaluación final de los niveles de función sexual (es decir, las últimas mediciones) se realiza para los hombres de ambos grupos, en promedio, 12 semanas después de la evaluación inicial.
En la primera evaluación y en la evaluación final se evalúa el nivel de función sexual de los hombres y los problemas sexuales que se presenten.
La evaluación final de los niveles de función sexual (es decir, las últimas mediciones) se realiza para los hombres de ambos grupos, en promedio, 12 semanas después de la evaluación inicial.
La nueva escala de satisfacción sexual
Periodo de tiempo: La primera evaluación de los niveles de satisfacción sexual (es decir, las primeras mediciones) se realiza el primer día de las pruebas de diagnóstico para los grupos de hombres y mujeres admitidos en la clínica de infertilidad.
En la primera y última evaluación, la subdimensión egocéntrica, que es la primera subdimensión de la escala, mide el nivel de satisfacción sexual que consiste en su mayoría en experiencias personales, mientras que en la segunda subdimensión, la co-pareja / subdimensión centrada en la actividad sexual, se evalúa el comportamiento y reacciones sexuales de la pareja de la persona y también la diversidad de la actividad sexual y/o el nivel de satisfacción sexual obtenido a partir de la frecuencia.
La primera evaluación de los niveles de satisfacción sexual (es decir, las primeras mediciones) se realiza el primer día de las pruebas de diagnóstico para los grupos de hombres y mujeres admitidos en la clínica de infertilidad.
La nueva escala de satisfacción sexual
Periodo de tiempo: La evaluación final de los niveles de satisfacción sexual (es decir, las últimas mediciones) se realiza para hombres y mujeres en ambos grupos, en promedio, 12 semanas después de la evaluación inicial.
En la primera y última evaluación, la subdimensión egocéntrica, que es la primera subdimensión de la escala, mide el nivel de satisfacción sexual que consiste en su mayoría en experiencias personales, mientras que en la segunda subdimensión, la co-pareja / subdimensión centrada en la actividad sexual, se evalúa el comportamiento y reacciones sexuales de la pareja de la persona y también la diversidad de la actividad sexual y/o el nivel de satisfacción sexual obtenido a partir de la frecuencia.
La evaluación final de los niveles de satisfacción sexual (es decir, las últimas mediciones) se realiza para hombres y mujeres en ambos grupos, en promedio, 12 semanas después de la evaluación inicial.
Escala de Estrés de Infertilidad
Periodo de tiempo: La primera evaluación de los niveles de estrés por infertilidad (es decir, las primeras mediciones) se realiza el primer día de las pruebas de diagnóstico para los grupos de hombres y mujeres que asisten a la clínica de infertilidad.
En la primera y última evaluación se mide el estrés en el ámbito personal, el estrés en el ámbito conyugal y el estrés en el ámbito social mediante la Infertility Stress Scale (ISI).
La primera evaluación de los niveles de estrés por infertilidad (es decir, las primeras mediciones) se realiza el primer día de las pruebas de diagnóstico para los grupos de hombres y mujeres que asisten a la clínica de infertilidad.
Escala de Estrés de Infertilidad
Periodo de tiempo: La evaluación final de los niveles de estrés por infertilidad (es decir, mediciones finales) se realiza para hombres y mujeres en ambos grupos, en promedio 12 semanas después de la evaluación inicial.
En la primera y última evaluación se mide el estrés en el ámbito personal, el estrés en el ámbito conyugal y el estrés en el ámbito social mediante la Infertility Stress Scale (ISI).
La evaluación final de los niveles de estrés por infertilidad (es decir, mediciones finales) se realiza para hombres y mujeres en ambos grupos, en promedio 12 semanas después de la evaluación inicial.
Inventario de depresión de beck
Periodo de tiempo: La primera evaluación de los niveles de depresión (es decir, las primeras mediciones) se realiza el primer día de las pruebas de diagnóstico para los grupos de hombres y mujeres que asisten a la clínica de infertilidad.
En la primera evaluación se evalúan diversos síntomas y la gravedad de la depresión que pueda existir en los individuos.
La primera evaluación de los niveles de depresión (es decir, las primeras mediciones) se realiza el primer día de las pruebas de diagnóstico para los grupos de hombres y mujeres que asisten a la clínica de infertilidad.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de agosto de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

20 de abril de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de septiembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

10 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de marzo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de marzo de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 13022260-300-108795

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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