Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сексуальное консультирование по модели PLISSIT у пар с первичным бесплодием

15 марта 2021 г. обновлено: Ezgi SAHİN, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Влияние сексуального консультирования бесплодных пар в соответствии с моделью PLISSIT на сексуальную функцию и сексуальное удовлетворение

Это исследование было запланировано для определения влияния сексуального консультирования пар с первичным бесплодием в соответствии с моделью PLISSIT на сексуальную функцию и сексуальное удовлетворение.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование будет проводиться в Клинике бесплодия факультетской лечебной больницы. В исследование будут включены пары, получающие первичное лечение бесплодия. Планируется применить «Вводную информационную форму, индекс женской сексуальной функции, шкалу сексуальных переживаний Аризоны, мужскую форму, шкалу депрессии Бека, новую шкалу сексуального удовлетворения и шкалу стресса при бесплодии» к экспериментальной и контрольной группам в предварительной оценке. В рамках сексуального консультирования пар в экспериментальной группе в соответствии с моделью PLISSIT; В целях повышения уровня сексуальной функции и сексуального удовлетворения, обучения анатомии и физиологии репродуктивной системы, предоставления информации о том, как процесс и лечение бесплодия могут повлиять на сексуальные функции, определения проблем, связанных с сексуальным здоровьем, попытки устранить дезинформацию и мифы. о сексуальности. Планируется включить такие предложения, как помощь в преодолении трудностей, альтернативные позы для полового акта в соответствии с потребностями пар, упражнения по изучению тела, упражнения по исследованию половых органов, упражнения по мастурбации, упражнения Кегеля.

Экспериментальной группе будет назначена встреча для сеансов «сексуального консультирования», состоящих из 3 сеансов с интервалом не менее 1 недели. Каждая из этих сессий будет завершена за 60 минут. Перед интервью, в соответствии с литературой, будет подготовлен «Буклет по сексуальным консультациям для бесплодных пар». В соответствии с объемом сексуального консультирования исследование планируется завершить проведением 5 личных интервью и 1 телефонного разговора с экспериментальной группой. В окончательной оценке, чтобы определить влияние сексуального консультирования на сексуальное здоровье с экспериментальной группой, «Форма вводной информации», Индекс женской сексуальной функции, Мужская форма Аризонской шкалы сексуальных переживаний, Новая шкала сексуального удовлетворения и Шкала стресса при бесплодии. , в сроки, запланированные на 3-й месяц после первого собеседования. ''Исследование будет завершено проведением личного интервью.

Пары в контрольной группе будут опрошены через второй месяц после первого интервью и в назначенные даты приема, назначенные на 3-й месяц после первого интервью. , Новая шкала сексуального удовлетворения. и «Шкала стресса бесплодия» будут снова заполнены личным интервью, и исследование будет прекращено.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ezgi ŞAHİN, Msc
  • Номер телефона: +905316961737
  • Электронная почта: ezgishn90@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: İlkay GÜNGÖR SATILMIŞ, Associate professor
  • Номер телефона: +90 5356464768
  • Электронная почта: ilkay1979@yahoo.com

Места учебы

  • Турция
      • Istanbul, Турция
        • Рекрутинг
        • Ezgi ŞAHİN
        • Контакт:
          • Ezgi ŞAHİN, Msc
          • Номер телефона: +905316961737
          • Электронная почта: ezgishn90@gmail.com
        • Контакт:
          • İlkay GÜNGÖR SATILMIŞ, associate professor
          • Номер телефона: +905356464768
          • Электронная почта: ilkay1979@yahoo.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Половая дисфункция у бесплодных мужчин и женщин (FSFI = 26,55 балла и ниже, ---ASEX≥11 баллов и выше)
  • Диагноз бесплодия не менее года назад
  • Находится на этапе диагностического тестирования
  • В день прививки
  • После ЭКО/ИКСИ-переноса эмбрионов
  • 18-45 лет
  • Будучи грамотным,

Критерий исключения:

  • Наличие хронических заболеваний, кроме бесплодия
  • С психическим заболеванием
  • Иметь какое-либо хроническое заболевание
  • Пары со вторичным бесплодием
  • ЭКО/ИКСИ-ОПУ (забор яйцеклетки)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль
Бесплодные пары в контрольную группу были отобраны методом рандомизации, применялись рутинные протоколы в клинике.
Экспериментальный: Экспериментальный
  1. 1-е интервью: Применение инструментов сбора данных
  2. 2-я встреча: Сексуальное консультирование (1 неделя после первого собеседования)
  3. Интервью rd: Сексуальное консультирование (1 неделя после первого сеанса)
  4. th встреча: Сексуальное консультирование (1 неделя после второго сеанса)
  5. интервью: интервью по телефону (через 2 месяца после первой оценки)
  6. интервью: повторное применение инструментов сбора данных, включая окончательную оценку
Другой: сексуальное консультирование
Сексуальное консультирование включает в себя интервью о сексуальных проблемах у пар, находящихся в процессе лечения бесплодия, и предложения по решению этих проблем.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс женской сексуальной функции
Временное ограничение: Первая оценка (т.е. первые измерения) уровня половой функции проводится в первый день диагностических тестов для обеих групп женщин, обращающихся в клинику бесплодия.
Уровни желания, возбуждения, смазки, оргазма, удовлетворения и сексуальной боли у женщин оцениваются при первой и последней оценке.
Первая оценка (т.е. первые измерения) уровня половой функции проводится в первый день диагностических тестов для обеих групп женщин, обращающихся в клинику бесплодия.
Индекс женской сексуальной функции
Временное ограничение: Окончательная оценка уровня сексуальной функции (т.е. последние измерения) проводится для женщин в обеих группах в среднем через 12 недель после первоначальной оценки.
Уровни желания, возбуждения, смазки, оргазма, удовлетворения и сексуальной боли у женщин оцениваются при первой и последней оценке.
Окончательная оценка уровня сексуальной функции (т.е. последние измерения) проводится для женщин в обеих группах в среднем через 12 недель после первоначальной оценки.
Масштаб сексуальных переживаний в Аризоне, мужская форма
Временное ограничение: Первая оценка (т.е. первые измерения) уровня половой функции проводится в первый день диагностических тестов для обеих групп мужчин, обращающихся в клинику бесплодия.
При первой оценке и при окончательной оценке оцениваются уровень сексуальной функции мужчин и возникающие сексуальные проблемы.
Первая оценка (т.е. первые измерения) уровня половой функции проводится в первый день диагностических тестов для обеих групп мужчин, обращающихся в клинику бесплодия.
Масштаб сексуальных переживаний в Аризоне, мужская форма
Временное ограничение: Окончательная оценка уровня сексуальной функции (т.е. последние измерения) проводится у мужчин в обеих группах в среднем через 12 недель после первоначальной оценки.
При первой оценке и при окончательной оценке оцениваются уровень сексуальной функции мужчин и возникающие сексуальные проблемы.
Окончательная оценка уровня сексуальной функции (т.е. последние измерения) проводится у мужчин в обеих группах в среднем через 12 недель после первоначальной оценки.
Новая шкала сексуального удовлетворения
Временное ограничение: Первая оценка уровня сексуального удовлетворения (т.е. первые измерения) проводится в первый день диагностических тестов как для мужской, так и для женской групп, поступивших в клинику бесплодия.
В первой и последней оценке эгоцентричный подпараметр, который является первым подпараметром шкалы, измеряет уровень сексуального удовлетворения, состоящего в основном из личного опыта, в то время как во втором подпараметре партнер / Подпараметр, ориентированный на сексуальную активность, оценивается сексуальное поведение и реакции партнера человека, а также разнообразие сексуальной активности и / или уровень сексуального удовлетворения, получаемого от частоты.
Первая оценка уровня сексуального удовлетворения (т.е. первые измерения) проводится в первый день диагностических тестов как для мужской, так и для женской групп, поступивших в клинику бесплодия.
Новая шкала сексуального удовлетворения
Временное ограничение: Окончательная оценка уровня сексуального удовлетворения (т.е. последние измерения) проводится для мужчин и женщин в обеих группах в среднем через 12 недель после первоначальной оценки.
В первой и последней оценке эгоцентричный подпараметр, который является первым подпараметром шкалы, измеряет уровень сексуального удовлетворения, состоящего в основном из личного опыта, в то время как во втором подпараметре партнер / Подпараметр, ориентированный на сексуальную активность, оценивается сексуальное поведение и реакции партнера человека, а также разнообразие сексуальной активности и / или уровень сексуального удовлетворения, получаемого от частоты.
Окончательная оценка уровня сексуального удовлетворения (т.е. последние измерения) проводится для мужчин и женщин в обеих группах в среднем через 12 недель после первоначальной оценки.
Шкала стресса бесплодия
Временное ограничение: Первая оценка уровня стресса, связанного с бесплодием (т.е. первые измерения), проводится в первый день диагностических тестов как для мужской, так и для женской групп, посещающих клинику бесплодия.
В первой и последней оценке стресс в личной сфере, стресс в супружеской сфере и стресс в социальной сфере измеряются с использованием Шкалы стресса бесплодия (ISI).
Первая оценка уровня стресса, связанного с бесплодием (т.е. первые измерения), проводится в первый день диагностических тестов как для мужской, так и для женской групп, посещающих клинику бесплодия.
Шкала стресса бесплодия
Временное ограничение: Окончательная оценка уровня стресса, связанного с бесплодием (т.е. окончательные измерения), проводится для мужчин и женщин в обеих группах в среднем через 12 недель после первоначальной оценки.
В первой и последней оценке стресс в личной сфере, стресс в супружеской сфере и стресс в социальной сфере измеряются с использованием Шкалы стресса бесплодия (ISI).
Окончательная оценка уровня стресса, связанного с бесплодием (т.е. окончательные измерения), проводится для мужчин и женщин в обеих группах в среднем через 12 недель после первоначальной оценки.
Инвентаризация депрессии Бека
Временное ограничение: Первая оценка уровня депрессии (т.е. первые измерения) проводится в первый день диагностических тестов как для мужской, так и для женской групп, посещающих клинику бесплодия.
При первой оценке оцениваются различные симптомы и тяжесть депрессии, которые могут существовать у отдельных лиц.
Первая оценка уровня депрессии (т.е. первые измерения) проводится в первый день диагностических тестов как для мужской, так и для женской групп, посещающих клинику бесплодия.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 августа 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

20 апреля 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 сентября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 марта 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 13022260-300-108795

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Congo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться