Seksuaalinen neuvonta PLISSIT-mallin mukaan ensisijaisesti hedelmättömissä pariskunnissa
maanantai 15. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Ezgi SAHİN, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Lapsettomille pariskunnille PLISSIT-mallin mukaisen seksuaalisen neuvonnan vaikutus seksuaaliseen toimintaan ja seksuaaliseen tyytyväisyyteen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää ensisijaisesti lapsettomille pariskunnille PLISSIT-mallin mukaisen seksuaalisen neuvonnan vaikutus seksuaaliseen toimintaan ja seksuaaliseen tyytyväisyyteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus tehdään lääketieteellisen tiedekunnan sairaalan hedelmättömyysklinikalla. Tutkimukseen otetaan mukaan pariskunnat, jotka saavat ensisijaista hedelmättömyyshoitoa. Suunnitelmissa on soveltaa "Introductory Information Form, Female Sexual Function Index, Arizona Sexual Experiences Scale Male Form, Beck Depression Scale, New Sexual Satisfaction Scale ja Infertility Stress Scale" koe- ja kontrolliryhmiin alustavassa arvioinnissa. PLISSIT-mallin mukaisesti koeryhmän pariskunnille annettavan seksuaalisen neuvonnan puitteissa; Seksuaalisen toiminnan ja seksuaalisen tyytyväisyyden tason nostamiseksi lisääntymisjärjestelmän anatomian ja fysiologian koulutusta, tietoa siitä, miten lapsettomuusprosessi ja hoito voivat vaikuttaa sukupuolitoimintoihin, seksuaaliterveyteen liittyvien ongelmien selvittäminen, väärän tiedon ja myyttien poistaminen seksuaalisuudesta, Suunnitelmissa on ehdotuksia, kuten auttaminen hyvin selviytymään, vaihtoehtoiset sukupuoliasennot pariskunnan tarpeiden mukaan, kehontutkimisharjoitus, sukupuolielinten tutkimusharjoitus, itsetyydytysharjoitus, kegel-harjoitus.
Koeryhmälle varataan aika "seksuaalineuvontaan", jotka järjestetään kolmessa istunnossa vähintään viikon välein. Jokainen näistä istunnoista suoritetaan 60 minuutissa. Ennen haastatteluja laaditaan kirjallisuuden mukaisesti "Seksuaalineuvontavihkonen lapsettomille pariskunnille". Seksuaalineuvonnan laajuuden mukaisesti tutkimus on tarkoitus lopettaa tekemällä 5 kasvokkain haastattelua ja yksi puhelinsoitto koeryhmän kanssa. Lopullisessa arvioinnissa, jotta voidaan määrittää seksuaalisen neuvonnan vaikutukset seksuaaliterveyteen koeryhmän kanssa, "johdantotietolomake", naisten seksuaalinen toimintaindeksi, Arizonan seksuaalisten kokemusten miesmuoto, uusi seksuaalinen tyytyväisyysasteikko ja lapsettomuusstressiasteikko. , sovittuina tapaamispäivinä 3. kuukauden kuluttua ensimmäisestä haastattelusta. '' Tutkimus päätetään täyttämällä kasvotusten haastattelu.
Vertailuryhmän pariskunnat haastatellaan ensimmäisen haastattelun jälkeisen toisen kuukauden aikana ja ensimmäisen haastattelun jälkeisen kolmannen kuukauden tapaamispäivinä, '' Johdantolomake, Naisten seksuaalitoimintojen indeksi, Arizona Sexual Experiences Scale Male Form , Uusi seksuaalisen tyytyväisyyden asteikko. ja Lapsettomuusstressiasteikko '' täytetään jälleen kasvokkain haastattelulla, ja tutkimus lopetetaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ezgi ŞAHİN, Msc
- Puhelinnumero: +905316961737
- Sähköposti: ezgishn90@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: İlkay GÜNGÖR SATILMIŞ, Associate professor
- Puhelinnumero: +90 5356464768
- Sähköposti: ilkay1979@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Rekrytointi
- Ezgi ŞAHİN
-
Ottaa yhteyttä:
- Ezgi ŞAHİN, Msc
- Puhelinnumero: +905316961737
- Sähköposti: ezgishn90@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- İlkay GÜNGÖR SATILMIŞ, associate professor
- Puhelinnumero: +905356464768
- Sähköposti: ilkay1979@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Seksuaalinen toimintahäiriö hedelmättömillä miehillä ja naisilla (FSFI = 26,55 pistettä tai alle, ---ASEX≥11 pistettä ja enemmän)
- Minulla on diagnosoitu lapsettomuus vähintään vuosi sitten
- Diagnostisessa testivaiheessa
- Rokotuspäivänä
- IVF/ICSI-alkionsiirron jälkeen
- 18-45 vuoden iässä
- Olla lukutaitoinen,
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on jokin muu krooninen sairaus kuin hedelmättömyys
- Psykiatrisen sairauden kanssa
- Onko sinulla jokin krooninen sairaus
- Pariskunnat, joilla on toissijainen hedelmättömyys
- IVF / ICSI-OPU (munanpoiminta)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmän hedelmättömät parit valittiin satunnaistuksen avulla, klinikalla sovellettiin rutiinikäytäntöjä
|
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen
|
Seksuaalineuvonta sisältää haastatteluja lapsettomuushoidossa olevien parien seksuaalisista ongelmista ja ehdotuksia näiden ongelmien ratkaisemiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Naisten seksuaalisen toiminnan indeksi
Aikaikkuna: Ensimmäinen seksuaalitoimintojen arviointi (eli ensimmäiset mittaukset) tehdään diagnostisten testien ensimmäisenä päivänä molemmille hedelmättömyyspoliklinikalla käyville naisryhmille.
|
Naisten halun, kiihottumisen, voitelun, orgasmin, tyytyväisyyden ja seksuaalisen kivun tasot arvioidaan ensimmäisessä ja viimeisessä arvioinnissa
|
Ensimmäinen seksuaalitoimintojen arviointi (eli ensimmäiset mittaukset) tehdään diagnostisten testien ensimmäisenä päivänä molemmille hedelmättömyyspoliklinikalla käyville naisryhmille.
|
|
Naisten seksuaalisen toiminnan indeksi
Aikaikkuna: Lopullinen seksuaalisen toimintatason arvio (eli viimeiset mittaukset) tehdään molempien ryhmien naisille, keskimäärin 12 viikkoa alkuarvioinnin jälkeen.
|
Naisten halun, kiihottumisen, voitelun, orgasmin, tyytyväisyyden ja seksuaalisen kivun tasot arvioidaan ensimmäisessä ja viimeisessä arvioinnissa
|
Lopullinen seksuaalisen toimintatason arvio (eli viimeiset mittaukset) tehdään molempien ryhmien naisille, keskimäärin 12 viikkoa alkuarvioinnin jälkeen.
|
|
Arizona Sexual Experiences Scale Miehen muoto
Aikaikkuna: Ensimmäinen seksuaalitoimintojen arviointi (eli ensimmäiset mittaukset) tehdään diagnostisten testien ensimmäisenä päivänä molemmille hedelmättömyyspoliklinikalla käyville miesryhmille.
|
Ensimmäisessä arvioinnissa ja loppuarvioinnissa arvioidaan miesten seksuaalisen toimintakyvyn tasoa ja esiin tulevia seksuaalisia ongelmia.
|
Ensimmäinen seksuaalitoimintojen arviointi (eli ensimmäiset mittaukset) tehdään diagnostisten testien ensimmäisenä päivänä molemmille hedelmättömyyspoliklinikalla käyville miesryhmille.
|
|
Arizona Sexual Experiences Scale Miehen muoto
Aikaikkuna: Lopullinen seksuaalisen toimintatason arvio (eli viimeiset mittaukset) tehdään molemmissa ryhmissä miehille, keskimäärin 12 viikkoa alkuarvioinnin jälkeen.
|
Ensimmäisessä arvioinnissa ja loppuarvioinnissa arvioidaan miesten seksuaalisen toimintakyvyn tasoa ja esiin tulevia seksuaalisia ongelmia.
|
Lopullinen seksuaalisen toimintatason arvio (eli viimeiset mittaukset) tehdään molemmissa ryhmissä miehille, keskimäärin 12 viikkoa alkuarvioinnin jälkeen.
|
|
Uusi seksuaalisen tyytyväisyyden asteikko
Aikaikkuna: Seksuaalisen tyytyväisyyden tason ensimmäinen arviointi (eli ensimmäiset mittaukset) tehdään diagnostisten testien ensimmäisenä päivänä hedelmättömyysklinikalle saapuville sekä mies- että naisryhmille.
|
Ensimmäisessä ja viimeisessä arvioinnissa itsekeskeinen alaulottuvuus, joka on asteikon ensimmäinen alaulottuvuus, mittaa seksuaalisen tyytyväisyyden tasoa, joka koostuu enimmäkseen henkilökohtaisista kokemuksista, kun taas toisessa alaulottuvuudessa yhteistyökumppania. / seksuaalinen aktiivisuuskeskeinen alaulottuvuus, arvioidaan henkilön kumppanin seksuaalista käyttäytymistä ja reaktioita sekä myös seksuaalisen toiminnan monimuotoisuutta ja/tai taajuudesta saatavaa seksuaalisen tyytyväisyyden tasoa.
|
Seksuaalisen tyytyväisyyden tason ensimmäinen arviointi (eli ensimmäiset mittaukset) tehdään diagnostisten testien ensimmäisenä päivänä hedelmättömyysklinikalle saapuville sekä mies- että naisryhmille.
|
|
Uusi seksuaalisen tyytyväisyyden asteikko
Aikaikkuna: Seksuaalisen tyytyväisyyden lopullinen arvio (eli viimeiset mittaukset) tehdään miehille ja naisille molemmissa ryhmissä keskimäärin 12 viikon kuluttua alkuarvioinnista.
|
Ensimmäisessä ja viimeisessä arvioinnissa itsekeskeinen alaulottuvuus, joka on asteikon ensimmäinen alaulottuvuus, mittaa seksuaalisen tyytyväisyyden tasoa, joka koostuu enimmäkseen henkilökohtaisista kokemuksista, kun taas toisessa alaulottuvuudessa yhteistyökumppania. / seksuaalinen aktiivisuuskeskeinen alaulottuvuus, arvioidaan henkilön kumppanin seksuaalista käyttäytymistä ja reaktioita sekä myös seksuaalisen toiminnan monimuotoisuutta ja/tai taajuudesta saatavaa seksuaalisen tyytyväisyyden tasoa.
|
Seksuaalisen tyytyväisyyden lopullinen arvio (eli viimeiset mittaukset) tehdään miehille ja naisille molemmissa ryhmissä keskimäärin 12 viikon kuluttua alkuarvioinnista.
|
|
Lapsettomuusstressiasteikko
Aikaikkuna: Ensimmäinen lapsettomuusstressitasojen arviointi (eli ensimmäiset mittaukset) tehdään diagnostisten testien ensimmäisenä päivänä sekä lapsettomuusklinikalla käyville mies- että naisryhmille.
|
Ensimmäisessä ja viimeisessä arvioinnissa stressiä henkilökohtaisessa sfäärissä, stressiä avioliitossa ja stressiä sosiaalisessa sfäärissä mitataan lapsettomuusstressiasteikolla (ISI).
|
Ensimmäinen lapsettomuusstressitasojen arviointi (eli ensimmäiset mittaukset) tehdään diagnostisten testien ensimmäisenä päivänä sekä lapsettomuusklinikalla käyville mies- että naisryhmille.
|
|
Lapsettomuusstressiasteikko
Aikaikkuna: Lopullinen hedelmättömyysstressitasojen arviointi (eli loppumittaukset) tehdään miehille ja naisille molemmissa ryhmissä, keskimäärin 12 viikkoa alkuarvioinnin jälkeen.
|
Ensimmäisessä ja viimeisessä arvioinnissa stressiä henkilökohtaisessa sfäärissä, stressiä avioliitossa ja stressiä sosiaalisessa sfäärissä mitataan lapsettomuusstressiasteikolla (ISI).
|
Lopullinen hedelmättömyysstressitasojen arviointi (eli loppumittaukset) tehdään miehille ja naisille molemmissa ryhmissä, keskimäärin 12 viikkoa alkuarvioinnin jälkeen.
|
|
Beckin masennuskartoitus
Aikaikkuna: Ensimmäinen masennustason arviointi (eli ensimmäiset mittaukset) tehdään diagnostisten testien ensimmäisenä päivänä hedelmättömyysklinikalla käyville sekä mies- että naisryhmille.
|
Ensimmäisessä arvioinnissa arvioidaan erilaisia yksilöillä mahdollisesti esiintyviä masennuksen oireita ja vakavuutta.
|
Ensimmäinen masennustason arviointi (eli ensimmäiset mittaukset) tehdään diagnostisten testien ensimmäisenä päivänä hedelmättömyysklinikalla käyville sekä mies- että naisryhmille.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Benksim A, Elkhoudri N, Addi RA, Baali A, Cherkaoui M. Difference between Primary and Secondary Infertility in Morocco: Frequencies and Associated Factors. Int J Fertil Steril. 2018 Jul;12(2):142-146. doi: 10.22074/ijfs.2018.5188. Epub 2018 Mar 18.
- Brassard A, Dupuy E, Bergeron S, Shaver PR. Attachment insecurities and women's sexual function and satisfaction: the mediating roles of sexual self-esteem, sexual anxiety, and sexual assertiveness. J Sex Res. 2015;52(1):110-9. doi: 10.1080/00224499.2013.838744. Epub 2013 Dec 18.
- Czyzkowska A, Awruk K, Janowski K. Sexual Satisfaction and Sexual Reactivity in Infertile Women: The Contribution of The Dyadic Functioning and Clinical Variables. Int J Fertil Steril. 2016 Jan-Mar;9(4):465-76. doi: 10.22074/ijfs.2015.4604. Epub 2015 Dec 23.
- Farnam F, Janghorbani M, Raisi F, Merghati-Khoei E. Compare the effectiveness of PLISSIT and sexual health models on women's sexual problems in Tehran, Iran: a randomized controlled trial. J Sex Med. 2014 Nov;11(11):2679-89. doi: 10.1111/jsm.12659. Epub 2014 Aug 5.
- Ferraresi SR, Lara LA, de Sa MF, Reis RM, Rosa e Silva AC. Current research on how infertility affects the sexuality of men and women. Recent Pat Endocr Metab Immune Drug Discov. 2013 Sep;7(3):198-202. doi: 10.2174/18722148113079990009.
- Khakbazan Z, Daneshfar F, Behboodi-Moghadam Z, Nabavi SM, Ghasemzadeh S, Mehran A. The effectiveness of the Permission, Limited Information, Specific suggestions, Intensive Therapy (PLISSIT) model based sexual counseling on the sexual function of women with Multiple Sclerosis who are sexually active. Mult Scler Relat Disord. 2016 Jul;8:113-9. doi: 10.1016/j.msard.2016.05.007. Epub 2016 May 24.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 19. elokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 20. huhtikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 30. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 7. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 7. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 10. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13022260-300-108795
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .