此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

根据 PLISSIT 模型对原发性不孕夫妇进行性咨询

2021年3月15日 更新者:Ezgi SAHİN、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

符合PLISSIT模型的不孕夫妇性咨询对性功能和性满意度的影响

本研究旨在确定根据 PLISSIT 模型对原发性不育夫妇进行性咨询对性功能和性满意度的影响。

研究概览

详细说明

该研究将在医学院医院的不孕症诊所进行。 接受初级不育治疗的夫妇将被纳入研究。 拟将“介绍信息表、女性性功能指数、亚利桑那性经历量表男性表、贝克抑郁量表、新性满足量表和不孕不育压力量表”应用于实验组和对照组进行前期初步评估。 在符合PLISSIT模式的性咨询范围内对实验组夫妻进行性咨询;为了提高性功能水平和性满意度,生殖系统解剖学和生理学教育,提供有关不育过程和治疗如何影响性功能的信息,确定与性健康相关的问题,试图消除错误信息和神话关于性方面,计划包括有助于很好地应对、根据夫妻需要选择性交姿势、身体探索运动、性器官探索运动、自慰运动、凯格尔运动等建议。

实验组将被预约进行至少相隔1周的3节“性咨询”。 这些会话中的每一个都将在 60 分钟内完成。 面谈前,根据文献资料,准备《不孕不育夫妇性咨询手册》。 根据性咨询的范围,计划以与实验组进行5次面对面访谈和1次电话访谈的方式终止研究。 在最终评估中,为了确定性咨询对实验组性健康的影响,“介绍信息表”、女性性功能指数、亚利桑那州男性性经历量表、新性满意度量表和不孕症压力量表, 在第一次面试后的第 3 个月计划的约会日期。 '' 该研究将通过填写面对面访谈来终止。

对照组的夫妇会在第一次面谈后的第二个月,以及第一次面谈后第3个月预定的预约日期,''介绍资料表,女性性功能指数,Arizona Sexual Experiences Scale Male Form , 新的性满足量表。 和不孕不育压力量表”将通过面对面访谈再次填写,研究将终止。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名:İlkay GÜNGÖR SATILMIŞ, Associate professor
  • 电话号码:+90 5356464768
  • 邮箱ilkay1979@yahoo.com

学习地点

      • Istanbul、火鸡
        • 招聘中
        • Ezgi ŞAHİN
        • 接触:
        • 接触:
          • İlkay GÜNGÖR SATILMIŞ, associate professor
          • 电话号码:+905356464768
          • 邮箱ilkay1979@yahoo.com

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 不育男女性功能障碍(FSFI=26.55分及以下,---ASEX≥11分及以上)
  • 至少一年前被诊断出患有不孕症
  • 处于诊断测试阶段
  • 接种当天
  • IVF / ICSI-胚胎移植后
  • 18-45岁
  • 识字,

排除标准:

  • 患有不育症以外的慢性疾病
  • 患有精神疾病
  • 有没有慢性病
  • 继发性不孕夫妇
  • IVF / ICSI-OPU(取卵)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制
随机选择对照组中的不孕夫妇,应用临床常规方案
实验性的:实验性的
  1. st访谈:数据收集工具的应用
  2. nd meeting:性咨询(第一次面谈后1周)
  3. rd 采访:性咨询(第一次会议后 1 周)
  4. th meeting: 性咨询(第二次会议后1周)
  5. th面试:电话面试(第一次评估后2个月)
  6. 第 th 次采访:数据收集工具的重新应用,包括最终评估
性咨询包括对正在接受不孕症治疗的夫妇的性问题的访谈以及解决这些问题的建议。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
女性性功能指数
大体时间:性功能水平的第一次评估(即第一次测量)是在对参加不孕症诊所的两组女性进行诊断测试的第一天进行的。
在第一次和最终评估中评估女性的欲望、性唤起、润滑、性高潮、满意度和性疼痛的水平
性功能水平的第一次评估(即第一次测量)是在对参加不孕症诊所的两组女性进行诊断测试的第一天进行的。
女性性功能指数
大体时间:对两组女性进行性功能水平的最终评估(即最后一次测量),平均在初始评估后 12 周。
在第一次和最终评估中评估女性的欲望、性唤起、润滑、性高潮、满意度和性疼痛的水平
对两组女性进行性功能水平的最终评估(即最后一次测量),平均在初始评估后 12 周。
亚利桑那州性经历量表男性表
大体时间:性功能水平的第一次评估(即第一次测量)是在对参加不育诊所的两组男性进行诊断测试的第一天进行的。
在第一次评估和最终评估中,评估男性的性功能水平和出现的性问题。
性功能水平的第一次评估(即第一次测量)是在对参加不育诊所的两组男性进行诊断测试的第一天进行的。
亚利桑那州性经历量表男性表
大体时间:对两组男性进行性功能水平的最终评估(即最后一次测量),平均在初始评估后 12 周。
在第一次评估和最终评估中,评估男性的性功能水平和出现的性问题。
对两组男性进行性功能水平的最终评估(即最后一次测量),平均在初始评估后 12 周。
新的性满足量表
大体时间:性满意度水平的第一次评估(即第一次测量)是在对入住不孕症诊所的男性和女性群体进行诊断测试的第一天进行的。
在第一个也是最后一个评估中,以自我为中心的子维度,即量表的第一个子维度,衡量主要由个人经历组成的性满意度水平,而在第二个子维度中,合作伙伴/ 以性活动为中心的子维度,对人的伴侣的性行为和反应以及性活动的多样性和/或从频率中获得的性满意度进行评估。
性满意度水平的第一次评估(即第一次测量)是在对入住不孕症诊所的男性和女性群体进行诊断测试的第一天进行的。
新的性满足量表
大体时间:对两组男性和女性的性满意度水平的最终评估(即最后一次测量)平均在初始评估后 12 周进行。
在第一个也是最后一个评估中,以自我为中心的子维度,即量表的第一个子维度,衡量主要由个人经历组成的性满意度水平,而在第二个子维度中,合作伙伴/ 以性活动为中心的子维度,对人的伴侣的性行为和反应以及性活动的多样性和/或从频率中获得的性满意度进行评估。
对两组男性和女性的性满意度水平的最终评估(即最后一次测量)平均在初始评估后 12 周进行。
不育压力量表
大体时间:不孕症应激水平的第一次评估(即第一次测量)是在对参加不孕症诊所的男性和女性群体进行诊断测试的第一天进行的。
在第一次和最后一次评估中,使用不孕症压力量表 (ISI) 测量个人领域的压力、婚姻领域的压力和社会领域的压力。
不孕症应激水平的第一次评估(即第一次测量)是在对参加不孕症诊所的男性和女性群体进行诊断测试的第一天进行的。
不育压力量表
大体时间:对两组男性和女性的不育压力水平的最终评估(即最终测量)平均在初始评估后 12 周进行。
在第一次和最后一次评估中,使用不孕症压力量表 (ISI) 测量个人领域的压力、婚姻领域的压力和社会领域的压力。
对两组男性和女性的不育压力水平的最终评估(即最终测量)平均在初始评估后 12 周进行。
贝克抑郁量表
大体时间:抑郁水平的第一次评估(即第一次测量)是在对参加不孕症诊所的男性和女性群体进行诊断测试的第一天进行的。
在第一次评估中,评估个体可能存在的各种抑郁症状和严重程度。
抑郁水平的第一次评估(即第一次测量)是在对参加不孕症诊所的男性和女性群体进行诊断测试的第一天进行的。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年8月19日

初级完成 (预期的)

2021年4月20日

研究完成 (预期的)

2021年9月30日

研究注册日期

首次提交

2021年3月7日

首先提交符合 QC 标准的

2021年3月7日

首次发布 (实际的)

2021年3月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年3月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年3月15日

最后验证

2021年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 13022260-300-108795

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅