Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Seksuel rådgivning ifølge PLISSIT-modellen i primære infertile par

15. marts 2021 opdateret af: Ezgi SAHİN, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Effekten af ​​seksuel rådgivning givet til infertile par i tråd med PLISSIT-modellen på seksuel funktion og seksuel tilfredshed

Denne undersøgelse var planlagt til at bestemme effekten af ​​seksuel rådgivning givet til primære infertile par i overensstemmelse med PLISSIT-modellen på seksuel funktion og seksuel tilfredsstillelse.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil blive udført i Infertilitetsklinikken på et medicinsk fakultetshospital. Par, der modtager primær infertilitetsbehandling, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Det er planlagt at anvende "Introductory Information Form, Female Sexual Function Index, Arizona Sexual Experiences Scale Male Form, Beck Depression Scale, New Sexual Satisfaction Scale og Infertility Stress Scale" på forsøgs- og kontrolgrupperne i den præ-indledende evaluering. Inden for rammerne af seksuel rådgivning, der skal gives til parrene i forsøgsgruppen i overensstemmelse med PLISSIT-modellen; For at øge niveauet af seksuel funktion og seksuel tilfredsstillelse, uddannelse af reproduktionssystemets anatomi og fysiologi, tilvejebringelse af information om, hvordan infertilitetsprocessen og behandling kan påvirke seksuelle funktioner, bestemme problemer relateret til seksuel sundhed, forsøge at eliminere misinformation og myter om seksualitet, Det er planlagt at inkludere forslag som at hjælpe med at klare sig godt, alternative seksuelle stillinger i forhold til parrenes behov, kropsudforskende motion, øvelser til udforskning af seksuelle organer, onani øvelse, kegel øvelse.

Forsøgsgruppen vil få en tid til "seksuel rådgivning" afholdt i 3 sessioner med mindst 1 uges mellemrum. Hver af disse sessioner vil blive gennemført på 60 minutter. Inden interviewene vil der i tråd med litteraturen blive udarbejdet "Seksuel rådgivningshæfte for infertile par". I tråd med omfanget af seksuel rådgivning planlægges undersøgelsen afsluttet med 5 face-to-face interviews og 1 telefonsamtale med forsøgsgruppen. I den endelige evaluering, for at bestemme virkningerne af seksuel rådgivning på seksuel sundhed med forsøgsgruppen, 'Introduktionsinformationsformular', Female Sexual Function Index, Male Form of Arizona Sexual Experiences Scale, New Sexual Satisfaction Scale og Infertility Stress Scale , på de aftaledatoer, der er planlagt den 3. måned efter den første samtale. '' Undersøgelsen vil blive afsluttet ved at udfylde et ansigt-til-ansigt interview.

Parrene i kontrolgruppen vil blive interviewet i den anden måned efter det første interview, og på aftaledatoerne, der er planlagt til den 3. måned efter det første interview, '' Introductory Information Form, Female Sexual Function Index, Arizona Sexual Experiences Scale Male Form , Ny Seksuel Tilfredshedsskala. og Infertility Stress Scale '' vil blive udfyldt igen med et ansigt-til-ansigt interview, og forskningen vil blive afsluttet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: İlkay GÜNGÖR SATILMIŞ, Associate professor
  • Telefonnummer: +90 5356464768
  • E-mail: ilkay1979@yahoo.com

Studiesteder

      • Istanbul, Kalkun
        • Rekruttering
        • Ezgi ŞAHİN
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • İlkay GÜNGÖR SATILMIŞ, associate professor
          • Telefonnummer: +905356464768
          • E-mail: ilkay1979@yahoo.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Seksuel dysfunktion hos infertile mænd og kvinder (FSFI = 26,55 point og derunder, ---ASEX≥11 point og derover)
  • Efter at have fået diagnosen infertilitet for mindst et år siden
  • At være i den diagnostiske testfase
  • På vaccinationsdagen
  • Efter IVF / ICSI-embryooverførsel
  • 18-45 år
  • At være læsefærdig,

Ekskluderingskriterier:

  • At have en anden kronisk sygdom end infertilitet
  • Med en psykiatrisk sygdom
  • Har nogen kronisk sygdom
  • Par med sekundær infertilitet
  • IVF / ICSI-OPU (ægopsamling)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Infertile par i kontrolgruppen blev udvalgt ved randomisering, rutinemæssige protokoller i klinikken blev anvendt
Eksperimentel: Eksperimentel
  1. st interview: Anvendelse af dataindsamlingsværktøjer
  2. andet møde: Seksuel rådgivning (1 uge efter første samtale)
  3. samtale: Seksuel rådgivning (1 uge efter første session)
  4. møde: Seksuel rådgivning (1 uge efter anden session)
  5. samtale: Telefonsamtale (2 måneder efter første vurdering)
  6. interview: genanvendelse af dataindsamlingsværktøjer, herunder den endelige evaluering
Seksuel rådgivning omfatter interviews om seksuelle problemer hos par, der er i gang med infertilitetsbehandling og forslag til løsning af disse problemer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indekset for kvindelige seksuelle funktioner
Tidsramme: Den første vurdering (dvs. de første målinger) af seksuelle funktionsniveauer foretages på den første dag af diagnostiske tests for begge grupper af kvinder på infertilitetsklinikken.
Niveauerne af lyst, ophidselse, smøring, orgasme, tilfredshed og seksuel smerte hos kvinder evalueres i den første og sidste evaluering
Den første vurdering (dvs. de første målinger) af seksuelle funktionsniveauer foretages på den første dag af diagnostiske tests for begge grupper af kvinder på infertilitetsklinikken.
Indekset for kvindelige seksuelle funktioner
Tidsramme: Den endelige vurdering af seksuelle funktionsniveauer (dvs. de sidste målinger) foretages for kvinder i begge grupper, i gennemsnit 12 uger efter den indledende vurdering.
Niveauerne af lyst, ophidselse, smøring, orgasme, tilfredshed og seksuel smerte hos kvinder evalueres i den første og sidste evaluering
Den endelige vurdering af seksuelle funktionsniveauer (dvs. de sidste målinger) foretages for kvinder i begge grupper, i gennemsnit 12 uger efter den indledende vurdering.
Arizona seksuelle oplevelser skala mandlig form
Tidsramme: Den første vurdering (dvs. de første målinger) af seksuelle funktionsniveauer foretages på den første dag af diagnostiske tests for begge grupper af mænd, der går på infertilitetsklinikken.
I den første evaluering og i den afsluttende evaluering evalueres mænds seksuelle funktionsniveau og de seksuelle problemer, der opstår.
Den første vurdering (dvs. de første målinger) af seksuelle funktionsniveauer foretages på den første dag af diagnostiske tests for begge grupper af mænd, der går på infertilitetsklinikken.
Arizona seksuelle oplevelser skala mandlig form
Tidsramme: Den endelige vurdering af seksuelle funktionsniveauer (altså de sidste målinger) foretages for mænd i begge grupper, i gennemsnit 12 uger efter den indledende vurdering.
I den første evaluering og i den afsluttende evaluering evalueres mænds seksuelle funktionsniveau og de seksuelle problemer, der opstår.
Den endelige vurdering af seksuelle funktionsniveauer (altså de sidste målinger) foretages for mænd i begge grupper, i gennemsnit 12 uger efter den indledende vurdering.
Den nye seksuelle tilfredshedsskala
Tidsramme: Den første vurdering af niveauet for seksuel tilfredshed (dvs. de første målinger) foretages på den første dag af diagnostiske tests for både mandlige og kvindelige grupper indlagt på infertilitetsklinikken.
I den første og sidste evaluering måler den selvcentrerede underdimension, som er den første underdimension af skalaen, niveauet af seksuel tilfredsstillelse, der hovedsageligt består af personlige oplevelser, mens i den anden underdimension er medpartneren. / seksuel aktivitetscentreret underdimension, den seksuelle adfærd og reaktioner hos personens partner og også mangfoldigheden af ​​seksuel aktivitet og/eller niveauet af seksuel tilfredsstillelse opnået fra frekvensen evalueres.
Den første vurdering af niveauet for seksuel tilfredshed (dvs. de første målinger) foretages på den første dag af diagnostiske tests for både mandlige og kvindelige grupper indlagt på infertilitetsklinikken.
Den nye seksuelle tilfredshedsskala
Tidsramme: Den endelige vurdering af seksuel tilfredshedsniveau (dvs. de sidste målinger) foretages for mænd og kvinder i begge grupper i gennemsnit 12 uger efter den indledende vurdering.
I den første og sidste evaluering måler den selvcentrerede underdimension, som er den første underdimension af skalaen, niveauet af seksuel tilfredsstillelse, der hovedsageligt består af personlige oplevelser, mens i den anden underdimension er medpartneren. / seksuel aktivitetscentreret underdimension, den seksuelle adfærd og reaktioner hos personens partner og også mangfoldigheden af ​​seksuel aktivitet og/eller niveauet af seksuel tilfredsstillelse opnået fra frekvensen evalueres.
Den endelige vurdering af seksuel tilfredshedsniveau (dvs. de sidste målinger) foretages for mænd og kvinder i begge grupper i gennemsnit 12 uger efter den indledende vurdering.
Infertilitetsstressskala
Tidsramme: Den første vurdering af infertilitetsstressniveauer (dvs. de første målinger) foretages på den første dag af diagnostiske tests for både mandlige og kvindelige grupper, der går på infertilitetsklinikken.
I den første og sidste evaluering måles stress i den personlige sfære, stress i den ægteskabelige sfære og stress i den sociale sfære ved hjælp af Infertility Stress Scale (ISI).
Den første vurdering af infertilitetsstressniveauer (dvs. de første målinger) foretages på den første dag af diagnostiske tests for både mandlige og kvindelige grupper, der går på infertilitetsklinikken.
Infertilitetsstressskala
Tidsramme: Den endelige vurdering af infertilitetsstressniveauer (dvs. endelige målinger) foretages for mænd og kvinder i begge grupper, i gennemsnit 12 uger efter den indledende vurdering.
I den første og sidste evaluering måles stress i den personlige sfære, stress i den ægteskabelige sfære og stress i den sociale sfære ved hjælp af Infertility Stress Scale (ISI).
Den endelige vurdering af infertilitetsstressniveauer (dvs. endelige målinger) foretages for mænd og kvinder i begge grupper, i gennemsnit 12 uger efter den indledende vurdering.
Beck Depression Inventar
Tidsramme: Den første vurdering af depressionsniveauer (dvs. første målinger) foretages på den første dag af diagnostiske tests for både mandlige og kvindelige grupper, der går på infertilitetsklinikken.
I den første evaluering vurderes forskellige symptomer og sværhedsgraden af ​​depression, der kan forekomme hos individer.
Den første vurdering af depressionsniveauer (dvs. første målinger) foretages på den første dag af diagnostiske tests for både mandlige og kvindelige grupper, der går på infertilitetsklinikken.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. august 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

20. april 2021

Studieafslutning (Forventet)

30. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

10. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13022260-300-108795

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner