Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Sexualberatung nach dem PLISSIT-Modell bei primär unfruchtbaren Paaren

15. März 2021 aktualisiert von: Ezgi SAHİN, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Die Wirkung von Sexualberatung für unfruchtbare Paare gemäß dem PLISSIT-Modell auf die sexuelle Funktion und sexuelle Zufriedenheit

Diese Studie war geplant, um die Wirkung der Sexualberatung für primär unfruchtbare Paare in Übereinstimmung mit dem PLISSIT-Modell auf die sexuelle Funktion und sexuelle Befriedigung zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wird in der Unfruchtbarkeitsklinik eines Krankenhauses der medizinischen Fakultät durchgeführt. Paare, die eine primäre Unfruchtbarkeitsbehandlung erhalten, werden in die Studie aufgenommen. Es ist geplant, das „Einführungsinformationsformular, Index der weiblichen Sexualfunktion, Arizona-Skala für sexuelle Erfahrungen, männliche Form, Beck-Depressionsskala, neue Skala für sexuelle Zufriedenheit und Stressskala für Unfruchtbarkeit“ auf die Versuchs- und Kontrollgruppen in der vorläufigen Bewertung anzuwenden. Im Rahmen der Sexualberatung der Paare der Experimentalgruppe nach dem PLISSIT-Modell; Um das Niveau der sexuellen Funktion und sexuellen Befriedigung zu erhöhen, Aufklärung über Anatomie und Physiologie des Fortpflanzungssystems, Bereitstellung von Informationen darüber, wie der Unfruchtbarkeitsprozess und die Behandlung die sexuellen Funktionen beeinflussen können, Bestimmung der Probleme im Zusammenhang mit der sexuellen Gesundheit, Versuch, Fehlinformationen und Mythen zu beseitigen über Sexualität, Es ist geplant, Vorschläge wie Hilfe bei der Bewältigung der Situation, alternative Positionen für den Geschlechtsverkehr entsprechend den Bedürfnissen der Paare, Übungen zur Erkundung des Körpers, Übungen zur Erkundung der Geschlechtsorgane, Masturbationsübungen, Kegelübungen aufzunehmen.

Die experimentelle Gruppe erhält einen Termin für "Sexualberatungs"-Sitzungen, die in 3 Sitzungen im Abstand von mindestens 1 Woche stattfinden. Jede dieser Sitzungen wird in 60 Minuten abgeschlossen sein. Vor den Gesprächen wird entsprechend der Literatur ein „Sexualberatungsheft für unfruchtbare Paare“ erstellt. Entsprechend dem Umfang der Sexualberatung soll die Studie mit der Durchführung von 5 persönlichen Interviews und 1 Telefonat mit der Versuchsgruppe abgeschlossen werden. In der abschließenden Bewertung, um die Auswirkungen der Sexualberatung auf die sexuelle Gesundheit mit der Versuchsgruppe zu bestimmen, das „Einführungsinformationsformular“, der weibliche Sexualfunktionsindex, die männliche Form der Arizona Sexual Experiences Scale, die New Sexual Satisfaction Scale und die Infertility Stress Scale , zu den geplanten Terminen im 3. Monat nach dem Erstgespräch. '' Die Recherche wird durch das Ausfüllen eines persönlichen Interviews beendet.

Die Paare in der Kontrollgruppe werden im zweiten Monat nach dem ersten Interview und an den für den dritten Monat nach dem ersten Interview geplanten Terminen befragt, „Introductory Information Form, Female Sexual Function Index, Arizona Sexual Experiences Scale Male Form“. , Neue Skala für sexuelle Zufriedenheit. und Unfruchtbarkeits-Stress-Skala '' werden erneut mit einem persönlichen Interview gefüllt, und die Forschung wird beendet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: İlkay GÜNGÖR SATILMIŞ, Associate professor
  • Telefonnummer: +90 5356464768
  • E-Mail: ilkay1979@yahoo.com

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn
        • Rekrutierung
        • Ezgi ŞAHİN
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • İlkay GÜNGÖR SATILMIŞ, associate professor
          • Telefonnummer: +905356464768
          • E-Mail: ilkay1979@yahoo.com

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sexuelle Dysfunktion bei unfruchtbaren Männern und Frauen (FSFI = 26,55 Punkte und darunter, ---ASEX≥11 Punkte und darüber)
  • Vor mindestens einem Jahr wurde Unfruchtbarkeit diagnostiziert
  • In der diagnostischen Testphase sein
  • Am Tag der Impfung
  • Nach IVF / ICSI-Embryotransfer
  • 18-45 Jahre
  • Alphabetisiert sein,

Ausschlusskriterien:

  • Eine andere chronische Krankheit als Unfruchtbarkeit haben
  • Mit einer psychiatrischen Erkrankung
  • Haben Sie eine chronische Krankheit
  • Paare mit sekundärer Unfruchtbarkeit
  • IVF / ICSI-OPU (Eizellenabholung)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Unfruchtbare Paare in der Kontrollgruppe wurden durch Randomisierung ausgewählt, Routineprotokolle in der Klinik wurden angewendet
Experimental: Experimental
  1. 1. Interview: Anwendung von Datenerhebungsinstrumenten
  2. . Treffen: Sexualberatung (1 Woche nach dem Erstgespräch)
  3. 2. Gespräch: Sexualberatung (1 Woche nach der ersten Sitzung)
  4. Treffen: Sexualberatung (1 Woche nach dem zweiten Treffen)
  5. Interview: Telefoninterview (2 Monate nach der Erstbeurteilung)
  6. Interview: erneute Anwendung von Datenerhebungsinstrumenten, einschließlich der abschließenden Auswertung
Sonstiges: Sexualberatung
Die Sexualberatung umfasst Gespräche über sexuelle Probleme bei Paaren, die sich in einer Unfruchtbarkeitsbehandlung befinden, und Vorschläge zur Lösung dieser Probleme.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der weibliche Sexualfunktionsindex
Zeitfenster: Die erste Bewertung (dh erste Messungen) der sexuellen Funktionsniveaus wird am ersten Tag der diagnostischen Tests für beide Gruppen von Frauen, die die Unfruchtbarkeitsklinik besuchen, durchgeführt.
In der Erst- und Endauswertung werden die Ebenen von Lust, Erregung, Befeuchtung, Orgasmus, Befriedigung und sexuellem Schmerz bei Frauen bewertet
Die erste Bewertung (dh erste Messungen) der sexuellen Funktionsniveaus wird am ersten Tag der diagnostischen Tests für beide Gruppen von Frauen, die die Unfruchtbarkeitsklinik besuchen, durchgeführt.
Der weibliche Sexualfunktionsindex
Zeitfenster: Die endgültige Bewertung der sexuellen Funktionsniveaus (dh die letzten Messungen) erfolgt für Frauen in beiden Gruppen, im Durchschnitt 12 Wochen nach der anfänglichen Bewertung.
In der Erst- und Endauswertung werden die Ebenen von Lust, Erregung, Befeuchtung, Orgasmus, Befriedigung und sexuellem Schmerz bei Frauen bewertet
Die endgültige Bewertung der sexuellen Funktionsniveaus (dh die letzten Messungen) erfolgt für Frauen in beiden Gruppen, im Durchschnitt 12 Wochen nach der anfänglichen Bewertung.
Arizona Sexual Experiences Scale männliche Form
Zeitfenster: Die erste Bewertung (dh erste Messungen) der sexuellen Funktionsniveaus wird am ersten Tag der diagnostischen Tests für beide Gruppen von Männern vorgenommen, die die Unfruchtbarkeitsklinik besuchen.
In der Erstbeurteilung und in der Abschlussbeurteilung werden das sexuelle Funktionsniveau des Mannes und die auftretenden sexuellen Probleme bewertet.
Die erste Bewertung (dh erste Messungen) der sexuellen Funktionsniveaus wird am ersten Tag der diagnostischen Tests für beide Gruppen von Männern vorgenommen, die die Unfruchtbarkeitsklinik besuchen.
Arizona Sexual Experiences Scale männliche Form
Zeitfenster: Die endgültige Bewertung der sexuellen Funktionsniveaus (dh die letzten Messungen) erfolgt für Männer in beiden Gruppen im Durchschnitt 12 Wochen nach der anfänglichen Bewertung.
In der Erstbeurteilung und in der Abschlussbeurteilung werden das sexuelle Funktionsniveau des Mannes und die auftretenden sexuellen Probleme bewertet.
Die endgültige Bewertung der sexuellen Funktionsniveaus (dh die letzten Messungen) erfolgt für Männer in beiden Gruppen im Durchschnitt 12 Wochen nach der anfänglichen Bewertung.
Die neue Skala der sexuellen Zufriedenheit
Zeitfenster: Die erste Bewertung der sexuellen Befriedigung (dh die ersten Messungen) erfolgt am ersten Tag der diagnostischen Tests sowohl für männliche als auch für weibliche Gruppen, die in die Unfruchtbarkeitsklinik aufgenommen werden.
In der ersten und abschließenden Bewertung misst die egozentrische Subdimension, die die erste Subdimension der Skala ist, das Niveau der sexuellen Befriedigung, die hauptsächlich aus persönlichen Erfahrungen besteht, während in der zweiten Subdimension der Co-Partner erfasst wird / sexuelle aktivitätszentrierte Unterdimension werden das sexuelle Verhalten und die Reaktionen des Partners der Person und auch die Vielfalt der sexuellen Aktivität und / oder der Grad der sexuellen Befriedigung, der aus der Häufigkeit gewonnen wird, bewertet.
Die erste Bewertung der sexuellen Befriedigung (dh die ersten Messungen) erfolgt am ersten Tag der diagnostischen Tests sowohl für männliche als auch für weibliche Gruppen, die in die Unfruchtbarkeitsklinik aufgenommen werden.
Die neue Skala der sexuellen Zufriedenheit
Zeitfenster: Die endgültige Bewertung der sexuellen Zufriedenheit (dh die letzten Messungen) erfolgt für Männer und Frauen in beiden Gruppen im Durchschnitt 12 Wochen nach der ersten Bewertung.
In der ersten und abschließenden Bewertung misst die egozentrische Subdimension, die die erste Subdimension der Skala ist, das Niveau der sexuellen Befriedigung, die hauptsächlich aus persönlichen Erfahrungen besteht, während in der zweiten Subdimension der Co-Partner erfasst wird / sexuelle aktivitätszentrierte Unterdimension werden das sexuelle Verhalten und die Reaktionen des Partners der Person und auch die Vielfalt der sexuellen Aktivität und / oder der Grad der sexuellen Befriedigung, der aus der Häufigkeit gewonnen wird, bewertet.
Die endgültige Bewertung der sexuellen Zufriedenheit (dh die letzten Messungen) erfolgt für Männer und Frauen in beiden Gruppen im Durchschnitt 12 Wochen nach der ersten Bewertung.
Stressskala für Unfruchtbarkeit
Zeitfenster: Die erste Bewertung des Unfruchtbarkeitsstressniveaus (dh die ersten Messungen) erfolgt am ersten Tag der diagnostischen Tests sowohl für männliche als auch für weibliche Gruppen, die die Unfruchtbarkeitsklinik besuchen.
Bei der Erst- und Endauswertung werden Stress im persönlichen Bereich, Stress im ehelichen Bereich und Stress im sozialen Bereich mit der Infertility Stress Scale (ISI) gemessen.
Die erste Bewertung des Unfruchtbarkeitsstressniveaus (dh die ersten Messungen) erfolgt am ersten Tag der diagnostischen Tests sowohl für männliche als auch für weibliche Gruppen, die die Unfruchtbarkeitsklinik besuchen.
Stressskala für Unfruchtbarkeit
Zeitfenster: Die endgültige Bewertung des Unfruchtbarkeitsstressniveaus (dh abschließende Messungen) erfolgt für Männer und Frauen in beiden Gruppen im Durchschnitt 12 Wochen nach der ersten Bewertung.
Bei der Erst- und Endauswertung werden Stress im persönlichen Bereich, Stress im ehelichen Bereich und Stress im sozialen Bereich mit der Infertility Stress Scale (ISI) gemessen.
Die endgültige Bewertung des Unfruchtbarkeitsstressniveaus (dh abschließende Messungen) erfolgt für Männer und Frauen in beiden Gruppen im Durchschnitt 12 Wochen nach der ersten Bewertung.
Beck-Depressionsinventar
Zeitfenster: Die erste Bewertung des Depressionsniveaus (dh erste Messungen) erfolgt am ersten Tag der diagnostischen Tests sowohl für männliche als auch für weibliche Gruppen, die die Unfruchtbarkeitsklinik besuchen.
In der ersten Bewertung werden verschiedene Symptome und Schweregrade der Depression, die bei Einzelpersonen vorliegen können, bewertet.
Die erste Bewertung des Depressionsniveaus (dh erste Messungen) erfolgt am ersten Tag der diagnostischen Tests sowohl für männliche als auch für weibliche Gruppen, die die Unfruchtbarkeitsklinik besuchen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. August 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

20. April 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 13022260-300-108795

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren