Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poradnictwo seksualne według modelu PLISSIT dla par z pierwotną niepłodnością

15 marca 2021 zaktualizowane przez: Ezgi SAHİN, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Wpływ poradnictwa seksualnego udzielanego parom niepłodnym zgodnie z modelem PLISSIT na funkcje seksualne i satysfakcję seksualną

Celem niniejszego badania było określenie wpływu poradnictwa seksualnego udzielanego parom z pierwotną niepłodnością zgodnie z modelem PLISSIT na funkcje seksualne i satysfakcję seksualną.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badanie zostanie przeprowadzone w Klinice Leczenia Niepłodności Szpitala Wydziału Lekarskiego. Do badania zostaną włączone pary otrzymujące podstawowe leczenie niepłodności. Grupom eksperymentalnym i kontrolnym w ocenie przedwstępnej planuje się zastosowanie „Wstępnego formularza informacyjnego, Wskaźnika funkcji seksualnych kobiet, Skali Doświadczeń Seksualnych Arizony, Skali Depresji Becka, Nowej Skali Satysfakcji Seksualnej oraz Skali Stresu Niepłodności”. W zakresie poradnictwa seksualnego dla par z grupy eksperymentalnej wg Modelu PLISSIT; W celu podniesienia poziomu sprawności seksualnej i satysfakcji seksualnej edukacja w zakresie anatomii i fizjologii układu rozrodczego, przekazanie informacji o tym, jak proces i leczenie niepłodności może wpływać na funkcje seksualne, określenie problemów związanych ze zdrowiem seksualnym, próba eliminowania dezinformacji i mitów o seksualności, Planowane jest uwzględnienie propozycji takich jak: pomoc w radzeniu sobie, alternatywne pozycje seksualne w zależności od potrzeb par, ćwiczenia eksplorujące ciało, ćwiczenia eksplorujące narządy płciowe, ćwiczenia masturbacyjne, ćwiczenia mięśni kegla.

Grupa eksperymentalna zostanie umówiona na sesje „poradnictwa seksualnego”, które odbędą się w 3 sesjach w odstępie co najmniej 1 tygodnia. Każda z tych sesji zostanie zakończona w ciągu 60 minut. Przed wywiadami, zgodnie z literaturą, zostanie przygotowany „Poradnik seksualny dla par niepłodnych”. Zgodnie z zakresem poradnictwa seksualnego, badanie planuje się zakończyć przeprowadzeniem 5 wywiadów bezpośrednich i 1 rozmowy telefonicznej z grupą eksperymentalną. W ocenie końcowej, w celu określenia wpływu poradnictwa seksualnego na zdrowie seksualne z grupą eksperymentalną, wykorzystano „Formularz Informacji Wstępnej”, Wskaźnik Funkcji Seksualnych Kobiet, Skalę Doświadczeń Seksualnych Męskiej Formy Arizony, Skalę Nowej Satysfakcji Seksualnej oraz Skalę Stresu Niepłodności , w terminach spotkań planowanych na 3 miesiące po pierwszej rozmowie kwalifikacyjnej. '' Badanie zakończy się wypełnieniem wywiadu bezpośredniego.

Pary z grupy kontrolnej zostaną przesłuchane w drugim miesiącu po pierwszym wywiadzie oraz w terminach spotkań zaplanowanych na 3 miesiąc po pierwszym wywiadzie, „Introductory Information Form, Female Sexual Function Index, Arizona Sexual Experiences Scale Male Form” , Nowa Skala Satysfakcji Seksualnej. i Skala Stresu Niepłodności '' zostanie ponownie wypełniona wywiadem twarzą w twarz, a badanie zostanie zakończone.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: İlkay GÜNGÖR SATILMIŞ, Associate professor
  • Numer telefonu: +90 5356464768
  • E-mail: ilkay1979@yahoo.com

Lokalizacje studiów

      • Istanbul, Indyk
        • Rekrutacyjny
        • Ezgi ŞAHİN
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • İlkay GÜNGÖR SATILMIŞ, associate professor
          • Numer telefonu: +905356464768
          • E-mail: ilkay1979@yahoo.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dysfunkcje seksualne u niepłodnych kobiet i mężczyzn (FSFI = 26,55 pkt i mniej, ---ASEX≥11 pkt i więcej)
  • Co najmniej rok temu zdiagnozowano niepłodność
  • Będąc w fazie testu diagnostycznego
  • W dniu szczepienia
  • Po IVF / ICSI-Transfer zarodków
  • 18-45 lat
  • Będąc piśmiennym,

Kryteria wyłączenia:

  • Posiadanie przewlekłej choroby innej niż niepłodność
  • Z chorobą psychiczną
  • Mieć jakąkolwiek przewlekłą chorobę
  • Pary z niepłodnością wtórną
  • IVF / ICSI-OPU (pobieranie komórek jajowych)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Pary niepłodne z grupy kontrolnej wybrano w drodze randomizacji, zastosowano rutynowe protokoły w klinice
Eksperymentalny: Eksperymentalny
  1. wywiad: Zastosowanie narzędzi do zbierania danych
  2. II spotkanie: Poradnictwo seksualne (1 tydzień po pierwszej rozmowie)
  3. III wywiad: Poradnictwo seksualne (1 tydzień po pierwszej sesji)
  4. spotkanie: Poradnictwo seksualne (1 tydzień po drugiej sesji)
  5. rozmowa kwalifikacyjna: Rozmowa telefoniczna (2 miesiące po pierwszej ocenie)
  6. wywiad: ponowne zastosowanie narzędzi do zbierania danych, w tym ocena końcowa
Poradnictwo seksualne obejmuje wywiady dotyczące problemów seksualnych par będących w trakcie leczenia niepłodności oraz propozycje rozwiązania tych problemów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik funkcji seksualnych kobiet
Ramy czasowe: Pierwsza ocena (tj. pierwsze pomiary) poziomu funkcji seksualnych dokonywana jest w pierwszym dniu badań diagnostycznych dla obu grup kobiet zgłaszających się do poradni leczenia niepłodności.
Poziom pożądania, podniecenia, nawilżenia, orgazmu, satysfakcji i bólu seksualnego u kobiet ocenia się w pierwszej i końcowej ocenie
Pierwsza ocena (tj. pierwsze pomiary) poziomu funkcji seksualnych dokonywana jest w pierwszym dniu badań diagnostycznych dla obu grup kobiet zgłaszających się do poradni leczenia niepłodności.
Wskaźnik funkcji seksualnych kobiet
Ramy czasowe: Ostateczna ocena poziomu funkcji seksualnych (tj. ostatnie pomiary) dokonywana jest u kobiet w obu grupach, średnio po 12 tygodniach od oceny wstępnej.
Poziom pożądania, podniecenia, nawilżenia, orgazmu, satysfakcji i bólu seksualnego u kobiet ocenia się w pierwszej i końcowej ocenie
Ostateczna ocena poziomu funkcji seksualnych (tj. ostatnie pomiary) dokonywana jest u kobiet w obu grupach, średnio po 12 tygodniach od oceny wstępnej.
Doświadczenia seksualne w Arizonie Skala męskiej postaci
Ramy czasowe: Pierwsza ocena (czyli pierwsze pomiary) poziomu funkcji seksualnych dokonywana jest w pierwszym dniu badań diagnostycznych dla obu grup mężczyzn zgłaszających się do poradni leczenia niepłodności.
W ocenie pierwszej iw ocenie końcowej oceniany jest poziom funkcji seksualnych mężczyzn oraz pojawiające się problemy seksualne.
Pierwsza ocena (czyli pierwsze pomiary) poziomu funkcji seksualnych dokonywana jest w pierwszym dniu badań diagnostycznych dla obu grup mężczyzn zgłaszających się do poradni leczenia niepłodności.
Doświadczenia seksualne w Arizonie Skala męskiej postaci
Ramy czasowe: Ostateczna ocena poziomu funkcji seksualnych (tj. ostatnie pomiary) dokonywana jest u mężczyzn w obu grupach, średnio po 12 tygodniach od oceny wstępnej.
W ocenie pierwszej iw ocenie końcowej oceniany jest poziom funkcji seksualnych mężczyzn oraz pojawiające się problemy seksualne.
Ostateczna ocena poziomu funkcji seksualnych (tj. ostatnie pomiary) dokonywana jest u mężczyzn w obu grupach, średnio po 12 tygodniach od oceny wstępnej.
Nowa Skala Satysfakcji Seksualnej
Ramy czasowe: Pierwsza ocena poziomu satysfakcji seksualnej (tj. pierwsze pomiary) dokonywana jest pierwszego dnia badań diagnostycznych zarówno w grupie kobiet, jak i mężczyzn przyjętych do poradni leczenia niepłodności.
W pierwszej i końcowej ocenie podwymiar egocentryczny, będący pierwszym podwymiarem skali, mierzy poziom satysfakcji seksualnej, na którą składają się głównie doświadczenia osobiste, natomiast w drugim podwymiarze współpartnerka / podwymiar skoncentrowany na aktywności seksualnej, oceniane są zachowania i reakcje seksualne partnera osoby, a także różnorodność aktywności seksualnej i / lub poziom satysfakcji seksualnej uzyskiwany z częstotliwości.
Pierwsza ocena poziomu satysfakcji seksualnej (tj. pierwsze pomiary) dokonywana jest pierwszego dnia badań diagnostycznych zarówno w grupie kobiet, jak i mężczyzn przyjętych do poradni leczenia niepłodności.
Nowa Skala Satysfakcji Seksualnej
Ramy czasowe: Ostateczna ocena poziomu satysfakcji seksualnej (tj. ostatnie pomiary) dokonywana jest dla kobiet i mężczyzn w obu grupach średnio po 12 tygodniach od oceny wstępnej.
W pierwszej i końcowej ocenie podwymiar egocentryczny, będący pierwszym podwymiarem skali, mierzy poziom satysfakcji seksualnej, na którą składają się głównie doświadczenia osobiste, natomiast w drugim podwymiarze współpartnerka / podwymiar skoncentrowany na aktywności seksualnej, oceniane są zachowania i reakcje seksualne partnera osoby, a także różnorodność aktywności seksualnej i / lub poziom satysfakcji seksualnej uzyskiwany z częstotliwości.
Ostateczna ocena poziomu satysfakcji seksualnej (tj. ostatnie pomiary) dokonywana jest dla kobiet i mężczyzn w obu grupach średnio po 12 tygodniach od oceny wstępnej.
Skala Stresu Niepłodności
Ramy czasowe: Pierwsza ocena poziomu stresu związanego z niepłodnością (tj. pierwsze pomiary) dokonywana jest w pierwszym dniu badań diagnostycznych zarówno dla grupy męskiej, jak i żeńskiej zgłaszających się do poradni leczenia niepłodności.
W pierwszej i ostatniej ocenie mierzony jest stres w sferze osobistej, stres w sferze małżeńskiej oraz stres w sferze społecznej za pomocą Skali Stresu Niepłodności (ISI).
Pierwsza ocena poziomu stresu związanego z niepłodnością (tj. pierwsze pomiary) dokonywana jest w pierwszym dniu badań diagnostycznych zarówno dla grupy męskiej, jak i żeńskiej zgłaszających się do poradni leczenia niepłodności.
Skala Stresu Niepłodności
Ramy czasowe: Ostateczna ocena poziomu stresu związanego z niepłodnością (tj. pomiary końcowe) dokonywana jest dla kobiet i mężczyzn w obu grupach, średnio po 12 tygodniach od oceny wstępnej.
W pierwszej i ostatniej ocenie mierzony jest stres w sferze osobistej, stres w sferze małżeńskiej oraz stres w sferze społecznej za pomocą Skali Stresu Niepłodności (ISI).
Ostateczna ocena poziomu stresu związanego z niepłodnością (tj. pomiary końcowe) dokonywana jest dla kobiet i mężczyzn w obu grupach, średnio po 12 tygodniach od oceny wstępnej.
Inwentarz depresji Becka
Ramy czasowe: Pierwsza ocena nasilenia depresji (tj. pierwsze pomiary) dokonywana jest pierwszego dnia badań diagnostycznych zarówno dla grupy męskiej, jak i żeńskiej zgłaszających się do poradni leczenia niepłodności.
W pierwszej ocenie ocenia się różne objawy i nasilenie depresji, które mogą występować u poszczególnych osób.
Pierwsza ocena nasilenia depresji (tj. pierwsze pomiary) dokonywana jest pierwszego dnia badań diagnostycznych zarówno dla grupy męskiej, jak i żeńskiej zgłaszających się do poradni leczenia niepłodności.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

20 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 13022260-300-108795

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj