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Consulenza Sessuale Secondo il Modello PLISSIT nelle Coppie Primarie Infertili

15 marzo 2021 aggiornato da: Ezgi SAHİN, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

L'effetto della consulenza sessuale data alle coppie infertili in linea con il modello PLISSIT sulla funzione sessuale e sulla soddisfazione sessuale

Questo studio è stato pianificato per determinare l'effetto della consulenza sessuale fornita alle coppie infertili primarie in linea con il modello PLISSIT sulla funzione sessuale e sulla soddisfazione sessuale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio sarà condotto nella clinica per l'infertilità di un ospedale della facoltà di medicina. Le coppie che ricevono un trattamento primario per l'infertilità saranno incluse nello studio. Si prevede di applicare "Introductory Information Form, Female Sexual Function Index, Arizona Sexual Experiences Scale Male Form, Beck Depression Scale, New Sexual Satisfaction Scale e Infertility Stress Scale" ai gruppi sperimentali e di controllo nella valutazione pre-iniziale. Nell'ambito della consulenza sessuale da fornire alle coppie del gruppo sperimentale in linea con il Modello PLISSIT; Al fine di aumentare il livello della funzione sessuale e della soddisfazione sessuale, l'educazione all'anatomia e alla fisiologia del sistema riproduttivo, fornendo informazioni su come il processo e il trattamento dell'infertilità possono influenzare le funzioni sessuali, determinando i problemi legati alla salute sessuale, cercando di eliminare la disinformazione e i miti sulla sessualità, si prevede di includere suggerimenti come aiutare a far fronte bene, posizioni sessuali alternative in base alle esigenze delle coppie, esercizio di esplorazione del corpo, esercizio di esplorazione degli organi sessuali, esercizio di masturbazione, esercizio di Kegel.

Al gruppo sperimentale verrà assegnato un appuntamento per sessioni di "consulenza sessuale" da svolgersi in 3 sedute a distanza di almeno 1 settimana l'una dall'altra. Ognuna di queste sessioni sarà completata in 60 minuti. Prima delle interviste, in linea con la letteratura, sarà preparato il "Libretto di consulenza sessuale per coppie infertili". In linea con l'ambito della consulenza sessuale, lo studio dovrebbe essere terminato conducendo 5 interviste faccia a faccia e 1 telefonata con il gruppo sperimentale. Nella valutazione finale, al fine di determinare gli effetti della consulenza sessuale sulla salute sessuale con il gruppo sperimentale, il "Modulo di informazioni introduttive", l'indice della funzione sessuale femminile, la scala delle esperienze sessuali della forma maschile dell'Arizona, la nuova scala della soddisfazione sessuale e la scala dello stress dell'infertilità , nelle date di appuntamento previste il 3° mese dopo il primo colloquio. '' La ricerca si concluderà con la compilazione di un'intervista faccia a faccia.

Le coppie del gruppo di controllo saranno intervistate nel secondo mese dopo il primo colloquio e nelle date dell'appuntamento previste per il 3° mese dopo il primo colloquio, '' Modulo informativo introduttivo, Indice della funzione sessuale femminile, Scala delle esperienze sessuali dell'Arizona Modulo maschile , Nuova Scala Di Soddisfazione Sessuale. e Infertility Stress Scale '' sarà riempito di nuovo con un'intervista faccia a faccia e la ricerca sarà terminata.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: İlkay GÜNGÖR SATILMIŞ, Associate professor
  • Numero di telefono: +90 5356464768
  • Email: ilkay1979@yahoo.com

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino
        • Reclutamento
        • Ezgi ŞAHİN
        • Contatto:
        • Contatto:
          • İlkay GÜNGÖR SATILMIŞ, associate professor
          • Numero di telefono: +905356464768
          • Email: ilkay1979@yahoo.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Disfunzione sessuale in uomini e donne infertili (FSFI = 26,55 punti e inferiore, ---ASEX≥11 punti e superiore)
  • Essendo stata diagnosticata l'infertilità almeno un anno fa
  • Essere in fase di test diagnostico
  • Il giorno della vaccinazione
  • Dopo IVF / ICSI-trasferimento di embrioni
  • 18-45 anni
  • Essere alfabetizzati,

Criteri di esclusione:

  • Avere una malattia cronica diversa dall'infertilità
  • Con una malattia psichiatrica
  • Avere qualsiasi malattia cronica
  • Coppie con infertilità secondaria
  • IVF / ICSI-OPU (Prelievo degli ovociti)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Le coppie infertili nel gruppo di controllo sono state selezionate mediante randomizzazione, sono stati applicati protocolli di routine nella clinica
Sperimentale: Sperimentale
  1. 1° colloquio: Applicazione degli strumenti di raccolta dati
  2. 2° incontro: Consulenza sessuale (1 settimana dopo il primo colloquio)
  3. 3° colloquio: Consulenza sessuale (1 settimana dopo la prima seduta)
  4. IV incontro: Consulenza sessuale (1 settimana dopo la seconda seduta)
  5. esimo colloquio: Colloquio telefonico (2 mesi dopo la prima valutazione)
  6. IV colloquio: riapplicazione degli strumenti di raccolta dati, compresa la valutazione finale
Altro: consulenza sessuale
La consulenza sessuale include interviste sui problemi sessuali nelle coppie che sono nel processo di trattamento dell'infertilità e suggerimenti per risolvere questi problemi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'indice della funzione sessuale femminile
Lasso di tempo: La prima valutazione (cioè le prime misurazioni) dei livelli di funzione sessuale viene effettuata il primo giorno dei test diagnostici per entrambi i gruppi di donne che frequentano la clinica dell'infertilità.
I livelli di desiderio, eccitazione, lubrificazione, orgasmo, soddisfazione e dolore sessuale nelle donne vengono valutati nella prima e ultima valutazione
La prima valutazione (cioè le prime misurazioni) dei livelli di funzione sessuale viene effettuata il primo giorno dei test diagnostici per entrambi i gruppi di donne che frequentano la clinica dell'infertilità.
L'indice della funzione sessuale femminile
Lasso di tempo: La valutazione finale dei livelli di funzione sessuale (cioè le ultime misurazioni) viene effettuata per le donne di entrambi i gruppi, in media 12 settimane dopo la valutazione iniziale.
I livelli di desiderio, eccitazione, lubrificazione, orgasmo, soddisfazione e dolore sessuale nelle donne vengono valutati nella prima e ultima valutazione
La valutazione finale dei livelli di funzione sessuale (cioè le ultime misurazioni) viene effettuata per le donne di entrambi i gruppi, in media 12 settimane dopo la valutazione iniziale.
Arizona Esperienze Sessuali Scala Forma Maschile
Lasso di tempo: La prima valutazione (cioè le prime misurazioni) dei livelli di funzione sessuale viene effettuata il primo giorno dei test diagnostici per entrambi i gruppi di uomini che frequentano la clinica dell'infertilità.
Nella prima valutazione e nella valutazione finale, vengono valutati il ​​livello di funzione sessuale degli uomini e i problemi sessuali che si presentano.
La prima valutazione (cioè le prime misurazioni) dei livelli di funzione sessuale viene effettuata il primo giorno dei test diagnostici per entrambi i gruppi di uomini che frequentano la clinica dell'infertilità.
Arizona Esperienze Sessuali Scala Forma Maschile
Lasso di tempo: La valutazione finale dei livelli di funzione sessuale (cioè le ultime misurazioni) viene effettuata per gli uomini in entrambi i gruppi, in media 12 settimane dopo la valutazione iniziale.
Nella prima valutazione e nella valutazione finale, vengono valutati il ​​livello di funzione sessuale degli uomini e i problemi sessuali che si presentano.
La valutazione finale dei livelli di funzione sessuale (cioè le ultime misurazioni) viene effettuata per gli uomini in entrambi i gruppi, in media 12 settimane dopo la valutazione iniziale.
La nuova scala di soddisfazione sessuale
Lasso di tempo: La prima valutazione dei livelli di soddisfazione sessuale (cioè le prime misurazioni) viene effettuata il primo giorno dei test diagnostici sia per i gruppi maschili che per quelli femminili ricoverati nella clinica dell'infertilità.
Nella prima e ultima valutazione, la sottodimensione egocentrica, che è la prima sottodimensione della scala, misura il livello di soddisfazione sessuale costituito per lo più da vissuti personali, mentre nella seconda sottodimensione, il co-partner / sottodimensione centrata sull'attività sessuale, vengono valutati il ​​comportamento e le reazioni sessuali del partner della persona e anche la diversità dell'attività sessuale e/o il livello di soddisfazione sessuale ottenuto dalla frequenza.
La prima valutazione dei livelli di soddisfazione sessuale (cioè le prime misurazioni) viene effettuata il primo giorno dei test diagnostici sia per i gruppi maschili che per quelli femminili ricoverati nella clinica dell'infertilità.
La nuova scala di soddisfazione sessuale
Lasso di tempo: La valutazione finale dei livelli di soddisfazione sessuale (vale a dire le ultime misurazioni) viene effettuata per uomini e donne in entrambi i gruppi, in media, 12 settimane dopo la valutazione iniziale.
Nella prima e ultima valutazione, la sottodimensione egocentrica, che è la prima sottodimensione della scala, misura il livello di soddisfazione sessuale costituito per lo più da vissuti personali, mentre nella seconda sottodimensione, il co-partner / sottodimensione centrata sull'attività sessuale, vengono valutati il ​​comportamento e le reazioni sessuali del partner della persona e anche la diversità dell'attività sessuale e/o il livello di soddisfazione sessuale ottenuto dalla frequenza.
La valutazione finale dei livelli di soddisfazione sessuale (vale a dire le ultime misurazioni) viene effettuata per uomini e donne in entrambi i gruppi, in media, 12 settimane dopo la valutazione iniziale.
Scala dello stress dell'infertilità
Lasso di tempo: La prima valutazione dei livelli di stress dell'infertilità (ovvero le prime misurazioni) viene effettuata il primo giorno dei test diagnostici per entrambi i gruppi maschili e femminili che frequentano la clinica dell'infertilità.
Nella prima e nell'ultima valutazione, lo stress nella sfera personale, lo stress nella sfera coniugale e lo stress nella sfera sociale sono misurati utilizzando l'Infertility Stress Scale (ISI).
La prima valutazione dei livelli di stress dell'infertilità (ovvero le prime misurazioni) viene effettuata il primo giorno dei test diagnostici per entrambi i gruppi maschili e femminili che frequentano la clinica dell'infertilità.
Scala dello stress dell'infertilità
Lasso di tempo: La valutazione finale dei livelli di stress dell'infertilità (ovvero le misurazioni finali) viene effettuata per uomini e donne in entrambi i gruppi, in media 12 settimane dopo la valutazione iniziale.
Nella prima e nell'ultima valutazione, lo stress nella sfera personale, lo stress nella sfera coniugale e lo stress nella sfera sociale sono misurati utilizzando l'Infertility Stress Scale (ISI).
La valutazione finale dei livelli di stress dell'infertilità (ovvero le misurazioni finali) viene effettuata per uomini e donne in entrambi i gruppi, in media 12 settimane dopo la valutazione iniziale.
Inventario della depressione di Beck
Lasso di tempo: La prima valutazione dei livelli di depressione (ovvero le prime misurazioni) viene effettuata il primo giorno dei test diagnostici per entrambi i gruppi maschili e femminili che frequentano la clinica dell'infertilità.
Nella prima valutazione vengono valutati vari sintomi e gravità della depressione che possono esistere negli individui.
La prima valutazione dei livelli di depressione (ovvero le prime misurazioni) viene effettuata il primo giorno dei test diagnostici per entrambi i gruppi maschili e femminili che frequentano la clinica dell'infertilità.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 agosto 2019

Completamento primario (Anticipato)

20 aprile 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

30 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

10 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 13022260-300-108795

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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