Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sexuální poradenství podle modelu PLISSIT u primárně neplodných párů

15. března 2021 aktualizováno: Ezgi SAHİN, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Vliv sexuálního poradenství poskytovaného neplodným párům v souladu s modelem PLISSIT na sexuální funkce a sexuální uspokojení

Tato studie byla naplánována za účelem zjištění vlivu sexuálního poradenství poskytovaného primárně neplodným párům v souladu s modelem PLISSIT na sexuální funkce a sexuální uspokojení.

Přehled studie

Detailní popis

Studie bude provedena na klinice neplodnosti lékařské fakultní nemocnice. Do studie budou zahrnuty páry podstupující primární léčbu neplodnosti. Plánuje se použití "Úvodního informačního formuláře, indexu ženské sexuální funkce, mužské formy škály sexuálních zážitků v Arizoně, Beckovy škály deprese, nové škály sexuální spokojenosti a škály stresu neplodnosti" na experimentální a kontrolní skupiny v předpočátečním hodnocení. V rámci sexuálního poradenství poskytovaného párům v experimentální skupině v souladu s modelem PLISSIT; Za účelem zvýšení úrovně sexuálních funkcí a sexuálního uspokojení, edukace anatomie a fyziologie reprodukčního systému, poskytování informací o tom, jak může proces a léčba neplodnosti ovlivnit sexuální funkce, určování problémů souvisejících se sexuálním zdravím, snaha eliminovat dezinformace a mýty. o sexualitě, Plánuje se zahrnout návrhy, jako je pomoc při vyrovnávání se, alternativní polohy pohlavního styku podle potřeb párů, cvičení pro zkoumání těla, cvičení na průzkum pohlavních orgánů, cvičení s masturbací, cvičení Kegel.

Experimentální skupině bude poskytnuta schůzka na sezení „sexuálního poradenství“, které se bude konat ve 3 sezeních s odstupem alespoň 1 týdne. Každá z těchto lekcí bude dokončena za 60 minut. Před rozhovory bude v souladu s literaturou připravena "Sešitka sexuálního poradenství pro neplodné páry". V souladu s rozsahem sexuálního poradenství je plánováno ukončení studie provedením 5 osobních rozhovorů a 1 telefonátu s experimentální skupinou. V závěrečném vyhodnocení, aby bylo možné určit účinky sexuálního poradenství na sexuální zdraví s experimentální skupinou, „úvodní informační formulář“, index ženské sexuální funkce, škála mužských forem sexuálních zážitků v Arizoně, nová škála sexuální spokojenosti a škála stresu neplodnosti , v termínech plánovaných na 3. měsíc po prvním pohovoru. '' Výzkum bude ukončen vyplněním osobního rozhovoru.

Páry v kontrolní skupině budou dotazovány ve druhém měsíci po prvním pohovoru a v termínech schůzek naplánovaných na 3. měsíc po prvním pohovoru, „Formulář s úvodními informacemi, Index ženských sexuálních funkcí, Škála sexuálních zážitků v Arizoně Mužský formulář , Nová stupnice sexuální spokojenosti. a Infertility Stress Scale '' budou opět vyplněny osobním rozhovorem a výzkum bude ukončen.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: İlkay GÜNGÖR SATILMIŞ, Associate professor
  • Telefonní číslo: +90 5356464768
  • E-mail: ilkay1979@yahoo.com

Studijní místa

      • Istanbul, Krocan
        • Nábor
        • Ezgi ŞAHİN
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • İlkay GÜNGÖR SATILMIŞ, associate professor
          • Telefonní číslo: +905356464768
          • E-mail: ilkay1979@yahoo.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Sexuální dysfunkce u neplodných mužů a žen (FSFI = 26,55 bodů a méně, ---ASEX≥11 bodů a více)
  • Nejméně před rokem vám byla diagnostikována neplodnost
  • Být ve fázi diagnostického testu
  • V den očkování
  • Po IVF / ICSI-Embryo Transfer
  • 18-45 let věku
  • být gramotný,

Kritéria vyloučení:

  • Mít jiné chronické onemocnění než neplodnost
  • S psychiatrickým onemocněním
  • Máte nějaké chronické onemocnění
  • Páry se sekundární neplodností
  • IVF / ICSI-OPU (vyzvednutí vajíček)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Neplodné páry v kontrolní skupině byly vybrány randomizací, byly aplikovány rutinní protokoly na klinice
Experimentální: Experimentální
  1. rozhovor: Aplikace nástrojů sběru dat
  2. schůzka: Sexuální poradenství (1 týden po prvním pohovoru)
  3. rd rozhovor: Sexuální poradenství (1 týden po prvním sezení)
  4. setkání: Sexuální poradenství (1 týden po druhém sezení)
  5. pohovor: Telefonický pohovor (2 měsíce po prvním hodnocení)
  6. rozhovor: opětovné použití nástrojů sběru dat včetně závěrečného vyhodnocení
Sexuální poradenství zahrnuje rozhovory o sexuálních problémech u párů, které jsou v procesu léčby neplodnosti a návrhy na řešení těchto problémů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index ženské sexuální funkce
Časové okno: První hodnocení (tj. první měření) úrovní sexuálních funkcí se provádí první den diagnostických testů u obou skupin žen navštěvujících kliniku neplodnosti.
V prvním a závěrečném hodnocení se hodnotí úroveň touhy, vzrušení, lubrikace, orgasmu, spokojenosti a sexuální bolesti u žen.
První hodnocení (tj. první měření) úrovní sexuálních funkcí se provádí první den diagnostických testů u obou skupin žen navštěvujících kliniku neplodnosti.
Index ženské sexuální funkce
Časové okno: Konečné hodnocení úrovní sexuálních funkcí (tj. poslední měření) se provádí u žen v obou skupinách v průměru 12 týdnů po počátečním hodnocení.
V prvním a závěrečném hodnocení se hodnotí úroveň touhy, vzrušení, lubrikace, orgasmu, spokojenosti a sexuální bolesti u žen.
Konečné hodnocení úrovní sexuálních funkcí (tj. poslední měření) se provádí u žen v obou skupinách v průměru 12 týdnů po počátečním hodnocení.
Mužská forma škály sexuálních zážitků v Arizoně
Časové okno: První hodnocení (tj. první měření) úrovní sexuálních funkcí se provádí první den diagnostických testů u obou skupin mužů navštěvujících kliniku neplodnosti.
V prvním hodnocení a v závěrečném hodnocení se hodnotí úroveň sexuálních funkcí mužů a sexuální problémy, které se objevují.
První hodnocení (tj. první měření) úrovní sexuálních funkcí se provádí první den diagnostických testů u obou skupin mužů navštěvujících kliniku neplodnosti.
Mužská forma škály sexuálních zážitků v Arizoně
Časové okno: Konečné hodnocení úrovní sexuálních funkcí (tj. poslední měření) se provádí u mužů v obou skupinách v průměru 12 týdnů po počátečním hodnocení.
V prvním hodnocení a v závěrečném hodnocení se hodnotí úroveň sexuálních funkcí mužů a sexuální problémy, které se objevují.
Konečné hodnocení úrovní sexuálních funkcí (tj. poslední měření) se provádí u mužů v obou skupinách v průměru 12 týdnů po počátečním hodnocení.
Nová stupnice sexuálního uspokojení
Časové okno: První hodnocení úrovně sexuální spokojenosti (tj. první měření) se provádí první den diagnostických testů pro mužskou i ženskou skupinu přijatou do kliniky pro léčbu neplodnosti.
V prvním a závěrečném hodnocení sebestředná subdimenze, která je první subdimenzí škály, měří úroveň sexuální spokojenosti sestávající převážně z osobních zkušeností, zatímco ve druhé subdimenzi spolupartner / hodnotí se subdimenze zaměřená na sexuální aktivitu, sexuální chování a reakce partnera osoby a také rozmanitost sexuální aktivity a/nebo úroveň sexuálního uspokojení získaná z frekvence.
První hodnocení úrovně sexuální spokojenosti (tj. první měření) se provádí první den diagnostických testů pro mužskou i ženskou skupinu přijatou do kliniky pro léčbu neplodnosti.
Nová stupnice sexuálního uspokojení
Časové okno: Konečné hodnocení úrovně sexuální spokojenosti (tj. poslední měření) se provádí u mužů a žen v obou skupinách v průměru 12 týdnů po počátečním hodnocení.
V prvním a závěrečném hodnocení sebestředná subdimenze, která je první subdimenzí škály, měří úroveň sexuální spokojenosti sestávající převážně z osobních zkušeností, zatímco ve druhé subdimenzi spolupartner / hodnotí se subdimenze zaměřená na sexuální aktivitu, sexuální chování a reakce partnera osoby a také rozmanitost sexuální aktivity a/nebo úroveň sexuálního uspokojení získaná z frekvence.
Konečné hodnocení úrovně sexuální spokojenosti (tj. poslední měření) se provádí u mužů a žen v obou skupinách v průměru 12 týdnů po počátečním hodnocení.
Stresová škála neplodnosti
Časové okno: První hodnocení úrovně stresu z neplodnosti (tj. první měření) se provádí první den diagnostických testů pro mužskou i ženskou skupinu navštěvující kliniku neplodnosti.
V prvním a posledním hodnocení se měří stres v osobní sféře, stres v manželské sféře a stres v sociální sféře pomocí Infertility Stress Scale (ISI).
První hodnocení úrovně stresu z neplodnosti (tj. první měření) se provádí první den diagnostických testů pro mužskou i ženskou skupinu navštěvující kliniku neplodnosti.
Stresová škála neplodnosti
Časové okno: Konečné hodnocení úrovně stresu neplodnosti (tj. konečná měření) se provádí u mužů a žen v obou skupinách v průměru 12 týdnů po počátečním hodnocení.
V prvním a posledním hodnocení se měří stres v osobní sféře, stres v manželské sféře a stres v sociální sféře pomocí Infertility Stress Scale (ISI).
Konečné hodnocení úrovně stresu neplodnosti (tj. konečná měření) se provádí u mužů a žen v obou skupinách v průměru 12 týdnů po počátečním hodnocení.
Beckův inventář deprese
Časové okno: První hodnocení úrovně deprese (tj. první měření) se provádí první den diagnostických testů pro mužskou i ženskou skupinu navštěvující kliniku neplodnosti.
V prvním hodnocení se hodnotí různé symptomy a závažnost deprese, které se mohou u jedinců vyskytovat.
První hodnocení úrovně deprese (tj. první měření) se provádí první den diagnostických testů pro mužskou i ženskou skupinu navštěvující kliniku neplodnosti.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. srpna 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

20. dubna 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

30. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

10. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 13022260-300-108795

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit