Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Seksuele counseling volgens het PLISSIT-model bij primair onvruchtbare paren

15 maart 2021 bijgewerkt door: Ezgi SAHİN, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Het effect van seksuele counseling gegeven aan onvruchtbare paren in overeenstemming met het PLISSIT-model op seksuele functie en seksuele tevredenheid

Deze studie was gepland om het effect te bepalen van seksuele counseling die wordt gegeven aan primair onvruchtbare paren in overeenstemming met het PLISSIT-model op seksueel functioneren en seksuele bevrediging.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie zal worden uitgevoerd in de onvruchtbaarheidskliniek van een medisch faculteitsziekenhuis. Paren die een primaire onvruchtbaarheidsbehandeling krijgen, zullen in het onderzoek worden opgenomen. Het is de bedoeling om "Inleidend informatieformulier, Female Sexual Function Index, Arizona Sexual Experiences Scale Male Form, Beck Depression Scale, New Sexual Satisfaction Scale en Infertility Stress Scale" toe te passen op de experimentele en controlegroepen in de pre-initiële evaluatie. In het kader van seksuele begeleiding te geven aan de paren in de experimentele groep in overeenstemming met het PLISSIT-model; Om het niveau van seksuele functie en seksuele bevrediging te verhogen, voorlichting over de anatomie en fysiologie van het voortplantingssysteem, informatie verstrekken over hoe het onvruchtbaarheidsproces en de behandeling seksuele functies kunnen beïnvloeden, de problemen in verband met seksuele gezondheid bepalen, proberen de verkeerde informatie en mythen te elimineren over seksualiteit, Het is de bedoeling om suggesties op te nemen zoals helpen om er goed mee om te gaan, alternatieve geslachtsgemeenschapposities volgens de behoeften van de paren, lichaamsverkenningsoefeningen, verkenningsoefeningen van geslachtsorganen, masturbatieoefeningen, kegeloefeningen.

De experimentele groep krijgt een afspraak voor 'seksuele counseling'-sessies die worden gehouden in 3 sessies met een tussenpoos van minimaal 1 week. Elk van deze sessies duurt 60 minuten. Voorafgaand aan de interviews zal, in overeenstemming met de literatuur, "Seksuele begeleidingsbrochure voor onvruchtbare paren" worden opgesteld. In overeenstemming met de reikwijdte van seksuele counseling, is het de bedoeling dat het onderzoek wordt beëindigd door 5 face-to-face interviews en 1 telefoontje met de experimentele groep af te nemen. Om bij de eindevaluatie, om met de experimentele groep de effecten van seksuele counseling op seksuele gezondheid te bepalen, het 'Introductory Information Form', Female Sexual Function Index, Male Form of Arizona Sexual Experiences Scale, New Sexual Satisfaction Scale en Infertility Stress Scale , op de afspraakdata gepland op de 3e maand na het eerste gesprek. ''Het onderzoek wordt beëindigd door het invullen van een face-to-face interview.

De paren in de controlegroep zullen worden geïnterviewd in de tweede maand na het eerste interview, en op de afspraakdata gepland voor de derde maand na het eerste interview, '' Inleidend informatieformulier, Female Sexual Function Index, Arizona Sexual Experiences Scale Male Form , Nieuwe schaal voor seksuele tevredenheid. en Onvruchtbaarheid Stress Schaal '' wordt opnieuw gevuld met een face-to-face interview en het onderzoek wordt beëindigd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: İlkay GÜNGÖR SATILMIŞ, Associate professor
  • Telefoonnummer: +90 5356464768
  • E-mail: ilkay1979@yahoo.com

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen
        • Werving
        • Ezgi ŞAHİN
        • Contact:
        • Contact:
          • İlkay GÜNGÖR SATILMIŞ, associate professor
          • Telefoonnummer: +905356464768
          • E-mail: ilkay1979@yahoo.com

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Seksuele disfunctie bij onvruchtbare mannen en vrouwen (FSFI = 26,55 punten en lager, ---ASEX≥11 punten en hoger)
  • Minstens een jaar geleden gediagnosticeerd met onvruchtbaarheid
  • In de diagnostische testfase zijn
  • Op de dag van vaccinatie
  • Na IVF / ICSI-embryotransfer
  • 18-45 jaar
  • Geletterd zijn,

Uitsluitingscriteria:

  • Een andere chronische ziekte hebben dan onvruchtbaarheid
  • Met een psychiatrische aandoening
  • Heb een chronische ziekte
  • Koppels met secundaire onvruchtbaarheid
  • IVF / ICSI-OPU (Ei-pick-up)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Onvruchtbare paren in de controlegroep werden geselecteerd door middel van randomisatie, routineprotocollen in de kliniek werden toegepast
Experimenteel: Experimenteel
  1. e interview: Toepassing van hulpmiddelen voor gegevensverzameling
  2. e gesprek: Seksuele begeleiding (1 week na het eerste gesprek)
  3. e gesprek: Seksuele begeleiding (1 week na de eerste sessie)
  4. e bijeenkomst: Seksuele begeleiding (1 week na de tweede sessie)
  5. e interview: Telefonisch interview (2 maanden na het eerste assessment)
  6. e interview: opnieuw toepassen van tools voor gegevensverzameling, inclusief de eindevaluatie
Ander: seksuele begeleiding
Seksuele counseling omvat interviews over seksuele problemen bij paren die bezig zijn met een onvruchtbaarheidsbehandeling en suggesties voor het oplossen van deze problemen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De vrouwelijke seksuele functie-index
Tijdsspanne: De eerste beoordeling (dwz eerste metingen) van seksuele functieniveaus wordt gemaakt op de eerste dag van diagnostische tests voor beide groepen vrouwen die de onvruchtbaarheidskliniek bezoeken.
De niveaus van verlangen, opwinding, smering, orgasme, tevredenheid en seksuele pijn bij vrouwen worden geëvalueerd in de eerste en laatste evaluatie
De eerste beoordeling (dwz eerste metingen) van seksuele functieniveaus wordt gemaakt op de eerste dag van diagnostische tests voor beide groepen vrouwen die de onvruchtbaarheidskliniek bezoeken.
De vrouwelijke seksuele functie-index
Tijdsspanne: De definitieve beoordeling van de niveaus van seksueel functioneren (dwz de laatste metingen) wordt bij vrouwen in beide groepen gemiddeld 12 weken na de eerste beoordeling uitgevoerd.
De niveaus van verlangen, opwinding, smering, orgasme, tevredenheid en seksuele pijn bij vrouwen worden geëvalueerd in de eerste en laatste evaluatie
De definitieve beoordeling van de niveaus van seksueel functioneren (dwz de laatste metingen) wordt bij vrouwen in beide groepen gemiddeld 12 weken na de eerste beoordeling uitgevoerd.
Arizona seksuele ervaringen schaal mannelijke vorm
Tijdsspanne: De eerste beoordeling (dwz eerste metingen) van seksuele functieniveaus wordt gemaakt op de eerste dag van diagnostische tests voor beide groepen mannen die de onvruchtbaarheidskliniek bezoeken.
In de eerste evaluatie en in de eindevaluatie wordt het seksueel functioneren van mannen en de seksuele problemen die zich voordoen geëvalueerd.
De eerste beoordeling (dwz eerste metingen) van seksuele functieniveaus wordt gemaakt op de eerste dag van diagnostische tests voor beide groepen mannen die de onvruchtbaarheidskliniek bezoeken.
Arizona seksuele ervaringen schaal mannelijke vorm
Tijdsspanne: De definitieve beoordeling van de niveaus van seksueel functioneren (dwz de laatste metingen) wordt voor mannen in beide groepen gemiddeld 12 weken na de eerste beoordeling gedaan.
In de eerste evaluatie en in de eindevaluatie wordt het seksueel functioneren van mannen en de seksuele problemen die zich voordoen geëvalueerd.
De definitieve beoordeling van de niveaus van seksueel functioneren (dwz de laatste metingen) wordt voor mannen in beide groepen gemiddeld 12 weken na de eerste beoordeling gedaan.
De nieuwe schaal voor seksuele tevredenheid
Tijdsspanne: De eerste beoordeling van de niveaus van seksuele bevrediging (dwz de eerste metingen) wordt gedaan op de eerste dag van diagnostische tests voor zowel mannelijke als vrouwelijke groepen die in de onvruchtbaarheidskliniek worden opgenomen.
In de eerste en laatste evaluatie meet de egocentrische subdimensie, de eerste subdimensie van de schaal, het niveau van seksuele bevrediging dat voornamelijk bestaat uit persoonlijke ervaringen, terwijl in de tweede subdimensie de co-partner / seksuele activiteit-gecentreerde subdimensie, het seksuele gedrag en de reacties van de partner van de persoon en ook de diversiteit van seksuele activiteit en / of het niveau van seksuele bevrediging verkregen uit de frequentie wordt geëvalueerd.
De eerste beoordeling van de niveaus van seksuele bevrediging (dwz de eerste metingen) wordt gedaan op de eerste dag van diagnostische tests voor zowel mannelijke als vrouwelijke groepen die in de onvruchtbaarheidskliniek worden opgenomen.
De nieuwe schaal voor seksuele tevredenheid
Tijdsspanne: De definitieve beoordeling van de niveaus van seksuele bevrediging (dwz de laatste metingen) wordt voor mannen en vrouwen in beide groepen gemiddeld 12 weken na de eerste beoordeling gemaakt.
In de eerste en laatste evaluatie meet de egocentrische subdimensie, de eerste subdimensie van de schaal, het niveau van seksuele bevrediging dat voornamelijk bestaat uit persoonlijke ervaringen, terwijl in de tweede subdimensie de co-partner / seksuele activiteit-gecentreerde subdimensie, het seksuele gedrag en de reacties van de partner van de persoon en ook de diversiteit van seksuele activiteit en / of het niveau van seksuele bevrediging verkregen uit de frequentie wordt geëvalueerd.
De definitieve beoordeling van de niveaus van seksuele bevrediging (dwz de laatste metingen) wordt voor mannen en vrouwen in beide groepen gemiddeld 12 weken na de eerste beoordeling gemaakt.
Onvruchtbaarheid Stress Schaal
Tijdsspanne: De eerste beoordeling van onvruchtbaarheidsstressniveaus (dwz de eerste metingen) wordt gedaan op de eerste dag van diagnostische tests voor zowel mannelijke als vrouwelijke groepen die de onvruchtbaarheidskliniek bezoeken.
Bij de eerste en laatste evaluatie worden stress in de persoonlijke sfeer, stress in de huwelijkssfeer en stress in de sociale sfeer gemeten met behulp van de Infertility Stress Scale (ISI).
De eerste beoordeling van onvruchtbaarheidsstressniveaus (dwz de eerste metingen) wordt gedaan op de eerste dag van diagnostische tests voor zowel mannelijke als vrouwelijke groepen die de onvruchtbaarheidskliniek bezoeken.
Onvruchtbaarheid Stress Schaal
Tijdsspanne: De uiteindelijke beoordeling van de onvruchtbaarheidsstressniveaus (dwz definitieve metingen) wordt voor mannen en vrouwen in beide groepen uitgevoerd, gemiddeld 12 weken na de eerste beoordeling.
Bij de eerste en laatste evaluatie worden stress in de persoonlijke sfeer, stress in de huwelijkssfeer en stress in de sociale sfeer gemeten met behulp van de Infertility Stress Scale (ISI).
De uiteindelijke beoordeling van de onvruchtbaarheidsstressniveaus (dwz definitieve metingen) wordt voor mannen en vrouwen in beide groepen uitgevoerd, gemiddeld 12 weken na de eerste beoordeling.
Beck depressie-inventaris
Tijdsspanne: De eerste beoordeling van depressieniveaus (dwz eerste metingen) wordt gedaan op de eerste dag van diagnostische tests voor zowel mannelijke als vrouwelijke groepen die de onvruchtbaarheidskliniek bezoeken.
Bij de eerste evaluatie worden verschillende symptomen en ernst van depressie die bij individuen kunnen bestaan, geëvalueerd.
De eerste beoordeling van depressieniveaus (dwz eerste metingen) wordt gedaan op de eerste dag van diagnostische tests voor zowel mannelijke als vrouwelijke groepen die de onvruchtbaarheidskliniek bezoeken.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 augustus 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

20 april 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

30 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 13022260-300-108795

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren