Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Seksuell rådgivning i henhold til PLISSIT-modellen i primære infertile par

15. mars 2021 oppdatert av: Ezgi SAHİN, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Effekten av seksuell rådgivning gitt til infertile par i tråd med PLISSIT-modellen på seksuell funksjon og seksuell tilfredshet

Denne studien var planlagt for å bestemme effekten av seksuell rådgivning gitt til primære infertile par i tråd med PLISSIT-modellen på seksuell funksjon og seksuell tilfredshet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Studien vil bli utført i infertilitetsklinikken på et medisinsk fakultetssykehus. Par som får primær infertilitetsbehandling vil bli inkludert i studien. Det er planlagt å bruke "Introductory Information Form, Female Sexual Function Index, Arizona Sexual Experiences Scale Male Form, Beck Depression Scale, New Sexual Satisfaction Scale and Infertility Stress Scale" på forsøks- og kontrollgruppene i den pre-initielle evalueringen. Innenfor omfanget av seksuell rådgivning som skal gis til parene i forsøksgruppen i tråd med PLISSIT-modellen; For å øke nivået av seksuell funksjon og seksuell tilfredsstillelse, opplæring av reproduktive systemanatomi og fysiologi, gi informasjon om hvordan infertilitetsprosessen og behandlingen kan påvirke seksuelle funksjoner, bestemme problemene knyttet til seksuell helse, prøve å eliminere feilinformasjon og myter om seksualitet, Det er planlagt å inkludere forslag som å hjelpe til med å mestre seg, alternative seksuelle stillinger i henhold til parenes behov, kroppsutforskende trening, øvelse for utforskning av seksuelle organer, onanitrening, kegel-øvelse.

Forsøksgruppen vil få time for «seksuell rådgivning»-økter avholdt i 3 økter med minst 1 ukes mellomrom. Hver av disse øktene vil bli gjennomført på 60 minutter. Før intervjuene vil det i tråd med litteraturen utarbeides «Seksuell veiledningshefte for infertile par». I tråd med omfanget av seksuell rådgivning planlegges studien avsluttet ved å gjennomføre 5 ansikt-til-ansikt-intervjuer og 1 telefonsamtale med forsøksgruppen. I den endelige evalueringen, for å bestemme effekten av seksuell rådgivning på seksuell helse med den eksperimentelle gruppen, "Introductory Information Form", Female Sexual Function Index, Male Form of Arizona Sexual Experience Scale, New Sexual Satisfaction Scale og Infertility Stress Scale , på avtaledatoene planlagt den 3. måneden etter det første intervjuet. '' Forskningen vil bli avsluttet ved å fylle ut et ansikt-til-ansikt-intervju.

Parene i kontrollgruppen vil bli intervjuet i den andre måneden etter det første intervjuet, og på avtaledatoene som er planlagt for den 3. måneden etter det første intervjuet, '' Introductory Information Form, Female Sexual Function Index, Arizona Sexual Experiences Scale Male Form , Ny skala for seksuell tilfredsstillelse. og Infertility Stress Scale '' vil bli fylt igjen med et ansikt-til-ansikt intervju, og forskningen vil bli avsluttet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: İlkay GÜNGÖR SATILMIŞ, Associate professor
  • Telefonnummer: +90 5356464768
  • E-post: ilkay1979@yahoo.com

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia
        • Rekruttering
        • Ezgi ŞAHİN
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • İlkay GÜNGÖR SATILMIŞ, associate professor
          • Telefonnummer: +905356464768
          • E-post: ilkay1979@yahoo.com

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Seksuell dysfunksjon hos infertile menn og kvinner (FSFI = 26,55 poeng og under, ---ASEX≥11 poeng og over)
  • Etter å ha blitt diagnostisert med infertilitet for minst ett år siden
  • Å være i den diagnostiske testfasen
  • På vaksinasjonsdagen
  • Etter IVF / ICSI-embryooverføring
  • 18-45 år
  • Å være litterær,

Ekskluderingskriterier:

  • Å ha en annen kronisk sykdom enn infertilitet
  • Med en psykiatrisk sykdom
  • Har noen kronisk sykdom
  • Par med sekundær infertilitet
  • IVF / ICSI-OPU (eggplukking)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontroll
Infertile par i kontrollgruppen ble valgt ved randomisering, rutineprotokoller i klinikken ble brukt
Eksperimentell: Eksperimentell
  1. st intervju: Anvendelse av datainnsamlingsverktøy
  2. nd møte: Seksuell rådgivning (1 uke etter første intervju)
  3. rd. intervju: Seksuell rådgivning (1 uke etter første økt)
  4. møte: Seksuell rådgivning (1 uke etter andre økt)
  5. intervju: Telefonintervju (2 måneder etter første vurdering)
  6. intervju: re-anvendelse av datainnsamlingsverktøy, inkludert sluttevaluering
Seksuell rådgivning inkluderer intervjuer om seksuelle problemer hos par som er i gang med infertilitetsbehandling og forslag til løsning av disse problemene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Indeksen for kvinnelige seksuelle funksjoner
Tidsramme: Den første vurderingen (dvs. de første målingene) av seksuelle funksjonsnivåer gjøres på den første dagen av diagnostiske tester for begge gruppene kvinner som går på infertilitetsklinikken.
Nivåene av lyst, opphisselse, smøring, orgasme, tilfredshet og seksuell smerte hos kvinner blir evaluert i den første og siste evalueringen
Den første vurderingen (dvs. de første målingene) av seksuelle funksjonsnivåer gjøres på den første dagen av diagnostiske tester for begge gruppene kvinner som går på infertilitetsklinikken.
Indeksen for kvinnelige seksuelle funksjoner
Tidsramme: Den endelige vurderingen av seksuell funksjonsnivå (dvs. de siste målingene) gjøres for kvinner i begge grupper, i gjennomsnitt 12 uker etter førstegangsvurderingen.
Nivåene av lyst, opphisselse, smøring, orgasme, tilfredshet og seksuell smerte hos kvinner blir evaluert i den første og siste evalueringen
Den endelige vurderingen av seksuell funksjonsnivå (dvs. de siste målingene) gjøres for kvinner i begge grupper, i gjennomsnitt 12 uker etter førstegangsvurderingen.
Arizona Sexual Experiences Scale Mannlig Form
Tidsramme: Den første vurderingen (dvs. første målinger) av seksuelle funksjonsnivåer gjøres på den første dagen av diagnostiske tester for begge gruppene menn som går på infertilitetsklinikken.
I den første evalueringen og i den avsluttende evalueringen vurderes det seksuelle funksjonsnivået til menn og de seksuelle problemene som oppstår.
Den første vurderingen (dvs. første målinger) av seksuelle funksjonsnivåer gjøres på den første dagen av diagnostiske tester for begge gruppene menn som går på infertilitetsklinikken.
Arizona Sexual Experiences Scale Mannlig Form
Tidsramme: Den endelige vurderingen av seksuell funksjonsnivå (dvs. de siste målingene) gjøres for menn i begge grupper, i gjennomsnitt 12 uker etter førstegangsvurderingen.
I den første evalueringen og i den avsluttende evalueringen vurderes det seksuelle funksjonsnivået til menn og de seksuelle problemene som oppstår.
Den endelige vurderingen av seksuell funksjonsnivå (dvs. de siste målingene) gjøres for menn i begge grupper, i gjennomsnitt 12 uker etter førstegangsvurderingen.
Den nye skalaen for seksuell tilfredsstillelse
Tidsramme: Den første vurderingen av seksuell tilfredsstillelse (dvs. de første målingene) gjøres på den første dagen av diagnostiske tester for både mannlige og kvinnelige grupper innlagt på infertilitetsklinikken.
I den første og siste evalueringen måler den selvsentrerte underdimensjonen, som er den første underdimensjonen av skalaen, nivået av seksuell tilfredsstillelse som hovedsakelig består av personlige erfaringer, mens i den andre underdimensjonen, medpartneren. / seksuell aktivitetssentrert underdimensjon, den seksuelle atferden og reaksjonene til personens partner og også mangfoldet av seksuell aktivitet og/eller nivået av seksuell tilfredsstillelse oppnådd fra frekvensen blir evaluert.
Den første vurderingen av seksuell tilfredsstillelse (dvs. de første målingene) gjøres på den første dagen av diagnostiske tester for både mannlige og kvinnelige grupper innlagt på infertilitetsklinikken.
Den nye skalaen for seksuell tilfredsstillelse
Tidsramme: Den endelige vurderingen av seksuell tilfredsstillelse (dvs. de siste målingene) gjøres for menn og kvinner i begge grupper i gjennomsnitt 12 uker etter den første vurderingen.
I den første og siste evalueringen måler den selvsentrerte underdimensjonen, som er den første underdimensjonen av skalaen, nivået av seksuell tilfredsstillelse som hovedsakelig består av personlige erfaringer, mens i den andre underdimensjonen, medpartneren. / seksuell aktivitetssentrert underdimensjon, den seksuelle atferden og reaksjonene til personens partner og også mangfoldet av seksuell aktivitet og/eller nivået av seksuell tilfredsstillelse oppnådd fra frekvensen blir evaluert.
Den endelige vurderingen av seksuell tilfredsstillelse (dvs. de siste målingene) gjøres for menn og kvinner i begge grupper i gjennomsnitt 12 uker etter den første vurderingen.
Infertilitetsstressskala
Tidsramme: Den første vurderingen av infertilitetsstressnivåer (dvs. de første målingene) gjøres på den første dagen av diagnostiske tester for både mannlige og kvinnelige grupper som går på infertilitetsklinikken.
I den første og siste evalueringen måles stress i den personlige sfæren, stress i den ekteskapelige sfæren og stress i den sosiale sfæren ved hjelp av Infertility Stress Scale (ISI).
Den første vurderingen av infertilitetsstressnivåer (dvs. de første målingene) gjøres på den første dagen av diagnostiske tester for både mannlige og kvinnelige grupper som går på infertilitetsklinikken.
Infertilitetsstressskala
Tidsramme: Den endelige vurderingen av infertilitetsstressnivåer (dvs. endelige målinger) gjøres for menn og kvinner i begge grupper, i gjennomsnitt 12 uker etter den første vurderingen.
I den første og siste evalueringen måles stress i den personlige sfæren, stress i den ekteskapelige sfæren og stress i den sosiale sfæren ved hjelp av Infertility Stress Scale (ISI).
Den endelige vurderingen av infertilitetsstressnivåer (dvs. endelige målinger) gjøres for menn og kvinner i begge grupper, i gjennomsnitt 12 uker etter den første vurderingen.
Beck Depresjon Inventar
Tidsramme: Den første vurderingen av depresjonsnivåer (dvs. første målinger) gjøres på den første dagen av diagnostiske tester for både mannlige og kvinnelige grupper som går på infertilitetsklinikken.
I den første evalueringen blir ulike symptomer og alvorlighetsgrad av depresjon som kan eksistere hos individer evaluert.
Den første vurderingen av depresjonsnivåer (dvs. første målinger) gjøres på den første dagen av diagnostiske tester for både mannlige og kvinnelige grupper som går på infertilitetsklinikken.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. august 2019

Primær fullføring (Forventet)

20. april 2021

Studiet fullført (Forventet)

30. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

10. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 13022260-300-108795

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere