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Aconselhamento sexual de acordo com o modelo PLISSIT em casais inférteis primários

15 de março de 2021 atualizado por: Ezgi SAHİN, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

O efeito do aconselhamento sexual dado a casais inférteis de acordo com o modelo PLISSIT sobre a função sexual e a satisfação sexual

Este estudo foi planejado para determinar o efeito do aconselhamento sexual dado a casais inférteis primários de acordo com o modelo PLISSIT sobre a função sexual e a satisfação sexual.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo será realizado na clínica de infertilidade de um hospital universitário de medicina. Casais recebendo tratamento primário de infertilidade serão incluídos no estudo. Está prevista a aplicação do "Formulário de Informação Introdutória, Índice de Função Sexual Feminina, Forma Masculina da Escala de Experiências Sexuais do Arizona, Escala de Depressão de Beck, Nova Escala de Satisfação Sexual e Escala de Estresse de Infertilidade" aos grupos experimental e controle na avaliação pré-inicial. No âmbito do aconselhamento sexual a prestar aos casais do grupo experimental de acordo com o Modelo PLISSIT; A fim de aumentar o nível de função sexual e satisfação sexual, educação da anatomia e fisiologia do sistema reprodutivo, fornecendo informações sobre como o processo e o tratamento da infertilidade podem afetar as funções sexuais, determinando os problemas relacionados à saúde sexual, tentando eliminar a desinformação e os mitos sobre a sexualidade, planeja-se incluir sugestões como ajudar a lidar bem, posições alternativas de relação sexual de acordo com as necessidades dos casais, exercício de exploração do corpo, exercício de exploração dos órgãos sexuais, exercício de masturbação, exercício de kegel.

O grupo experimental terá um horário para sessões de "aconselhamento sexual" realizadas em 3 sessões com pelo menos 1 semana de intervalo. Cada uma dessas sessões será concluída em 60 minutos. Antes das entrevistas, em consonância com a literatura, será elaborada a “Cartilha de Aconselhamento Sexual para Casais Inférteis”. Em consonância com o âmbito do aconselhamento sexual, prevê-se terminar o estudo com a realização de 5 entrevistas presenciais e 1 telefonema com o grupo experimental. Na avaliação final, a fim de determinar os efeitos do aconselhamento sexual na saúde sexual com o grupo experimental, o 'Introductory Information Form', Female Sexual Function Index, Male Form of Arizona Sexual Experiences Scale, New Sexual Satisfaction Scale e Infertility Stress Scale , nas datas de consulta previstas no 3º mês após a primeira entrevista. '' A pesquisa será encerrada com o preenchimento de uma entrevista face a face.

Os casais do grupo controle serão entrevistados no segundo mês após a primeira entrevista, e nas datas agendadas para o 3º mês após a primeira entrevista, '' Formulário de Informações Introdutórias, Índice de Função Sexual Feminina, Escala de Experiências Sexuais do Arizona Formulário Masculino , Nova Escala de Satisfação Sexual. e Infertility Stress Scale '' será preenchida novamente com uma entrevista face a face, e a pesquisa será encerrada.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: İlkay GÜNGÖR SATILMIŞ, Associate professor
  • Número de telefone: +90 5356464768
  • E-mail: ilkay1979@yahoo.com

Locais de estudo

  • Peru
      • Istanbul, Peru
        • Recrutamento
        • Ezgi ŞAHİN
        • Contato:
        • Contato:
          • İlkay GÜNGÖR SATILMIŞ, associate professor
          • Número de telefone: +905356464768
          • E-mail: ilkay1979@yahoo.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Disfunção sexual em homens e mulheres inférteis (FSFI = 26,55 pontos e abaixo, ---ASEX≥11 pontos e acima)
  • Ter sido diagnosticado com infertilidade há pelo menos um ano
  • Estar na fase de teste de diagnóstico
  • No dia da vacinação
  • Após FIV/ICSI-Transferência de Embriões
  • 18-45 anos de idade
  • Ser alfabetizado,

Critério de exclusão:

  • Ter uma doença crônica que não seja infertilidade
  • Com uma doença psiquiátrica
  • Tem alguma doença crônica
  • Casais com Infertilidade Secundária
  • FIV / ICSI-OPU (recolha de óvulos)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
Casais inférteis no grupo controle foram selecionados por randomização, protocolos de rotina na clínica foram aplicados
Experimental: Experimental
  1. ª entrevista: Aplicação dos instrumentos de recolha de dados
  2. ª reunião: Aconselhamento sexual (1 semana após a primeira entrevista)
  3. ª entrevista: Aconselhamento sexual (1 semana após a primeira sessão)
  4. ª reunião: Aconselhamento sexual (1 semana após a segunda sessão)
  5. ª entrevista: Entrevista telefónica (2 meses após a primeira avaliação)
  6. ª entrevista: reaplicação dos instrumentos de recolha de dados, incluindo a avaliação final
Outro: aconselhamento sexual
O aconselhamento sexual inclui entrevistas sobre problemas sexuais em casais que estão em processo de tratamento de infertilidade e sugestões para resolver esses problemas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O Índice de Função Sexual Feminina
Prazo: A primeira avaliação (ou seja, as primeiras medições) dos níveis de função sexual é feita no primeiro dia de testes de diagnóstico para ambos os grupos de mulheres que frequentam a clínica de infertilidade.
Os níveis de desejo, excitação, lubrificação, orgasmo, satisfação e dor sexual em mulheres são avaliados na primeira e na avaliação final
A primeira avaliação (ou seja, as primeiras medições) dos níveis de função sexual é feita no primeiro dia de testes de diagnóstico para ambos os grupos de mulheres que frequentam a clínica de infertilidade.
O Índice de Função Sexual Feminina
Prazo: A avaliação final dos níveis de função sexual (ou seja, as últimas medições) é feita para mulheres em ambos os grupos, em média 12 semanas após a avaliação inicial.
Os níveis de desejo, excitação, lubrificação, orgasmo, satisfação e dor sexual em mulheres são avaliados na primeira e na avaliação final
A avaliação final dos níveis de função sexual (ou seja, as últimas medições) é feita para mulheres em ambos os grupos, em média 12 semanas após a avaliação inicial.
Escala de Experiências Sexuais do Arizona Forma Masculina
Prazo: A primeira avaliação (ou seja, as primeiras medições) dos níveis de função sexual é feita no primeiro dia de testes de diagnóstico para ambos os grupos de homens que frequentam a clínica de infertilidade.
Na primeira avaliação e na avaliação final, avalia-se o nível de função sexual dos homens e os problemas sexuais que surgem.
A primeira avaliação (ou seja, as primeiras medições) dos níveis de função sexual é feita no primeiro dia de testes de diagnóstico para ambos os grupos de homens que frequentam a clínica de infertilidade.
Escala de Experiências Sexuais do Arizona Forma Masculina
Prazo: A avaliação final dos níveis de função sexual (ou seja, as últimas medições) é feita para os homens de ambos os grupos, em média 12 semanas após a avaliação inicial.
Na primeira avaliação e na avaliação final, avalia-se o nível de função sexual dos homens e os problemas sexuais que surgem.
A avaliação final dos níveis de função sexual (ou seja, as últimas medições) é feita para os homens de ambos os grupos, em média 12 semanas após a avaliação inicial.
A Nova Escala de Satisfação Sexual
Prazo: A primeira avaliação dos níveis de satisfação sexual (ou seja, as primeiras medições) é feita no primeiro dia de testes de diagnóstico para ambos os grupos masculino e feminino admitidos na clínica de infertilidade.
Na primeira e última avaliação, a subdimensão egocêntrica, que é a primeira subdimensão da escala, mede o nível de satisfação sexual que consiste principalmente em experiências pessoais, enquanto na segunda subdimensão, o co-parceiro / subdimensão centrada na atividade sexual, avalia-se o comportamento e as reações sexuais do parceiro da pessoa e também a diversidade da atividade sexual e/ou o nível de satisfação sexual obtido a partir da frequência.
A primeira avaliação dos níveis de satisfação sexual (ou seja, as primeiras medições) é feita no primeiro dia de testes de diagnóstico para ambos os grupos masculino e feminino admitidos na clínica de infertilidade.
A Nova Escala de Satisfação Sexual
Prazo: A avaliação final dos níveis de satisfação sexual (ou seja, as últimas medições) é feita para homens e mulheres em ambos os grupos, em média, 12 semanas após a avaliação inicial.
Na primeira e última avaliação, a subdimensão egocêntrica, que é a primeira subdimensão da escala, mede o nível de satisfação sexual que consiste principalmente em experiências pessoais, enquanto na segunda subdimensão, o co-parceiro / subdimensão centrada na atividade sexual, avalia-se o comportamento e as reações sexuais do parceiro da pessoa e também a diversidade da atividade sexual e/ou o nível de satisfação sexual obtido a partir da frequência.
A avaliação final dos níveis de satisfação sexual (ou seja, as últimas medições) é feita para homens e mulheres em ambos os grupos, em média, 12 semanas após a avaliação inicial.
Escala de estresse de infertilidade
Prazo: A primeira avaliação dos níveis de estresse de infertilidade (ou seja, as primeiras medições) é feita no primeiro dia de testes de diagnóstico para ambos os grupos masculino e feminino que frequentam a clínica de infertilidade.
Na primeira e na última avaliação, o estresse na esfera pessoal, o estresse na esfera conjugal e o estresse na esfera social são medidos por meio da Infertility Stress Scale (ISI).
A primeira avaliação dos níveis de estresse de infertilidade (ou seja, as primeiras medições) é feita no primeiro dia de testes de diagnóstico para ambos os grupos masculino e feminino que frequentam a clínica de infertilidade.
Escala de estresse de infertilidade
Prazo: A avaliação final dos níveis de estresse da infertilidade (ou seja, medições finais) é feita para homens e mulheres em ambos os grupos, em média 12 semanas após a avaliação inicial.
Na primeira e na última avaliação, o estresse na esfera pessoal, o estresse na esfera conjugal e o estresse na esfera social são medidos por meio da Infertility Stress Scale (ISI).
A avaliação final dos níveis de estresse da infertilidade (ou seja, medições finais) é feita para homens e mulheres em ambos os grupos, em média 12 semanas após a avaliação inicial.
Inventário de Depressão de Beck
Prazo: A primeira avaliação dos níveis de depressão (ou seja, primeiras medições) é feita no primeiro dia de testes de diagnóstico para ambos os grupos masculino e feminino que frequentam a clínica de infertilidade.
Na primeira avaliação, são avaliados vários sintomas e gravidade da depressão que podem existir nos indivíduos.
A primeira avaliação dos níveis de depressão (ou seja, primeiras medições) é feita no primeiro dia de testes de diagnóstico para ambos os grupos masculino e feminino que frequentam a clínica de infertilidade.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de agosto de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

20 de abril de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de setembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

10 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 13022260-300-108795

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em aconselhamento sexual

  • The University of Tennessee, Knoxville
    Colorado State University
    Ativo, não recrutando
    Estudo de Tratamento de Distúrbios por Uso de Cannabis
    Transtorno por Uso de Cannabis, Leve | Transtorno por Uso de Cannabis, Moderado | Transtorno do Uso de Cannabis, Grave
    Estados Unidos

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