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Counseling sexuel selon le modèle PLISSIT chez les couples primaires infertiles

15 mars 2021 mis à jour par: Ezgi SAHİN, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

L'effet du conseil sexuel donné aux couples infertiles conformément au modèle PLISSIT sur la fonction sexuelle et la satisfaction sexuelle

Cette étude visait à déterminer l'effet des conseils sexuels donnés aux couples infertiles primaires conformément au modèle PLISSIT sur la fonction sexuelle et la satisfaction sexuelle.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude sera menée dans la clinique d'infertilité d'un hôpital de la faculté de médecine. Les couples recevant un traitement primaire contre l'infertilité seront inclus dans l'étude. Il est prévu d'appliquer le "formulaire d'information d'introduction, l'indice de la fonction sexuelle féminine, la forme masculine de l'échelle des expériences sexuelles de l'Arizona, l'échelle de dépression de Beck, la nouvelle échelle de satisfaction sexuelle et l'échelle de stress de l'infertilité" aux groupes expérimentaux et témoins dans l'évaluation pré-initiale. Dans le cadre du conseil sexuel à donner aux couples du groupe expérimental selon le Modèle PLISSIT ; Afin d'augmenter le niveau de fonction sexuelle et de satisfaction sexuelle, éducation à l'anatomie et à la physiologie du système reproducteur, fournir des informations sur la façon dont le processus et le traitement de l'infertilité peuvent affecter les fonctions sexuelles, déterminer les problèmes liés à la santé sexuelle, essayer d'éliminer la désinformation et les mythes sur la sexualité, il est prévu d'inclure des suggestions telles que l'aide à bien faire face, les positions alternatives des rapports sexuels en fonction des besoins des couples, l'exercice d'exploration du corps, l'exercice d'exploration des organes sexuels, l'exercice de masturbation, l'exercice de Kegel.

Le groupe expérimental aura rendez-vous pour des séances de « conseil sexuel » qui se dérouleront en 3 séances à au moins 1 semaine d'intervalle. Chacune de ces sessions sera complétée en 60 minutes. Avant les entretiens, conformément à la littérature, un "Livret de conseil sexuel pour les couples infertiles" sera préparé. Conformément à la portée du conseil sexuel, il est prévu de terminer l'étude en réalisant 5 entretiens en face à face et 1 appel téléphonique avec le groupe expérimental. Dans l'évaluation finale, afin de déterminer les effets du conseil sexuel sur la santé sexuelle avec le groupe expérimental, le «formulaire d'information d'introduction», l'indice de la fonction sexuelle féminine, l'échelle d'expériences sexuelles de la forme masculine de l'Arizona, la nouvelle échelle de satisfaction sexuelle et l'échelle de stress d'infertilité , aux dates de rendez-vous prévues le 3ème mois après le premier entretien. '' La recherche se terminera par un entretien en face-à-face.

Les couples du groupe témoin seront interrogés dans le deuxième mois après le premier entretien, et aux dates de rendez-vous prévues le 3ème mois après le premier entretien, ''Introductory Information Form, Female Sexual Function Index, Arizona Sexual Experiences Scale Male Form , Nouvelle échelle de satisfaction sexuelle. et l'échelle de stress d'infertilité '' seront à nouveau remplies avec un entretien en face à face, et la recherche sera terminée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: İlkay GÜNGÖR SATILMIŞ, Associate professor
  • Numéro de téléphone: +90 5356464768
  • E-mail: ilkay1979@yahoo.com

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Istanbul, Turquie
        • Recrutement
        • Ezgi ŞAHİN
        • Contact:
        • Contact:
          • İlkay GÜNGÖR SATILMIŞ, associate professor
          • Numéro de téléphone: +905356464768
          • E-mail: ilkay1979@yahoo.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Dysfonction sexuelle chez les hommes et les femmes infertiles (FSFI = 26,55 points et moins, ---ASEX≥11 points et plus)
  • Avoir reçu un diagnostic d'infertilité il y a au moins un an
  • Être en phase de test de diagnostic
  • Le jour de la vaccination
  • Après FIV / ICSI-Transfert Embryonnaire
  • 18-45 ans
  • Être alphabétisé,

Critère d'exclusion:

  • Avoir une maladie chronique autre que l'infertilité
  • Avec une maladie psychiatrique
  • Avoir une maladie chronique
  • Couples atteints d'infertilité secondaire
  • FIV / ICSI-OPU (ramassage d'ovules)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôler
Les couples infertiles du groupe témoin ont été sélectionnés par randomisation, les protocoles de routine de la clinique ont été appliqués
Expérimental: Expérimental
  1. 1er entretien : Application des outils de collecte de données
  2. ème rencontre : Conseil sexuel (1 semaine après le premier entretien)
  3. ème entretien : Conseil sexuel (1 semaine après la première séance)
  4. ème rencontre : Counseling sexuel (1 semaine après la deuxième séance)
  5. ème entretien : Entretien téléphonique (2 mois après la première évaluation)
  6. ème entretien : réapplication des outils de collecte de données, y compris l'évaluation finale
Autre: conseil sexuel
Le conseil sexuel comprend des entretiens sur les problèmes sexuels des couples en cours de traitement de l'infertilité et des suggestions pour résoudre ces problèmes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'indice de la fonction sexuelle féminine
Délai: La première évaluation (c'est-à-dire les premières mesures) des niveaux de la fonction sexuelle est effectuée le premier jour des tests de diagnostic pour les deux groupes de femmes fréquentant la clinique d'infertilité.
Les niveaux de désir, d'excitation, de lubrification, d'orgasme, de satisfaction et de douleur sexuelle chez les femmes sont évalués lors de la première et de la dernière évaluation
La première évaluation (c'est-à-dire les premières mesures) des niveaux de la fonction sexuelle est effectuée le premier jour des tests de diagnostic pour les deux groupes de femmes fréquentant la clinique d'infertilité.
L'indice de la fonction sexuelle féminine
Délai: L'évaluation finale des niveaux de fonction sexuelle (c'est-à-dire les dernières mesures) est faite pour les femmes des deux groupes, en moyenne 12 semaines après l'évaluation initiale.
Les niveaux de désir, d'excitation, de lubrification, d'orgasme, de satisfaction et de douleur sexuelle chez les femmes sont évalués lors de la première et de la dernière évaluation
L'évaluation finale des niveaux de fonction sexuelle (c'est-à-dire les dernières mesures) est faite pour les femmes des deux groupes, en moyenne 12 semaines après l'évaluation initiale.
Échelle des expériences sexuelles de l'Arizona Forme masculine
Délai: La première évaluation (c'est-à-dire les premières mesures) des niveaux de fonction sexuelle est effectuée le premier jour des tests de diagnostic pour les deux groupes d'hommes fréquentant la clinique d'infertilité.
Lors de la première évaluation et de l'évaluation finale, le niveau de fonction sexuelle des hommes et les problèmes sexuels qui surviennent sont évalués.
La première évaluation (c'est-à-dire les premières mesures) des niveaux de fonction sexuelle est effectuée le premier jour des tests de diagnostic pour les deux groupes d'hommes fréquentant la clinique d'infertilité.
Échelle des expériences sexuelles de l'Arizona Forme masculine
Délai: L'évaluation finale des niveaux de fonction sexuelle (c'est-à-dire les dernières mesures) est faite pour les hommes des deux groupes, en moyenne 12 semaines après l'évaluation initiale.
Lors de la première évaluation et de l'évaluation finale, le niveau de fonction sexuelle des hommes et les problèmes sexuels qui surviennent sont évalués.
L'évaluation finale des niveaux de fonction sexuelle (c'est-à-dire les dernières mesures) est faite pour les hommes des deux groupes, en moyenne 12 semaines après l'évaluation initiale.
La nouvelle échelle de satisfaction sexuelle
Délai: La première évaluation des niveaux de satisfaction sexuelle (c'est-à-dire les premières mesures) est effectuée le premier jour des tests de diagnostic pour les groupes d'hommes et de femmes admis à la clinique d'infertilité.
Dans la première et dernière évaluation, la sous-dimension égocentrique, qui est la première sous-dimension de l'échelle, mesure le niveau de satisfaction sexuelle consistant principalement en des expériences personnelles, tandis que dans la deuxième sous-dimension, le partenaire / sous-dimension centrée sur l'activité sexuelle, le comportement sexuel et les réactions du partenaire de la personne ainsi que la diversité de l'activité sexuelle et / ou le niveau de satisfaction sexuelle obtenu à partir de la fréquence sont évalués.
La première évaluation des niveaux de satisfaction sexuelle (c'est-à-dire les premières mesures) est effectuée le premier jour des tests de diagnostic pour les groupes d'hommes et de femmes admis à la clinique d'infertilité.
La nouvelle échelle de satisfaction sexuelle
Délai: L'évaluation finale des niveaux de satisfaction sexuelle (c'est-à-dire les dernières mesures) est faite pour les hommes et les femmes des deux groupes, en moyenne, 12 semaines après l'évaluation initiale.
Dans la première et dernière évaluation, la sous-dimension égocentrique, qui est la première sous-dimension de l'échelle, mesure le niveau de satisfaction sexuelle consistant principalement en des expériences personnelles, tandis que dans la deuxième sous-dimension, le partenaire / sous-dimension centrée sur l'activité sexuelle, le comportement sexuel et les réactions du partenaire de la personne ainsi que la diversité de l'activité sexuelle et / ou le niveau de satisfaction sexuelle obtenu à partir de la fréquence sont évalués.
L'évaluation finale des niveaux de satisfaction sexuelle (c'est-à-dire les dernières mesures) est faite pour les hommes et les femmes des deux groupes, en moyenne, 12 semaines après l'évaluation initiale.
Échelle de stress d'infertilité
Délai: La première évaluation des niveaux de stress liés à l'infertilité (c'est-à-dire les premières mesures) est effectuée le premier jour des tests de diagnostic pour les groupes d'hommes et de femmes fréquentant la clinique d'infertilité.
Dans la première et la dernière évaluation, le stress dans la sphère personnelle, le stress dans la sphère conjugale et le stress dans la sphère sociale sont mesurés à l'aide de l'Infertility Stress Scale (ISI).
La première évaluation des niveaux de stress liés à l'infertilité (c'est-à-dire les premières mesures) est effectuée le premier jour des tests de diagnostic pour les groupes d'hommes et de femmes fréquentant la clinique d'infertilité.
Échelle de stress d'infertilité
Délai: L'évaluation finale des niveaux de stress liés à l'infertilité (c'est-à-dire les mesures finales) est effectuée pour les hommes et les femmes des deux groupes, en moyenne 12 semaines après l'évaluation initiale.
Dans la première et la dernière évaluation, le stress dans la sphère personnelle, le stress dans la sphère conjugale et le stress dans la sphère sociale sont mesurés à l'aide de l'Infertility Stress Scale (ISI).
L'évaluation finale des niveaux de stress liés à l'infertilité (c'est-à-dire les mesures finales) est effectuée pour les hommes et les femmes des deux groupes, en moyenne 12 semaines après l'évaluation initiale.
Inventaire de la dépression de Beck
Délai: La première évaluation des niveaux de dépression (c'est-à-dire les premières mesures) est effectuée le premier jour des tests de diagnostic pour les groupes d'hommes et de femmes fréquentant la clinique d'infertilité.
Lors de la première évaluation, divers symptômes et la gravité de la dépression pouvant exister chez les individus sont évalués.
La première évaluation des niveaux de dépression (c'est-à-dire les premières mesures) est effectuée le premier jour des tests de diagnostic pour les groupes d'hommes et de femmes fréquentant la clinique d'infertilité.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 août 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

20 avril 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 septembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2021

Première publication (Réel)

10 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 13022260-300-108795

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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