ICU における乳酸の予後価値
2021年3月8日 更新者：Mhamed Sami Mebazaa、Mongi Slim Hospital
集中治療室死亡率の予測における乳酸塩の予後価値
この前向き分析試験の目的は、ICU 患者の死亡率を予測する際の血中乳酸濃度の精度を評価することでした。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、12 か月にわたって実施され、ICU 患者の動脈血乳酸濃度が入院時 (H0)、初日および H48 の間は 6 時間ごとに測定されました。
この試験には、24 時間以上の予測期間の ICU 滞在を必要とする外傷患者、内科患者、外科患者が含まれていました。
血中乳酸は、ICU 死亡率を予測する際の予後パラメーターとして評価され、SOFA スコア、IGS II、APACHE II などの古典的な予後スコアと比較されました。
主要エンドポイントはICU死亡率でした。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
135
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tunis、チュニジア、2046
- Mongi Slim Hospital
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Tunis
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La Marsa、Tunis、チュニジア、2046
- Mongi Slim University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
大きな外傷や手術の後、または医学的理由で ICU に入院したすべての成人患者。
説明
包含基準:
- 予想滞在時間が 24 時間以上で ICU に入院したすべての成人
除外基準:
- ICU入室後最初の24時間以内に死亡した患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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生存者
集中治療室から生きて退院した患者たち
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入院時 H0、最初の 24 時間は 6 時間ごと、および H48 時に血中乳酸濃度を測定
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非生存者
ICU滞在中に死亡した患者
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入院時 H0、最初の 24 時間は 6 時間ごと、および H48 時に血中乳酸濃度を測定
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ICU死亡率
時間枠：ICU入室から28日後
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28日目の死亡率
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ICU入室から28日後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年6月1日
一次修了 (実際)
2020年6月30日
研究の完了 (実際)
2020年7月31日
試験登録日
最初に提出
2021年3月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月8日
最初の投稿 (実際)
2021年3月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月8日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。