Valor pronóstico de los lactatos en UCI
8 de marzo de 2021 actualizado por: Mhamed Sami Mebazaa, Mongi Slim Hospital
Valor pronóstico de los lactatos en la predicción de la mortalidad en la unidad de cuidados intensivos
El objetivo de este ensayo analítico prospectivo fue evaluar la precisión de los niveles de lactato en sangre para predecir la mortalidad en pacientes de la UCI.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio, realizado durante un período de 12 meses, se midieron los niveles de lactato en sangre arterial en pacientes de la UCI al ingreso (H0), cada 6 horas durante el primer día y H48.
Este ensayo incluyó pacientes traumáticos, médicos y quirúrgicos que requirieron estancia en la UCI durante un período predictivo > a 24 horas.
Los lactatos en sangre se evaluaron como un parámetro pronóstico en la predicción de la mortalidad en la UCI y se compararon con puntajes pronósticos clásicos como: puntaje SOFA, IGS II y APACHE II.
El punto final primario fue la mortalidad en la UCI.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
135
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tunis, Túnez, 2046
- Mongi Slim Hospital
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Tunis
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La Marsa, Tunis, Túnez, 2046
- Mongi Slim University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes adultos ingresados en la UCI después de un trauma o cirugía mayor o por razones médicas.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los ingresos de adultos en la UCI con una duración prevista de la estancia > 24 horas
Criterio de exclusión:
- Pacientes que fallecieron durante las primeras 24 horas posteriores al ingreso en la UCI
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sobrevivientes
Pacientes dados de alta vivos de la unidad de cuidados intensivos
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Nivel de lactato en sangre medido al ingreso H0, cada 6 horas durante las primeras 24 h y en H48
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no supervivientes
Pacientes que fallecieron durante su estancia en la UCI
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Nivel de lactato en sangre medido al ingreso H0, cada 6 horas durante las primeras 24 h y en H48
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortalidad en la UCI
Periodo de tiempo: 28 días después del ingreso en la UCI
|
Mortalidad en el día 28
|
28 días después del ingreso en la UCI
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2019
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2020
Finalización del estudio (Actual)
31 de julio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
11 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de marzo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de marzo de 2021
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Lactates ICU
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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