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Valore prognostico dei lattati in terapia intensiva

8 marzo 2021 aggiornato da: Mhamed Sami Mebazaa, Mongi Slim Hospital

Valore prognostico dei lattati nella previsione della mortalità in unità di terapia intensiva

Lo scopo di questo studio prospettico analitico era valutare l'accuratezza dei livelli di lattati nel sangue nel predire la mortalità nei pazienti in terapia intensiva.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio, condotto su un periodo di 12 mesi, i livelli di lattati nel sangue arterioso sono stati misurati nei pazienti in terapia intensiva al momento del ricovero (H0), ogni 6 ore durante il primo giorno e H48.

Questo studio ha incluso pazienti traumatici, medici e chirurgici che richiedevano una degenza in terapia intensiva per un periodo predittivo > a 24 ore.

I lattati ematici sono stati valutati come parametro prognostico nella previsione della mortalità in terapia intensiva e confrontati con i classici punteggi prognostici quali: punteggio SOFA, IGS II e APACHE II.

L'endpoint primario era la mortalità in terapia intensiva.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

135

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tunisia
      • Tunis, Tunisia, 2046
        • Mongi Slim Hospital
    • Tunis
      • La Marsa, Tunis, Tunisia, 2046
        • Mongi Slim University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti adulti ricoverati in terapia intensiva dopo traumi importanti o interventi chirurgici o per motivi medici.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i ricoveri adulti in terapia intensiva con una durata prevista della degenza > 24 ore

Criteri di esclusione:

  • Pazienti deceduti durante le prime 24 ore dopo il ricovero in terapia intensiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Sopravvissuti
Pazienti dimessi vivi dal reparto di terapia intensiva
Test diagnostico: Livello di lattato nel sangue
Livello di lattato nel sangue misurato all'ingresso H0, ogni 6 ore durante le prime 24 h e a H48
non sopravvissuti
Pazienti deceduti durante la degenza in terapia intensiva
Test diagnostico: Livello di lattato nel sangue
Livello di lattato nel sangue misurato all'ingresso H0, ogni 6 ore durante le prime 24 h e a H48

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità in terapia intensiva
Lasso di tempo: 28 giorni dopo il ricovero in terapia intensiva
Mortalità al giorno 28
28 giorni dopo il ricovero in terapia intensiva

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mongi Slim Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

31 luglio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

11 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Lactates ICU

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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