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Valeur pronostique des lactates en réanimation

8 mars 2021 mis à jour par: Mhamed Sami Mebazaa, Mongi Slim Hospital

Valeur pronostique des lactates dans la prédiction de la mortalité en unité de soins intensifs

e but de cet essai analytique prospectif était d'évaluer la précision des taux sanguins de lactates dans la prédiction de la mortalité chez les patients en soins intensifs.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Dans cette étude, menée sur une période de 12 mois, les taux de lactates sanguins artériels ont été mesurés chez les patients en réanimation à l'admission (H0), toutes les 6 heures le premier jour et et H48.

Cet essai a inclus des patients traumatiques, médicaux et chirurgicaux nécessitant un séjour en USI pendant une période prédictive > à 24 heures.

Les lactates sanguins ont été évalués comme paramètre pronostique pour prédire la mortalité en réanimation et comparés aux scores pronostiques classiques tels que : score SOFA, IGS II et APACHE II.

Le critère de jugement principal était la mortalité en USI.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

135

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Tunis, Tunisie, 2046
        • Mongi Slim Hospital
    • Tunis
      • La Marsa, Tunis, Tunisie, 2046
        • Mongi Slim University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients adultes admis en soins intensifs après un traumatisme majeur ou une intervention chirurgicale ou pour des raisons médicales.

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les adultes admis aux soins intensifs avec une durée prévue de séjour > 24 heures

Critère d'exclusion:

  • Patients décédés au cours des premières 24 heures suivant l'admission en USI

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Survivants
Des patients sortis vivants de l'unité de soins intensifs
Taux de lactate sanguin mesuré à l'admission H0, toutes les 6 heures pendant les premières 24h et à H48
non survivants
Patients qui ont succombé pendant leur séjour aux soins intensifs
Taux de lactate sanguin mesuré à l'admission H0, toutes les 6 heures pendant les premières 24h et à H48

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité en soins intensifs
Délai: 28 jours après l'admission aux soins intensifs
Mortalité au jour 28
28 jours après l'admission aux soins intensifs

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2019

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

31 juillet 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 mars 2021

Première publication (Réel)

11 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Lactates ICU

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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