- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04792736
Valeur pronostique des lactates en réanimation
Valeur pronostique des lactates dans la prédiction de la mortalité en unité de soins intensifs
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude, menée sur une période de 12 mois, les taux de lactates sanguins artériels ont été mesurés chez les patients en réanimation à l'admission (H0), toutes les 6 heures le premier jour et et H48.
Cet essai a inclus des patients traumatiques, médicaux et chirurgicaux nécessitant un séjour en USI pendant une période prédictive > à 24 heures.
Les lactates sanguins ont été évalués comme paramètre pronostique pour prédire la mortalité en réanimation et comparés aux scores pronostiques classiques tels que : score SOFA, IGS II et APACHE II.
Le critère de jugement principal était la mortalité en USI.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tunis, Tunisie, 2046
- Mongi Slim Hospital
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Tunis
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La Marsa, Tunis, Tunisie, 2046
- Mongi Slim University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les adultes admis aux soins intensifs avec une durée prévue de séjour > 24 heures
Critère d'exclusion:
- Patients décédés au cours des premières 24 heures suivant l'admission en USI
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Survivants
Des patients sortis vivants de l'unité de soins intensifs
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Taux de lactate sanguin mesuré à l'admission H0, toutes les 6 heures pendant les premières 24h et à H48
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non survivants
Patients qui ont succombé pendant leur séjour aux soins intensifs
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Taux de lactate sanguin mesuré à l'admission H0, toutes les 6 heures pendant les premières 24h et à H48
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mortalité en soins intensifs
Délai: 28 jours après l'admission aux soins intensifs
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Mortalité au jour 28
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28 jours après l'admission aux soins intensifs
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Lactates ICU
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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