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ICU 中乳酸的预后价值

2021年3月8日 更新者:Mhamed Sami Mebazaa、Mongi Slim Hospital

乳酸在预测重症监护病房死亡率中的预后价值

这项前瞻性分析试验的目的是评估血乳酸水平在预测 ICU 患者死亡率方面的准确性。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

在这项超过 12 个月的研究中,ICU 患者入院时 (H0)、第一天和 H48 每 6 小时测量一次动脉血乳酸水平。

该试验包括需要 ICU 停留超过 24 小时的外伤、内科和外科患者。

血乳酸被评估为预测 ICU 死亡率的预后参数,并与经典的预后评分进行比较,例如:SOFA 评分、IGS II 和 APACHE II。

主要终点是 ICU 死亡率。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

135

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Tunis、突尼斯、2046
        • Mongi Slim Hospital
    • Tunis
      • La Marsa、Tunis、突尼斯、2046
        • Mongi Slim University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

所有在重大创伤或手术后或因医疗原因进入 ICU 的成年患者。

描述

纳入标准:

  • 所有入住 ICU 且预计入住时间 > 24 小时的成人

排除标准:

  • 入住 ICU 后 24 小时内死亡的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
幸存者
患者从重症监护室活着出院
入院 H0 时、前 24 小时内每 6 小时和 H48 时测量的血乳酸水平
非幸存者
在 ICU 住院期间死亡的患者
入院 H0 时、前 24 小时内每 6 小时和 H48 时测量的血乳酸水平

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
ICU死亡率
大体时间:入住 ICU 后 28 天
第 28 天的死亡率
入住 ICU 后 28 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年6月1日

初级完成 (实际的)

2020年6月30日

研究完成 (实际的)

2020年7月31日

研究注册日期

首次提交

2021年3月8日

首先提交符合 QC 标准的

2021年3月8日

首次发布 (实际的)

2021年3月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年3月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年3月8日

最后验证

2021年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Lactates ICU

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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