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Prognostischer Wert von Laktaten auf der Intensivstation

8. März 2021 aktualisiert von: Mhamed Sami Mebazaa, Mongi Slim Hospital

Prognostischer Wert von Laktaten bei der Vorhersage der Mortalität auf Intensivstationen

Das Ziel dieser prospektiven, analytischen Studie war es, die Genauigkeit der Blutlaktatspiegel bei der Vorhersage der Mortalität bei Intensivpatienten zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie, die über einen Zeitraum von 12 Monaten durchgeführt wurde, wurden die arteriellen Blutlaktatspiegel bei Intensivpatienten bei Aufnahme (H0), alle 6 Stunden am ersten Tag und H48 gemessen.

Diese Studie umfasste traumatische, medizinische und chirurgische Patienten, die einen Aufenthalt auf der Intensivstation für einen vorhersehbaren Zeitraum von > bis 24 Stunden benötigten.

Die Blutlaktatwerte wurden als prognostischer Parameter zur Vorhersage der Sterblichkeit auf der Intensivstation ausgewertet und mit klassischen prognostischen Scores wie dem SOFA-Score, IGS II und APACHE II verglichen.

Der primäre Endpunkt war die Sterblichkeit auf der Intensivstation.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

135

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Tunesien
      • Tunis, Tunesien, 2046
        • Mongi Slim Hospital
    • Tunis
      • La Marsa, Tunis, Tunesien, 2046
        • Mongi Slim University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle erwachsenen Patienten, die nach einem schweren Trauma oder einer Operation oder aus medizinischen Gründen auf die Intensivstation eingeliefert werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Erwachsenen werden auf der Intensivstation mit einer voraussichtlichen Aufenthaltsdauer von > 24 Stunden aufgenommen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die innerhalb der ersten 24 Stunden nach der Aufnahme auf die Intensivstation starben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Überlebende
Patienten werden lebend von der Intensivstation entlassen
Diagnosetest: Laktatspiegel im Blut
Blutlaktatspiegel gemessen bei Aufnahme H0, alle 6 Stunden während der ersten 24 Stunden und bei H48
Nichtüberlebende
Patienten, die während ihres Aufenthalts auf der Intensivstation verstarben
Diagnosetest: Laktatspiegel im Blut
Blutlaktatspiegel gemessen bei Aufnahme H0, alle 6 Stunden während der ersten 24 Stunden und bei H48

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sterblichkeit auf der Intensivstation
Zeitfenster: 28 Tage nach Aufnahme auf die Intensivstation
Mortalität am 28. Tag
28 Tage nach Aufnahme auf die Intensivstation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mongi Slim Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Lactates ICU

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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